Preoperativ høj dosis oral paracetamol til postoperativ analgesi hos børn, der gennemgår tonsillektomi

Tonsillektomi er en af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb hos børn, men den er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv smertelindring er afgørende for at minimere komplikationer, og en multimodal tilgang til analgesi anbefales for at reducere opioidforbruget samtidig med, at der gives effektiv smertelindring. Paracetamol er en bredt anvendt og sikker analgesikomponent i disse multimodale behandlingsregimer.

Mens tidligere undersøgelser indikerer, at en oral paracetamol-belastningsdosis på 30 mg/kg effektivt reducerer feber og giver konsistente serumkoncentrationer, er der stadig en begrænset direkte sammenligning af kliniske resultater mellem en oral præoperativ belastningsdosis og en standarddosis inden for præemptiv standardiseret multimodal analgesi-protokol til pædiatrisk tonsillektomi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere, om en oral paracetamol-belastningsdosis giver en overlegen opioidbesparende effekt sammenlignet med en standarddosis i denne patientgruppe.

I alt 54 pædiatriske patienter i alderen 3 til 15 år med ASA fysisk status I-III, planlagt til elektiv tonsillektomi (med eller uden adenotomi), vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til to grupper:

Gruppe L (Belastningsdosis): Vil modtage en præoperativ oral paracetamol-dosis på 30 mg/kg (justeret kropsvægt, maksimum 1000 mg) 30-60 minutter før anæstesiinduktion.

Gruppe C (Standarddosis): Vil modtage en præoperativ oral paracetamol-dosis på 15 mg/kg (maksimum 1000 mg) 30-60 minutter før anæstesiinduktion.

For at opretholde streng kvadrupel blindering vil begge grupper modtage den samme kommercielle paracetamol-sirupformulering (250 mg/5 mL) tilberedt i uigennemsigtige orale sprøjter af uafhængigt forskningspersonale. Deltagere, pårørende, behandlende anæstesiologer, kirurger og resultatvurderere (afdelingssygeplejersker) vil være blindet for gruppetildelingen.

Alle deltagere vil gennemgå generel anæstesi med endotrakeal intubation og modtage en standardiseret multimodal analgesi-protokol. Denne protokol omfatter præoperativ ibuprofen (10 mg/kg), intraoperativ IV dexamethason (0,2 mg/kg), lokal infiltration med 1% lidocain med epinefrin, IV ondansetron (0,1 mg/kg) og postoperativ oral paracetamol (15 mg/kg hver 6. time), ibuprofen (10 mg/kg hver 8. time).

Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af alderssvarende validerede værktøjer: den reviderede FLACC-skala for børn i alderen 3-7 år (eller dem med kognitiv svækkelse) og den numeriske vurderingsskala (NRS) for børn i alderen 7-15 år. Smertevurderinger vil finde sted ved ankomst til postanæstesiaplejeenheden (PACU) (time 0), før overflytning til afdelingen (time 1) og 6 og 12 timer postoperativt på afdelingen. Hvis en patient rapporterer en smertevurdering på 4 eller derover, vil rednings-IV fentanyl (0,25 mcg/kg) blive administreret i henhold til protokolvejledningen.

Studiets primære resultat er det samlede postoperative opioid (fentanyl) forbrug inden for de første 12 timer efter operationen. Sekundære resultater inkluderer postoperative smertevurderinger på flere tidspunkter, tid til første redningsopioidbehov, antallet af administrerede redningsopioiddoser og forekomsten af bivirkninger som kvalme, opkastning og sedation. Observationsvinduet er begrænset til de første 12 timer efter operationen, fordi de fleste patienter udskrives inden for 24 timer uden orale opioid-recepter, og lægemidlets farmakologiske effekter forventes at være mest relevante i denne tidlige genopretningsfase.