Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av medisinbelagte ballonger i behandlingen av pasienter med koronare de novo kroniske totalokklusjonslesjoner (DCB-CTO)

5. mars 2026 oppdatert av: Chunguang Qiu, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kliniske resultater av medikamentbelagte ballonger i behandlingen av pasienter med koronare de novo kroniske totalokklusjonslesjoner: En multikenter, randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere langsiktig effektivitet og sikkerhet av medisinbelagte ballong (DCB)-strategier, inkludert DCB alene eller hybridstrategier av DCB og medisinfrigjørende stent (DES), sammenlignet med kun DES hos pasienter med kronisk total okklusjon (CTO) etter vellykket rekanalisering. Gjennom en prospektiv, multikenter randomisert kontrollert studie vil vi direkte sammenligne langsiktige resultater av disse to behandlingsstrategiene hos CTO-pasienter for å fylle gapet i eksisterende forskning angående direkte komparative data mellom DCB og DES i CTO-behandling. Denne studien forventes å gi høykvalitetsbevis for å optimalisere CTO-behandling, potensielt forbedre behandlingsstrategier i komplekse tilfeller, redusere stentbruk, senke risikoen for komplikasjoner og til slutt forbedre pasientprognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Til tross for betydelige fremskritt innen perkutan koronar intervensjon (PCI) for kronisk total okklusjon (CTO) i hjertets kransarterier, står standardstrategien for implantasjon av medikamentavgivende stent (DES) etter vellykket rekanalisering – spesielt for langsegmenterte lesjoner – overfor utfordringer knyttet til «full metal jacket»-fenomenet. Disse inkluderer økt risiko for restenose i stent (ISR) og stenttrombose (ST), svekkelse av vaskulær fysiologisk funksjon, og forlenget behov for dobbel antiplatelettterapi (DAPT). Medikamentbelagt ballong (DCB), som en «leave nothing behind»-intervensjonsteknikk, har vist effekt i behandling av DES-ISR og sykdom i små blodkar, og tilbyr et potensielt alternativ for CTO-behandling. Imidlertid er dens anvendelse i de novo CTO-lesjoner fortsatt støttet av begrenset høynivå-ev fra store, randomiserte kontrollerte studier (RCT).

Mål Denne studien har som mål å sammenligne langsiktig effektivitet og sikkerhet av en DCB-basert behandlingsstrategi (inkludert DCB alene eller DCB kombinert med provisorisk DES hybridstrategi nødvendig) mot standard DES-only-strategi hos pasienter med vellykket rekanalisert naturlig CTO-lesjon. Det primære målet er å evaluere om DCB-strategien er ikke-dårligere enn DES-only-strategien med hensyn til in-segment sen lumen tap (LLL) ved 9 måneder etter inngrepet. Sekundære mål inkluderer sammenligninger av kliniske endepunkter (som mål-lesjonssvikt [TLF], hjertedød, hjerteinfarkt, og gjentatt revaskularisering), angiografiske restenoseprosenter, pasientrapporterte utfall (angina, livskvalitet), intravaskulære bildeparametere, sikkerhetsprofiler, og kostnadseffektivitet mellom de to gruppene.

Metoder Dette er en prospektiv, multisenter, randomisert, åpen, aktivkontrollert ikke-dårligere klinisk studie. Vi planlegger å inkludere 200 pasienter med vellykket rekanalisert naturlig CTO (referansekar diameter 2,25–4,0 mm), som vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten DCB-strategigruppen eller DES-only-strategigruppen. DCB-gruppen vil gjennomgå DCB-angioplasti, med provisorisk DES-implantasjon (hybridstrategi) tillatt i tilfeller av strømningsbegrensende disseksjon eller suboptimale resultater. DES-gruppen vil motta standard DES-implantasjon. Alle pasienter vil motta standard medisinsk behandling etter inngrepet (inkludert minst 12 måneder med DAPT) og vil bli fulgt opp i 36 måneder etter inngrepet. Primærendepunktet for in-segment LLL ved 9 måneder vil bli vurdert av et uavhengig kjerne-laboratorium, blindet for gruppetilordning, ved bruk av kvantitativ koronar angiografi (QCA). Kliniske endepunkthendelser vil bli avgjort av et uavhengig Clinical Events Committee (CEC). Statistisk analyse vil primært være basert på intensjon-til-behandle (ITT)-prinsippet.

