- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07442396
De effectiviteit van lichaamsbeweging bij de behandeling van erectiestoornissen en vroegtijdige zaadlozing
2 maart 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
De effectiviteit van lichaamsbeweging bij de behandeling van erectiestoornissen en vroegtijdige ejaculatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel is om de effectiviteit van lichaamsbeweging bij de behandeling van erectiestoornissen en vroegtijdige zaadlozing te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Deelnemers werden verdeeld in twee gelijke groepen: een controlegroep en een oefengroep.
Patiënten in de controlegroep werden gevolgd met normale conventionele medische behandeling, terwijl deelnemers in de oefengroep een 8-weken durend, 3-dagen-per-week oefenprogramma ondergingen.
Alle deelnemers werden voor en na de behandeling geëvalueerd met behulp van de Index of Erectile Function, de World Health Organization Quality of Life Short Form en de Premature Ejaculation Diagnostic Tool.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ömer şevgin
- Telefoonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Uskudar University
-
Contact:
- Ömer Şevgi
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannelijke personen van 25-45 jaar
- Personen gediagnosticeerd met erectiestoornis en voortijdige ejaculatie
- Personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
- Personen die de fysieke en cognitieve capaciteit hebben om deel te nemen aan bekkenbodemfysiotherapie-toepassingen
Uitsluitingscriteria
- Personen met een voorgeschiedenis van chirurgie in het bekkengebied
- Personen met een diagnose van neurologische ziekte of neurologische aandoening die de bekkenbodemspierfunctie kan beïnvloeden
- Aanwezigheid van actieve infectie, ontsteking of pijnlijke pathologie in het bekkengebied
- Personen die regelmatig medicijnen gebruiken die de seksuele functie aanzienlijk beïnvloeden
- Personen met ernstige psychiatrische ziekte of cognitieve beperking die de naleving van het onderzoek kan belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
alleen patiënten die medische behandeling en informatieve training ontvangen
|
Patiënten in de controlegroep worden gevolgd met normale conventionele medische behandeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: oefengroep
Patiënten die naast medische behandeling en voorlichting ook bekkenbodemspieroefeningen krijgen.
|
Deelnemers in de oefengroep zullen een 8 weken durend, 3 dagen per week oefenprogramma volgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale Index van Erectiestoornissen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Gemiddelde verandering in International Index of Erectile Dysfunction-scores.
Er zijn vijf specifieke gebieden die worden behandeld, waaronder Erectiele Functie (vragen:1-5 & 15;scorebereik: 0-5, maximum score:30); Orgasme Functie (vragen:9-10; scorebereik:0-5; maximum score:10); Seksueel verlangen (vragen:11-12; scorebereik:1-5; maximum score:10); Geslachtsgemeenschap tevredenheid (vragen:6-8; scorebereik:0-5; maximum score:15); Algehele tevredenheid (vragen:13-14; scorebereik:1-5; maximum score:10).
Hoe lager de score, hoe groter de disfunctie binnen elk domein.
|
10 weken
|
|
Diagnostisch Hulpmiddel voor Vroegtijdige Zaadlozing
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het werd ontwikkeld door Symonds et al. (2007) om voortijdige ejaculatie beter te definiëren voor gebruik in klinische studies, dit is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit 5 items.
De schaal werd aangepast aan het Turks door Serefoglu et al. (2009).
De hoogste score die van de schaal kan worden behaald is 20.0 en de laagste score is 0.0.
Scores hoger dan 11 worden gedefinieerd als "Voortijdige Ejaculatie", scores van 9-10 worden gedefinieerd als "mogelijke Voortijdige Ejaculatie", en scores van acht of minder worden gedefinieerd als "geen Voortijdige Ejaculatie".
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Parsa Keihani, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ejaculatie disfunctie
- Psychische aandoening
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Erectiestoornissen
- Voortijdige zaadlozing
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar93
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .