편도선 절제술을 받는 소아의 수술 후 진통을 위한 수술 전 고용량 경구 파라세타몰

편도선절제술은 소아에서 가장 흔하게 시행되는 수술 중 하나이지만, 수술 후 심한 통증이 동반되는 경우가 많습니다. 효과적인 통증 관리는 합병증을 최소화하는 데 매우 중요하며, 효과적인 통증 완화를 제공하면서 아편유사제 사용을 줄이기 위해 다중요법 진통법이 권장됩니다. 파라세타몰은 이러한 다중요법 진통법에서 널리 사용되며 안전한 진통제 성분입니다.

이전 연구들은 경구 파라세타몰 30 mg/kg의 로딩 용량이 열을 효과적으로 낮추고 일정한 혈중 농도를 제공한다고 지시하지만, 소아 편도선절제술을 위한 예방적 표준화된 다중요법 진통법 프로토콜 내에서 수술 전 경구 로딩 용량과 표준 용량 간의 임상 결과에 대한 직접적인 비교는 여전히 제한적입니다. 이 무작위 대조 시험은 이 환자 집단에서 경구 파라세타몰 로딩 용량이 표준 용량에 비해 우수한 아편유사제 절약 효과를 가져오는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

총 54명의 ASA 신체 상태 I-III의 3세에서 15세 소아 환자가 선택적 편도선절제술(아데노이드절제술 포함 또는 미포함) 예정으로 등록될 것입니다. 참가자는 1:1 비율로 두 그룹에 무작위 배정됩니다:

그룹 L (로딩 용량): 마취 유도 30-60분 전에 수술 전 경구 파라세타몰 30 mg/kg(조정 체중, 최대 1000 mg)을 투여받습니다.

그룹 C (표준 용량): 마취 유도 30-60분 전에 수술 전 경구 파라세타몰 15 mg/kg(최대 1000 mg)을 투여받습니다.

엄격한 4중 맹검을 유지하기 위해, 두 그룹 모두 독립적인 연구 직원이 불투명한 경구 주사기에 준비한 동일한 상용 파라세타몰 시럽 제형(250 mg/5 mL)을 받게 됩니다. 참가자, 보호자, 치료 마취의사, 외과의사 및 결과 평가자(병동 간호사)는 그룹 배정에 대해 맹검 처리됩니다.

모든 참가자는 기관 내 삽관을 동반한 전신 마취를 받고 표준화된 다중요법 진통법 프로토콜을 받게 됩니다. 이 프로토콜에는 수술 전 이부프로펜(10 mg/kg), 수술 중 정맥 내 덱사메타손(0.2 mg/kg), 에피네프린을 첨가한 1% 리도카인 국소 침윤, 정맥 내 온단세트론(0.1 mg/kg), 수술 후 경구 파라세타몰(6시간마다 15 mg/kg), 이부프로펜(8시간마다 10 mg/kg)이 포함됩니다.

수술 후 통증은 연령에 적합한 검증된 도구를 사용하여 평가됩니다: 3-7세 아동(또는 인지 장애가 있는 아동)의 경우 개정된 FLACC 척도, 7-15세 아동의 경우 숫자 등급 척도(NRS)를 사용합니다. 통증 평가는 수술 후 회복실(PACU) 도착 시(0시간), 병실로 이동하기 전(1시간), 수술 후 병실에서 6시간 및 12시간에 시행됩니다. 환자가 통증 점수 4 이상을 보고하면 프로토콜 지침에 따라 구제 정맥 내 펜타닐(0.25 mcg/kg)이 투여됩니다.

본 연구의 주요 결과는 수술 후 첫 12시간 동안의 총 수술 후 아편유사제(펜타닐) 소비량입니다. 부차적 결과에는 여러 시점에서의 수술 후 통증 점수, 첫 구제 아편유사제 요구까지의 시간, 투여된 구제 아편유사제 용량 횟수, 메스꺼움, 구토 및 진정 작용과 같은 부작용 발생률이 포함됩니다. 관찰 기간은 수술 후 초기 12시간으로 제한됩니다. 대부분의 환자는 경구 아편유사제 처방 없이 24시간 이내에 퇴원하며, 약물의 약리학적 효과는 이 초기 회복 단계 동안 가장 관련성이 높을 것으로 예상되기 때문입니다.