Forventet betydning Denne studien (DCB-CTO-studien) forventes å gi det første store RCT-beviset som direkte sammenligner DCB-strategi mot DES-only-strategi for de novo CTO. Funnene vil gi klinikere viktig evidensbasert veiledning for håndtering av denne komplekse lesjonsunderkategorien, potensielt optimalisere intervensjonelle behandlingsstrategier for CTO, redusere metallisk implantatbelastning, og muligens forbedre langsiktige kliniske utfall for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ru Liu
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455000
        • Rekruttering
        • Anyang District Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yongcun Hu
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The People's Hospital of Jiaozuo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haijun Zheng
      • Jiyuan, Henan, Kina, 454000
        • Rekruttering
        • The second people's Hospital of Jiyuan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Runlu Xue
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Rekruttering
        • Huaihe Hospital of Henan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoming Zhong
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Rekruttering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jieyun Liu
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Hovedetterforsker:
          • Zhijuan Li
        • Ta kontakt med:
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nanyang City Center Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhiliang Zhang
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Pingdingshan
        • Hovedetterforsker:
          • Ling Zhang
        • Ta kontakt med:
          • Ling Zhang
          • Telefonnummer: +86 15537591366
          • E-post: zlpds@163.com
      • Puyang, Henan, Kina, 457099
        • Rekruttering
        • Puyang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wenyuan Wang
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chaohong Zhang
      • Xinyang, Henan, Kina, 464000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xinyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tan Xu
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dan Wang
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of CM
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Minghua Luo
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450053
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dongyu Wan
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guoli Jia
    • Shanxi
      • Jincheng, Shanxi, Kina, 048026
        • Rekruttering
        • Jincheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sancong Pan, Doctor
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300074
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tianjin Fourth Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shangyu Wen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten deltar frivillig i studien og har gitt skriftlig samtykke.
  • Tilstedevaerelse av klinisk indikasjon for perkutan koronarintervensjon (PCI) av kronisk total okklusjon (CTO) (f.eks. symptomer på angina pectoris eller tegn på myokardiskemi).
  • Mållesjonen er lokalisert i en de novo koronararterie.
  • Angiografisk bekreftet CTO (TIMI grad 0 flow), med bevis som støtter en okklusjonsvarighet ≥ 3 måneder.
  • Vellykket guidewire-passering av mållesen CTO-lesjonen er oppnådd under indeksprosedyren.
  • Etter tilstrekkelig forberedelse av karet: Distal TIMI grad 3 flow er gjenopprettet; Restenose av mållesjonens diameter er < 50% (f.eks. ved visuell estimering eller QCA i henhold til protokoll); Fravær av flowbegrensende disseksjon eller andre komplikasjoner som krever umiddelbar stentimplantasjon.
  • Målkarets referansevesselldiameter (RVD) er mellom 2,25 mm og 4,0 mm (inklusive, vurdert ved visuell estimering eller QCA/IVUS i henhold til protokoll).
  • I intervensjonell operatørs vurdering anses lesjonen som egnet for behandling med både en legemiddelbelagt ballong (DCB)-basert strategi og en kun legemiddelfrigjørende stent (DES)-strategi.
  • Pasienten er i stand til og villig til å følge studiens protokollkrav, inkludert det spesifiserte oppfølgingsskjemaet.
  • Kvinner i fruktbar alder må ha en negativ graviditetstest før inkludering og samtykke i å bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Mållesen CTO-lesjonen er skyldkaret for den presenterende akutte myokardieinfarkten (AMI).
  • Pasienten er i kardiogen sjokk.
  • Tilstedevaerelse av alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse IV) eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 30%.
