Preoperativ högdosoral paracetamol för postoperativ analgetisk behandling hos barn som genomgår tonsillektomi

Tonsillektomi är en av de vanligast utförda kirurgiska ingreppen på barn, men den är ofta förknippad med betydande postoperativ smärta. Effektiv smärtbehandling är avgörande för att minimera komplikationer, och ett multimodal tillvägagångssätt för analgetika rekommenderas för att minska opioidkonsumtionen samtidigt som effektiv smärtlindring tillhandahålls. Paracetamol är en allmänt använd och säker smärtstillande komponent inom dessa multimodala regimer.

Även om tidigare studier indikerar att en oral laddningsdos av paracetamol på 30 mg/kg effektivt minskar feber och ger konsekventa serumhalter, finns det fortfarande en begränsad direkt jämförelse av kliniska utfall mellan en oral preoperativ laddningsdos och en standarddos inom förebyggande standardiserade multimodala analgetikaprotokoll för pediatrisk tonsillektomi. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera om en oral laddningsdos av paracetamol ger en överlägsen opioidbesparande effekt jämfört med en standarddos i denna patientpopulation.

Totalt kommer 54 pediatriska patienter, i åldern 3 till 15 år med ASA fysisk status I-III, planerade för elektiv tonsillektomi (med eller utan adenoidectomi) att inkluderas. Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till två grupper:

Grupp L (Laddningsdos): Kommer att få en preoperativ oral paracetamoldos på 30 mg/kg (justerad kroppsvikt, maximum 1000 mg) 30-60 minuter före anestesiinduktion.

Grupp C (Standarddos): Kommer att få en preoperativ oral paracetamoldos på 15 mg/kg (maximum 1000 mg) 30-60 minuter före anestesiinduktion.

För att upprätthålla strikt fyrdubbel blindning kommer båda grupperna att få samma kommersiella paracetamolsirupsformulering (250 mg/5 mL) förberedd i opaka orala sprutor av oberoende forskningspersonal. Deltagarna, vårdnadshavare, behandlande anestesiläkare, kirurger och utfallsvärderare (avdelningssköterskor) kommer att vara blindade för grupptilldelningen.

Alla deltagare kommer att genomgå generell anestesi med endotrakeal intubation och få ett standardiserat multimodalt analgetikaprotokoll. Detta protokoll inkluderar preoperativ ibuprofen (10 mg/kg), intraoperativ IV dexamethason (0,2 mg/kg), lokal infiltration med 1% lidokain med adrenalin, IV ondansetron (0,1 mg/kg) och postoperativ oral paracetamol (15 mg/kg var 6:e timme), ibuprofen (10 mg/kg var 8:e timme).

Postoperativ smärta kommer att utvärderas med åldersanpassade validerade verktyg: den reviderade FLACC-skalan för barn i åldern 3-7 år (eller de med kognitiv nedsättning) och den numeriska bedömningsskalan (NRS) för barn i åldern 7-15 år. Smärtbedömningar kommer att ske vid ankomst till postanestesivårdsavdelningen (PACU) (timme 0), före överflyttning till avdelningen (timme 1) samt 6 och 12 timmar postoperativt på avdelningen. Om en patient rapporterar ett smärtvärde på 4 eller högre kommer räddnings-IV fentanyl (0,25 mcg/kg) att administreras enligt protokollriktlinjer.

Studiens primära utfall är den totala postoperativa opioidkonsumtionen (fentanyl) inom de första 12 timmarna efter operationen. Sekundära utfall inkluderar postoperativa smärtpoäng vid flera tidpunkter, tid till första räddningsopioidbehov, antal administrerade räddningsopioiddoser och förekomsten av biverkningar som illamående, kräkningar och sedering. Observationsfönstret är begränsat till de initiala 12 timmarna efter operationen eftersom de flesta patienter skrivs ut inom 24 timmar utan recept på orala opioider, och läkemedlets farmakologiska effekter förväntas vara mest relevanta under denna tidiga återhämtningsfas.