Wpływ suplementacji Bifidobacterium breve na początek i progresję idiopatycznej skoliozy

Idiopatyczna skolioza (IS) to powszechne zaburzenie pediatryczne charakteryzujące się skrzywieniem kręgosłupa przekraczającym 10 stopni, które rozwija się przy braku oczywistych wad wrodzonych lub fizjologicznych. IS jest wysoce rozpowszechniona w okresie dojrzewania, dotykając 3-4% dzieci na całym świecie, jednak przyczyny leżące u jej podstaw pozostają słabo poznane. Ostatnie badania wskazują, że dzieci z idiopatyczną skoliozą mają zaburzoną mikrobiotę jelitową, ale obecnie nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu jakiejkolwiek suplementacji probiotyków na skoliozę. Nasze niepublikowane dane pokazują, że obfitość probiotyków, takich jak Bifidobacterium breve, w jelitach dzieci z idiopatyczną skoliozą jest zmniejszona, podczas gdy poziom wielu kwasów żółciowych we krwi jest podwyższony. Dlatego hipotezujemy, że suplementacja Bifidobacterium breve może zmniejszyć tempo progresji idiopatycznej skoliozy u dzieci i może mieć potencjalną rolę w zapobieganiu wystąpieniu nowych przypadków skoliozy u dzieci.

To badanie to pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie wpływu Bifidobacterium breve na wielkość idiopatycznych skrzywień kręgosłupa. Kwalifikujące się dzieci ze skoliozą zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać doustną suplementację Bifidobacterium breve w dawce 4,5x106 CFU dziennie przez 6 miesięcy, wraz ze standaryzowanym kursem zdrowotnym związanym z mikrobiotą jelitową w celu korekty stylu życia (takim jak dostosowanie diety, umiarkowana aktywność fizyczna i ograniczenie nadużywania antybiotyków). Grupa interwencyjna będzie podlegać regularnym telefonicznym kontaktom kontrolnym w celu zapytania o przyjmowanie probiotyków i będzie zachęcana do przestrzegania schematu leczenia. Grupa kontrolna otrzyma ten sam kurs zdrowotny, ale bez suplementacji probiotykami, służąc jako aktywna kontrola w celu uwzględnienia wpływu poprawy stylu życia. Dla wszystkich dzieci ze skoliozą rutynowe wizyty kontrolne będą planowane co 6 miesięcy przez co najmniej 24 miesiące w celu oceny progresji skrzywienia. Dodatkowo, dzieci, które w punkcie wyjściowym nie osiągnęły jeszcze progu skoliozy, również zostaną zaproszone i losowo przydzielone do tego samego schematu grupowania lub po prostu będą obserwowane jako podmioty obserwacyjne. Wszystkie uczestniczące dzieci, jako część prowincjonalnego programu zdrowotnego w prowincji Zhejiang, będą poddawane corocznemu przesiewowemu badaniu skoliozy i ocenie klinicznej.