Präoperative hochdosierte orale Paracetamolgabe zur postoperativen Analgesie bei Kindern nach Tonsillektomie

Die Tonsillektomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe bei Kindern, ist jedoch oft mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Eine wirksame Schmerztherapie ist entscheidend, um Komplikationen zu minimieren, und ein multimodaler Ansatz zur Analgesie wird empfohlen, um den Opioidverbrauch zu reduzieren und gleichzeitig eine wirksame Schmerzlinderung zu gewährleisten. Paracetamol ist eine weit verbreitete und sichere analgetische Komponente innerhalb dieser multimodalen Regime.

Während frühere Studien darauf hindeuten, dass eine orale Paracetamol-Ladedosis von 30 mg/kg Fieber wirksam reduziert und konstante Serumspiegel liefert, gibt es immer noch einen begrenzten direkten Vergleich klinischer Ergebnisse zwischen einer oralen präoperativen Ladedosis und einer Standarddosis innerhalb präemptiver standardisierter multimodaler Analgesieprotokolle für pädiatrische Tonsillektomie. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine orale Paracetamol-Ladedosis im Vergleich zu einer Standarddosis in dieser Patientengruppe eine überlegene opioideinsparende Wirkung erzielt.

Insgesamt 54 pädiatrische Patienten im Alter von 3 bis 15 Jahren mit ASA-Status I-III, die für eine elektive Tonsillektomie (mit oder ohne Adenotomie) geplant sind, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe L (Ladedosis): Erhält eine präoperative orale Paracetamol-Dosis von 30 mg/kg (angepasstes Körpergewicht, maximal 1000 mg) 30-60 Minuten vor der Narkoseeinleitung.

Gruppe C (Standarddosis): Erhält eine präoperative orale Paracetamol-Dosis von 15 mg/kg (maximal 1000 mg) 30-60 Minuten vor der Narkoseeinleitung.

Um eine strenge vierfache Verbindung zu wahren, erhalten beide Gruppen die gleiche kommerzielle Paracetamol-Sirupformulierung (250 mg/5 mL), die von unabhängigem Forschungspersonal in opaken oralen Spritzen vorbereitet wird. Teilnehmer, Betreuer, behandelnde Anästhesisten, Chirurgen und Ergebnisbewerter (Stationsschwestern) werden bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet.

Alle Teilnehmer erhalten eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und ein standardisiertes multimodales Analgesieprotokoll. Dieses Protokoll umfasst präoperativ Ibuprofen (10 mg/kg), intraoperativ IV Dexamethason (0,2 mg/kg), lokale Infiltration mit 1% Lidocain mit Epinephrin, IV Ondansetron (0,1 mg/kg) und postoperativ orales Paracetamol (15 mg/kg alle 6 Stunden), Ibuprofen (10 mg/kg alle 8 Stunden).

Postoperative Schmerzen werden mit altersgerechten validierten Instrumenten bewertet: der überarbeiteten FLACC-Skala für Kinder im Alter von 3-7 Jahren (oder solchen mit kognitiver Beeinträchtigung) und der Numerischen Rating-Skala (NRS) für Kinder im Alter von 7-15 Jahren. Schmerzbeurteilungen erfolgen bei Ankunft in der Aufwachstation (Stunde 0), vor der Verlegung auf die Station (Stunde 1) sowie 6 und 12 Stunden postoperativ auf der Station. Wenn ein Patient einen Schmerzscore von 4 oder höher angibt, wird gemäß Protokollrichtlinien Rettungs-IV-Fentanyl (0,25 mcg/kg) verabreicht.

Das primäre Ergebnis der Studie ist der gesamte postoperative Opioidverbrauch (Fentanyl) innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Operation. Sekundäre Ergebnisse umfassen postoperative Schmerzscores zu mehreren Zeitpunkten, die Zeit bis zum ersten Rettungsopioidbedarf, die Anzahl der verabreichten Rettungsopioiddosen und die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Übelkeit, Erbrechen und Sedierung. Das Beobachtungsfenster ist auf die ersten 12 Stunden nach der Operation beschränkt, da die meisten Patienten innerhalb von 24 Stunden ohne orale Opioidverordnungen entlassen werden und die pharmakologischen Wirkungen des Medikaments in dieser frühen Erholungsphase voraussichtlich am relevantesten sind.