A kutan limfómák nemzeti epidemiológiája

Ennek a multicentrikus, nemzeti, felderítő megfigyelési tanulmánynak az elsődleges célja, hogy átfogó epidemiológiai térképet készítsen a primer bőrlymphómák (PCL) olaszországi előfordulásáról, kitöltve ezzel a jelenleg hiányzó központi nemzeti nyilvántartást. A PCL-ket heterogén extranodális lymphoma csoportként definiáljuk, amelyek kizárólag a bőrben jelennek meg a diagnózis idején, és legalább hat hónapig a bőrben maradnak. Ez a tanulmány e ritka rosszindulatú daganatok incidenciáját és prevalenciáját vizsgálja, amelyeket különálló klinikai, hisztopatológiai, immunofenotípusos és molekuláris profilok jellemeznek, megjegyezve, hogy a bőri T-sejtes lymphómák általában gyakoribbak, mint a B-sejtes változatok. A vizsgálók a retrospektív és prospektív kohorsz kialakítás kombinálásával célul tűzték ki, hogy potenciális korrelációkat azonosítsanak a bőrlymphóma kialakulása és különböző külső tényezők között, beleértve a magas vagy alacsony incidencia földrajzi klasztereit és a környezeti szennyező anyagoknak való kitettséget. A retrospektív fázis a 2018. január 1. és 2022. december 31. között diagnosztizált betegek orvosi dokumentumainak szisztematikus áttekintését foglalja magában, míg a prospektív fázis új betegek bevonását jelenti a Kutatásetikai Bizottság jóváhagyását követő hároméves időszakban.

A tanulmányi populáció körülbelül 1000 beteget foglal magában a részt vevő olasz bőrgyógyászati osztályokon, ahol a Bologna-i IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Bőrgyógyászati Osztálya koordináló központként szolgál. Jogosult résztvevők közé tartoznak a két évnél idősebb, férfi és női betegek, akiknél bőrlymphóma diagnózisát megerősítették, és akik tájékozott beleegyezést adtak. A klinikai adatgyűjtés integrálva van a szokásos ellátási útvonalakba, magában foglalva részletes orvosi előzményeket, korábbi és jelenlegi terápiás beavatkozásokat, laboratóriumi eredményeket és speciális diagnosztikai vizsgálatokat. Ezeket az adatpontokat használják a PCL-k abszolút gyakoriságának kiszámításához a központspecifikus betegszámok alapján, valamint a különböző lymphoma alcsoportok életkor, nem és etnikum szerinti rétegződéséhez. A másodlagos végpontok a specifikus komorbiditások és a betegség kialakulása közötti klinikai összefüggések azonosítására, valamint a longitudinális kezelési válaszok és klinikai eredmények kiértékelésére összpontosítanak egy kéteves követési időszakban.

Az adatkezelés a REDCap (Research Electronic Data Capture) elektronikus platformon keresztül történik, hogy biztosítsa a pszeudonimizálást és a biztonságos tárolást. A statisztikai elemzést egy független statisztikus végzi leíró statisztikákat alkalmazva, beleértve a folytonos változók átlagait, mediánjait és szórásait, valamint a kategorikus adatok gyakoriságait és százalékait. Az összehasonlító elemzések Chi-négyzet vagy Fisher-féle pontos teszteket alkalmaznak a kategorikus változókhoz, valamint Student-féle t-tesztet, ANOVA-t vagy Mann-Whitney U-teszteket a folytonos változókhoz, az adatok eloszlásától függően. Ezt a szigorú metodológiai keretrendszert úgy tervezték, hogy magas minőségű bizonyítékot szolgáltasson az olaszországi PCL-k klinikopatológiai jellemzőiről, végső soron célul tűzve ki a klinikai gyakorlat és a közegészségügyi stratégiák javítását lektorált publikációk és tudományos terjesztés révén.