Preoperativ høy dose oral paracetamol for postoperativ analgesi hos barn som gjennomgår tonsillektomi

Tonsillektomi er en av de mest vanlige kirurgiske prosedyrene hos barn, men den er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv smertelindring er avgjørende for å minimere komplikasjoner, og en multimodal tilnærming til analgesi anbefales for å redusere opioidforbruket samtidig som man gir effektiv smertelindring. Paracetamol er et mye brukt og trygt analgesisk komponent i disse multimodale regimene.

Mens tidligere studier indikerer at en oral paracetamol-ladedose på 30 mg/kg effektivt reduserer feber og gir konsistente serumverdier, er det fortsatt en begrenset direkte sammenligning av kliniske utfall mellom en oral preoperativ ladedose og en standarddose innenfor preemptive standardiserte multimodale analgesiprotokoller for pediatrisk tonsillektomi. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere om en oral paracetamol-ladedose gir en overlegen opioidsparende effekt sammenlignet med en standarddose i denne pasientpopulasjonen.

Totalt 54 pediatriske pasienter, i alderen 3 til 15 år med ASA fysisk status I-III, planlagt for elektiv tonsillektomi (med eller uten adenoidectomi) vil bli inkludert. Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold til to grupper:

Gruppe L (Ladedose): Vil motta en preoperativ oral paracetamoldose på 30 mg/kg (justert kroppsvekt, maksimum 1000 mg) 30-60 minutter før anestesiinduksjon.

Gruppe C (Standarddose): Vil motta en preoperativ oral paracetamoldose på 15 mg/kg (maksimum 1000 mg) 30-60 minutter før anestesiinduksjon.

For å opprettholde streng firefoldig blindering vil begge grupper motta den samme kommersielle paracetamol-sirupformuleringen (250 mg/5 mL) forberedt i ugjennomsiktige orale sprøyter av uavhengig forskningspersonell. Deltakere, omsorgspersoner, behandlende anestesileger, kirurger og utfallsvurderere (avdelingssykepleiere) vil være blindet for gruppetildelingen.

Alle deltakere vil gjennomgå generell anestesi med endotrakeal intubasjon og motta en standardisert multimodal analgesiprotokoll. Denne protokollen inkluderer preoperativ ibuprofen (10 mg/kg), intraoperativ IV deksametason (0,2 mg/kg), lokal infiltrasjon med 1% lidokain med adrenalin, IV ondansetron (0,1 mg/kg), og postoperativ oral paracetamol (15 mg/kg hver 6. time), ibuprofen (10 mg/kg hver 8. time).

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av alderspassende validerte verktøy: den reviderte FLACC-skalaen for barn i alderen 3-7 år (eller de med kognitiv nedsettelse) og Numerisk Vurderingsskala (NRS) for barn i alderen 7-15 år. Smertevurderinger vil forekomme ved ankomst til postanestesiovervåkingsavdelingen (PACU) (time 0), før overføring til avdelingen (time 1), og ved 6 og 12 timer postoperativt på avdelingen. Hvis en pasient rapporterer en smertescore på 4 eller høyere, vil rednings-IV fentanyl (0,25 mcg/kg) bli administrert i henhold til protokollretningslinjene.

Studiens primære utfall er det totale postoperative opioidforbruket (fentanyl) innen de første 12 timene etter operasjonen. Sekundære utfall inkluderer postoperative smertescorer på flere tidspunkter, tid til første redningsopioidbehov, antall administrerte redningsopioiddoser, og forekomsten av bivirkninger som kvalme, oppkast og sedasjon. Observasjonsvinduet er begrenset til de første 12 timene etter operasjonen fordi de fleste pasienter utskrives innen 24 timer uten resepter på orale opioider, og legemiddelets farmakologiske effekter forventes å være mest relevante i denne tidlige rekonvalesensfasen.