Nasjonal epidemiologi for kutane lymfomer

Hovedmålet med denne flersenters, nasjonale, utforskende observasjonsstudien er å etablere en omfattende epidemiologisk kartlegging av primære kutane lymfomer (PCL) innenfor det italienske territoriet, for å adressere dagens mangel på et sentralisert nasjonalt register. PCL defineres som en heterogen gruppe ekstranodale lymfomer som utelukkende presenterer seg i huden ved diagnosetidspunktet og forblir begrenset til huden i minst seks måneder deretter. Denne studien undersøker forekomsten og prevalensen av disse sjeldne kreftformene, som karakteriseres av distinkte kliniske, histopatologiske, immunofenotypiske og molekylære profiler, med bemerkning om at kutane T-cellelymfomer generelt viser høyere frekvens enn B-cellevarianter. Ved å bruke et kombinert retrospektivt og prospektivt kohortdesign, har forskerne som mål å identifisere potensielle korrelasjoner mellom utbruddet av kutant lymfom og ulike eksterne faktorer, inkludert geografiske klynger med høy eller lav forekomst og eksponering for miljøforurensninger. Den retrospektive fasen innebærer en systematisk gjennomgang av pasientjournaler for pasienter diagnostisert mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2022, mens den prospektive fasen innebærer inkludering av nye pasienter over en treårsperiode etter godkjenning fra etikkomiteen.

Studiepopulasjonen består av omtrent 1 000 pasienter på tvers av deltakende italienske avdelinger for dermatologi, med Dermatologiavdelingen ved IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna som koordinerende senter. Kvalifiserte deltakere inkluderer mannlige og kvinnelige pasienter eldre enn to år med en bekreftet diagnose av kutant lymfom som har gitt informert samtykke. Klinisk datainnsamling er integrert i standard behandlingsveier, og omfatter detaljerte medisinske historier, tidligere og nåværende terapeutiske inngrep, laboratorieresultater og spesialiserte diagnostiske undersøkelser. Disse datapunktene brukes til å beregne den absolutte frekvensen av PCL basert på senterspesifikke pasientvolumer og til å stratifisere ulike lymfomundergrupper etter alder, kjønn og etnisitet. Sekundære endepunkter fokuserer på å identifisere kliniske assosiasjoner mellom spesifikke komorbiditeter og sykdomsutbrudd, samt å evaluere longitudinelle behandlingsresponser og kliniske utfall over en toårs oppfølgingsperiode.

Databehandling utføres gjennom REDCap (Research Electronic Data Capture) elektronisk plattform for å sikre pseudonymisering og sikker lagring. Statistisk analyse utføres av en uavhengig statistiker ved bruk av deskriptiv statistikk inkludert gjennomsnitt, medianer og standardavvik for kontinuerlige variabler, sammen med frekvenser og prosenter for kategoriske data. Sammenlignende analyser bruker Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test for kategoriske variabler, og Students t-test, ANOVA eller Mann-Whitney U-test for kontinuerlige variabler, avhengig av datafordelingen. Denne strenge metodiske rammen er designet for å gi høykvalitetsbevis angående de klinisk-patologiske egenskapene til PCL i Italia, med det endelige målet om å forbedre klinisk praksis og folkehelsestrategier gjennom fagfellevurderte publikasjoner og vitenskapelig formidling.