Effekten af Bifidobacterium Breve-tilskud på udvikling og progression af idiopatisk skoliose

Idiopatisk skoliose (IS) er en almindelig børnesygdom, der er kendetegnet ved en rygsøjlekrumning, der overstiger 10 grader, og som udvikler sig i fravær af åbenlyse medfødte eller fysiologiske defekter. IS er meget udbredt i puberteten, hvor det rammer 3-4% af børnene på verdensplan, men de underliggende årsager er stadig dårligt forstået. Nylige undersøgelser har vist, at børn med idiopatisk skoliose har en forstyrret tarmmikrobiota, men der er i øjeblikket ingen kliniske data om virkningen af probiotiske tilskud på skoliose. Vores upublicerede data viser, at mængden af probiotika såsom Bifidobacterium breve i tarmen hos børn med idiopatisk skoliose er reduceret, mens niveauerne af flere galdesyrer i blodet er forhøjet. Derfor antager vi, at tilskud af Bifidobacterium breve kan reducere progressionsraten af idiopatisk skoliose hos børn og kan have en potentiel rolle i at forebygge udviklingen af nye tilfælde af skoliose hos børn.

Denne undersøgelse er et enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der skal undersøge effekten af Bifidobacterium breve på størrelsen af idiopatiske rygsøjlekrumninger. Kvalificerede børn med skoliose vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Interventionsgruppen vil modtage oralt tilskud af Bifidobacterium breve på 4,5x10⁶ CFU dagligt i 6 måneder sammen med et standardiseret tarmmikrobiota-relateret sundhedskursus til livsstilsrettelse (såsom kostjustering, moderat motion og reduktion af antibiotikamisbrug). Interventionsgruppen vil blive fulgt op regelmæssigt via telefonopkald for at spørge om probiotikaindtag og vil blive opfordret til at overholde regimen. Kontrolgruppen vil modtage det samme sundhedskursus, men uden probiotisk tilskud, og fungerer som en aktiv kontrol for at tage højde for virkningen af livsstilsforbedringer. For alle børn med skoliose vil der blive planlagt rutinemæssige opfølgningsbesøg hver 6. måned i mindst 24 måneder for at vurdere krumningsprogression. Derudover vil børn, der endnu ikke har nået skoliosegrænsen ved baseline, også blive inviteret og tilfældigt tildelt den samme grupperingsordning eller blot følges op som observationssubjekter. Alle deltagende børn vil, som en del af et provinsielt sundhedsprogram i Zhejiang-provinsen, gennemgå årlig skoliose-screening og klinisk vurdering.