Effekten av Bifidobacterium Breve-tilskudd på innsettelse og progresjon av idiopatisk skoliose

Idiopatisk skoliose (IS) er en vanlig pediatrisk lidelse som kjennetegnes av en ryggradskurve som overstiger 10 grader, og som utvikler seg i fravær av åpenbare medfødte eller fysiologiske defekter. IS er svært utbredt i ungdomstiden og rammer 3-4% av barn over hele verden, men de underliggende årsakene er fortsatt dårlig forstått. Nylige studier har indikert at barn med idiopatisk skoliose har en forstyrret tarmmikrobiota, men det er for tiden ingen kliniske data om effekten av probiotisk tilskudd på skoliose. Våre upubliserte data viser at mengden av probiotika som Bifidobacterium breve i tarmene til barn med idiopatisk skoliose er redusert, mens nivåene av flere galdesyrer i blodet er forhøyet. Derfor antar vi at tilskudd av Bifidobacterium breve kan redusere progresjonsraten av idiopatisk skoliose hos barn og kan ha en potensiell rolle i å forebygge nye tilfeller av skoliose hos barn.

Denne studien er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Bifidobacterium breve på størrelsen av idiopatiske ryggradskurver. Kvalifiserte skoliosebarn vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta oralt tilskudd av Bifidobacterium breve på 4,5x10⁶ CFU daglig i 6 måneder, sammen med et standardisert tarmmikrobiota-relatert helsekurs for livsstilskorrigering (som justering av kosthold, moderat trening og reduksjon av antibiotikamisbruk). Intervensjonsgruppen vil bli fulgt opp med regelmessige telefonsamtaler for å spørre om probiotisk inntak og oppmuntres til å følge regimet. Kontrollgruppen vil motta det samme helsekurset, men ingen probiotisk tilskudd, og fungerer som en aktiv kontroll for å ta hensyn til virkningen av livsstilsforbedringer. For alle skoliosebarn vil rutinemessige oppfølgingsbesøk planlegges hver 6. måned i minst 24 måneder for å vurdere kurveprogresjon. I tillegg vil barn som ennå ikke har nådd skoliosegrensen ved baseline også bli invitert og tilfeldig tildelt den samme grupperingsordningen eller bare følges opp som observasjonssubjekter. Alle deltakende barn, som en del av et provinsielt helseprogram i Zhejiang-provinsen, vil gjennomgå årlig skolioseundersøkelse og klinisk vurdering.