  • Historie med slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA) innen de siste 3 månedene.
  • Kjent høy risiko for blødning eller kontraindikasjon for dobbel antiplatelett terapi (DAPT).
  • Tilstedevaerelse av alvorlig leversvikt og/eller alvorlig nyresvikt (f.eks. estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] < 30 ml/min/1,73m² eller behov for kronisk dialyse).
  • Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for nødvendige studiemedikamenter (f.eks. antiplateletmidler, kontrastmidler), DCB/DES-legemiddelbelegg eller enhetsmaterialer (f.eks. stentlegeringer, polymerer).
  • Mållesjon lokalisert i en ubeskyttet venstre hovedkoronararterie, en saphen vene graft eller en arteriell graft.
  • Tilstedevaerelse av alvorlig lesjonsforkalkning som forhindrer tilstrekkelig karekspansjon til tross for forsøkte lesjonsforberedelsesteknikker (f.eks. rotasjonsatherektomi, intravaskulær litotripsi).
  • Mållesjonen er en CTO innen et tidligere stentet segment (In-Stent Restenose [ISR] eller In-Stent Trombose [IST]).
  • Mislykket forsøk på CTO-rekanalisering under indeksprosedyren (dvs. mislykket passering av lesjonen med guidewire eller mislykket gjenopprettelse av TIMI grad 3 flow).
  • Forekomst av en komplikasjon etter kareforberedelse som nødvendiggjør umiddelbar stentimplantasjon (f.eks. flowbegrensende disseksjon, perforasjon som krever dekket stent).
  • Samtidig inkludering i en annen intervensjonell klinisk studie som kan forstyrre studiens endepunkter eller vurderinger.
  • Kvinne som er gravid eller ammer.
  • Pasient som etter forskerens vurdering er uegnet for studien av enhver grunn, inkludert forventet dårlig overholdelse av protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DCB-gruppen
DCB-angioplasti alene eller hybridstrategi som kombinerer DCB og DES (DCB+DES hybridtilnærming)
Fremgangsmåte: DCB-angioplasti
Legemiddelbelagte ballonger som oppfylte studiekriteriene (f.eks. paclitaxel- eller sirolimus-belagte DCB; spesifikke modeller valgt av operatører i henhold til klinisk praksis) ble valgt. DCB-diameter ble bestemt av målfartøyets referansediameter (2,25-4,0 mm), med lengde som dekket det okkluderte segmentet pluss 5 mm proksimalt og distalt for lesjonen. DCB-oppblåsing ble opprettholdt i ≥60 sekunder ved 8-12 atm for å sikre tilstrekkelig legemiddellevering til karveggen. Intraoperativ angiografi bekreftet <50% restenose, TIMI grad 3 flyt, og fravær av alvorlige komplikasjoner. DES-implantasjon var tillatt (registrert som hybridstrategi) hvis noen av følgende forhold oppstod etter DCB-applikasjon: Restenose ≥50% med hemodynamisk signifikans; Ikke-flytbegrensende disseksjon som krever stentstøtte basert på operatørens vurdering; Andre tekniske vanskeligheter som resulterte i DCB-alene-behandlingssvikt. DES-utvalg var konsistent med DES-alene-gruppen.
Aktiv komparator: DES-gruppen
ble implantert med medikamentavgivende stent alene
Fremgangsmåte: DES-implantasjon
Leggemiddelfrigjørende stenter som oppfylte studiekriteriene (f.eks. sirolimus-, paclitaxel- eller everolimus-frigjørende stenter; spesifikke modeller valgt av operatører i henhold til klinisk praksis) ble valgt. Stentdiameteren ble bestemt av målgjefårets referansediameter (2,25-4,0 mm), med lengde som dekket det okkluderte segmentet pluss 5 mm av sunn gjefår proximalt og distal til lesjonen. Stentene ble plassert ved 8-16 atm for å sikre optimal apposisjon. Intraoperativ angiografi bekreftet ingen restenose (<10%) og TIMI grad 3 flyt. Når flere stenter var nødvendig, ble en overlappende teknikk brukt for å sikre fullstendig lesjonsdekning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In-segment Sen Lumen-tap, LLL
Tidsramme: 9 måneder
Målt via planlagt, obligatorisk oppfølgende koronarangiografi. Standardisert, blindet analyse utført av et uavhengig kjerne-laboratorium ved bruk av Kvantitativ Koronarangiografi (QCA). «Segmentet» er definert som mål-lesjonen pluss 5 mm proksimale og distale marginer. LLL = Post-prosedyre Minimum Lumen Diameter (MLD_post-prosedyre) - Oppfølgende Minimum Lumen Diameter (MLD_oppfølging).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
In-segment binær restenoserate / reokklusjonsrate
Tidsramme: 9 måneder
Bestemt av kjernelaboratorium QCA-analyse. Definert som diameterstenose ≥50% eller TIMI 0-strømning i mållæsjonsegmentet (i samsvar med LLL-segmentdefinisjonen) på oppfølgingsangiografi.
9 måneder
Mållesjonssvikt, TLF
Tidsramme: 12 måneder (primær klinisk vurdering), 24 måneder, 36 måneder
