Epidemiologia Nacional dos Linfomas Cutâneos

O objetivo principal deste estudo observacional exploratório, multicêntrico e nacional é estabelecer um mapa epidemiológico abrangente dos linfomas cutâneos primários (LCP) no território italiano, abordando a atual falta de um registo nacional centralizado. Os LCP são definidos como um grupo heterogéneo de linfomas extranodais que se apresentam exclusivamente na pele no momento do diagnóstico e permanecem confinados à pele durante pelo menos seis meses após esse período. Este estudo investiga a incidência e prevalência destas neoplasias raras, que são caracterizadas por perfis clínicos, histopatológicos, imunofenotípicos e moleculares distintos, observando que os linfomas cutâneos de células T geralmente exibem uma frequência mais elevada do que as variantes de células B. Ao utilizar um desenho de coorte combinado retrospectivo e prospetivo, os investigadores pretendem identificar potenciais correlações entre o início do linfoma cutâneo e vários fatores externos, incluindo aglomerados geográficos de incidência alta ou baixa e exposição a poluentes ambientais. A fase retrospectiva envolve uma revisão sistemática dos registos médicos de pacientes diagnosticados entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022, enquanto a fase prospetiva implica o recrutamento de novos pacientes durante um período de três anos após a aprovação do Comité de Ética Institucional.

A população do estudo consiste em aproximadamente 1.000 pacientes em departamentos de dermatologia italianos participantes, com a Unidade de Dermatologia do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna a servir como centro coordenador. Os participantes elegíveis incluem pacientes masculinos e femininos com mais de dois anos de idade com um diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo que fornecem consentimento informado. A recolha de dados clínicos está integrada nos percursos de cuidados padrão, abrangendo histórias médicas detalhadas, intervenções terapêuticas anteriores e atuais, resultados laboratoriais e exames de diagnóstico especializados. Estes pontos de dados são utilizados para calcular a frequência absoluta dos LCP com base nos volumes de pacientes específicos de cada centro e para estratificar vários subgrupos de linfoma por idade, sexo e etnia. Os objetivos secundários focam-se na identificação de associações clínicas entre comorbilidades específicas e o início da doença, bem como na avaliação das respostas ao tratamento longitudinal e dos resultados clínicos durante um período de acompanhamento de dois anos.

A gestão de dados é realizada através da plataforma eletrónica REDCap (Research Electronic Data Capture) para garantir a pseudonimização e o armazenamento seguro. A análise estatística é realizada por um estatístico independente utilizando estatísticas descritivas, incluindo médias, medianas e desvios padrão para variáveis contínuas, juntamente com frequências e percentagens para dados categóricos. As análises comparativas empregam testes de Qui-quadrado ou exatos de Fisher para variáveis categóricas, e testes t de Student, ANOVA ou Mann-Whitney U para variáveis contínuas, dependendo da distribuição dos dados. Este quadro metodológico rigoroso é concebido para fornecer evidências de alta qualidade sobre as características clínico-patológicas dos LCP em Itália, visando, em última análise, melhorar a prática clínica e as estratégias de saúde pública através de publicações revistas por pares e disseminação científica.