Preoperační vysoká dávka perorálního paracetamolu pro pooperační analgezii u dětí podstupujících tonzilektomii

Tonsilektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických výkonů u dětí, avšak je často spojena s výraznou pooperační bolestí. Efektivní léčba bolesti je klíčová pro minimalizaci komplikací a doporučuje se multimodální přístup k analgezii, který snižuje spotřebu opioidů a zároveň poskytuje účinnou úlevu od bolesti. Paracetamol je v těchto multimodálních režimech široce používanou a bezpečnou analgetickou složkou.

Zatímco předchozí studie naznačují, že úvodní perorální dávka paracetamolu 30 mg/kg účinně snižuje horečku a zajišťuje stabilní hladiny v séru, stále existuje omezené přímé srovnání klinických výsledků mezi úvodní perorální dávkou před operací a standardní dávkou v rámci preventivních standardizovaných multimodálních analgetických protokolů pro dětskou tonsilektomii. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda úvodní perorální dávka paracetamolu poskytuje lepší šetřící účinek na opioidy ve srovnání se standardní dávkou u této pacientské populace.

Bude zařazeno celkem 54 dětských pacientů ve věku 3 až 15 let s ASA fyzickým stavem I–III, plánovaných na elektivní tonsilektomii (s adenoidektomií nebo bez ní). Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do dvou skupin:

Skupina L (úvodní dávka): Obdrží předoperační perorální dávku paracetamolu 30 mg/kg (upravená tělesná hmotnost, maximum 1000 mg) 30–60 minut před indukcí anestezie.

Skupina C (standardní dávka): Obdrží předoperační perorální dávku paracetamolu 15 mg/kg (maximum 1000 mg) 30–60 minut před indukcí anestezie.

Pro zachování přísného čtyřnásobného zaslepení obě skupiny obdrží stejnou komerční formu paracetamolového sirupu (250 mg/5 ml) připravenou v neprůhledných perorálních stříkačkách nezávislým výzkumným personálem. Účastníci, pečovatelé, ošetřující anesteziologové, chirurgové a hodnotitelé výsledků (sestry na oddělení) budou zaslepeni ohledně zařazení do skupiny.

Všichni účastníci podstoupí celkovou anestezii s endotracheální intubací a obdrží standardizovaný multimodální analgetický protokol. Tento protokol zahrnuje předoperační ibuprofen (10 mg/kg), intraoperační IV dexamethason (0,2 mg/kg), lokální infiltraci 1% lidokainem s adrenalinem, IV ondansetron (0,1 mg/kg) a pooperační perorální paracetamol (15 mg/kg každých 6 hodin), ibuprofen (10 mg/kg každých 8 hodin).

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí věkově přiměřených validovaných nástrojů: revidované FLACC škály pro děti ve věku 3–7 let (nebo ty s kognitivním postižením) a číselné hodnotící škály (NRS) pro děti ve věku 7–15 let. Hodnocení bolesti proběhne po příjezdu na jednotku pooperační péče (PACU) (hodina 0), před převozem na oddělení (hodina 1) a v 6. a 12. hodině po operaci na oddělení. Pokud pacient udá skóre bolesti 4 nebo vyšší, bude podle pokynů protokolu podána záchranná IV dávka fentanylu (0,25 mcg/kg).

Primárním výsledkem studie je celková pooperační spotřeba opioidů (fentanylu) v prvních 12 hodinách po operaci. Sekundární výsledky zahrnují pooperační skóre bolesti v několika časových bodech, čas do první potřeby záchranného opioidu, počet podaných záchranných dávek opioidů a výskyt nežádoucích účinků, jako je nauzea, zvracení a sedace. Okno pozorování je omezeno na prvních 12 hodin po operaci, protože většina pacientů je propuštěna do 24 hodin bez předpisu perorálních opioidů a farmakologické účinky léku jsou v této rané fázi rekonvalescence považovány za nejvýznamnější.