Vurdert gjennom klinisk oppfølging, behandlet av et uavhengig klinisk hendelsesutvalg (CEC). Sammensatt endepunkt inkluderer første forekomst av hjertedød, målkar-hjerteinfarkt (TV-MI, i henhold til SCAI-definisjon), eller klinisk begrunnet mållesjon-revaskularisering (CD-TLR).
12 måneder (primær klinisk vurdering), 24 måneder, 36 måneder
Kardiell død
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Fastslått gjennom klinisk oppfølging, avgjort av CEC. Definert som enhver død på grunn av en bekreftet kardiovaskulær årsak eller plutselig død der en kardiovaskulær årsak ikke kan utelukkes.
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Klinisk drevet mål-læsjon revaskularisering (CD-TLR)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Evaluert gjennom klinisk oppfølging og angiografi, godkjent av CEC. Definert som revaskularisering drevet av symptomer (f.eks. angina) eller iskemisk bevis, med angiografisk bekreftelse av mållesjon diameterstenose ≥50% eller okklusjon som krever intervensjon.
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Vurdert gjennom klinisk oppfølging, bedømt av CEC i henhold til SCAI-definisjonen. Krever målfarkelaterte elektrokardiografiske forandringer (ny Q-bølge eller ST-segmentheving) og biomarkørforhøyelse (troponin >5 ganger øvre normalgrense).
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Meget sene kliniske hendelser
Tidsramme: 24 måneder, 36 måneder
Vurdert gjennom klinisk oppfølging, avgjort av CEC. Inkluderer TLF og store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE, bestående av hjertedød, hjerteinfarkt, revaskularisering av målfartøy) som oppstår >1 år etter inngrepet.
24 måneder, 36 måneder
Endring i Anginastatus (CCS-gradering eller SAQ-poengendring)
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Evaluert ved hjelp av Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering eller Seattle Angina Questionnaire (SAQ) for å vurdere angina frekvens, alvorlighetsgrad og fysiske begrensninger. Pasientrapporterte data samlet inn av studiekoorinatorer, aggregert på en blindet måte.
Baseline vs. 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravaskulær ultralyd (IVUS)-metrikker
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren, 9 måneder (i en forhåndsbestemt undergruppe)
Utført i en bestemt undergruppe umiddelbart etter prosedyren og ved 9-måneders oppfølging. IVUS måler Minimum Lumen Area (MLA), etc. Blindet analyse utført av kjerne laboratoriet.
Umiddelbart etter prosedyren, 9 måneder (i en forhåndsbestemt undergruppe)
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline vs. 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Vurdert ved bruk av EQ-5D-5L (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) spørreskjema for å evaluere helserelatert livskvalitet. Det vurderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, med nivåer fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer", pluss en 0-100 visuell analog skala (VAS) for selvrapportert helse. Pasientrapporterte data samlet inn av studiekoorinatorer, med nytteverdier beregnet.
Baseline vs. 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Helseøkonomi
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Vurdert gjennom Kostnadseffektivitetsanalyse (CEA) og Kostnadsnytteanalyse (CUA). Direkte medisinske kostnader og indirekte kostnader samles inn. Nytte måles i Kvalitetsjusterte leveår (QALY) utledet fra EQ-5D-scorer. Data samles av studiekoordineringssenteret, som beregner Inkrementell kostnadseffektivitetsratio (ICER).
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Etterforskere

  • Studiestol: Chunguang Qiu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KY-1551-002
  • LHGJ20230176 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Commission of Henan Province)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett som er brukt og/eller analysert i den aktuelle studien vil bli lastet opp til den offentlige kliniske studieadministrasjonsplattformen ResMan (http://www.medresman.org.cn).

IPD-delingstidsramme

6 måneder til 5 år etter studieavslutning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere som fremlegger en metodisk solid forslag og har relevante etiske godkjenninger. Forespørsler vil bli vurdert av en uavhengig vurderingskomité.

Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for publiserte resultater, inkludert studioprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema og analytisk kode.

Data vil være tilgjengelig via en sikker nettplattform ResMan (http://www.medresman.org.cn). etter godkjenning av dataavtale og fullføring av nødvendig opplæring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere