Effekten av Bifidobacterium Breve-tillskott på insättning och progression av idiopatisk skolios

Idiopatisk skolios (IS) är en vanlig pediatrisk störning som kännetecknas av en ryggradskrökning som överstiger 10 grader och som utvecklas i frånvaro av uppenbara medfödda eller fysiologiska defekter. IS är mycket vanligt under adolescensen och drabbar 3–4 % av barnen världen över, men de underliggande orsakerna är fortfarande dåligt förstådda. Senare studier har indikerat att barn med idiopatisk skolios har en störd tarmmikrobiota, men det finns för närvarande ingen klinisk data om effekten av probiotikatillskott på skolios. Vår opublicerade data visar att mängden probiotika såsom Bifidobacterium breve i tarmarna hos barn med idiopatisk skolios är reducerad, medan nivåerna av flera gallsyror i blodet är förhöjda. Därför antar vi att tillskott av Bifidobacterium breve kan minska progressionstakten av idiopatisk skolios hos barn och kan ha en potentiell roll i att förhindra uppkomsten av nya fall av skolios hos barn.

Denna studie är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av Bifidobacterium breve på storleken av idiopatiska ryggradskrökningar. Berättigade skoliosbarn kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Interventionsgruppen kommer att få oralt tillskott av Bifidobacterium breve vid 4,5x10^6 CFU dagligen i 6 månader, tillsammans med en standardiserad tarmmikrobiota-relaterad hälsokurs för livsstilskorrigering (som att justera kost, måttlig motion och minska antibiotikamissbruk). Interventionsgruppen kommer att vara föremål för regelbundna telefonuppföljningar för att fråga om probiotikaintag och uppmuntras att hålla sig till regimen. Kontrollgruppen kommer att få samma hälsokurs men inget probiotikatillskott, vilket fungerar som en aktiv kontroll för att ta hänsyn till påverkan av livsstilsförbättringar. För alla skoliosbarn kommer rutinmässiga uppföljningsbesök att schemaläggas var 6:e månad i minst 24 månader för att bedöma krökningsprogression. Dessutom kommer barn som ännu inte har nått skolioströskeln vid baslinjen också att bli inbjudna och slumpmässigt tilldelade samma grupperingsschema eller helt enkelt följas upp som observationssubjekt. Alla deltagande barn, som en del av ett provinsiellt hälsoprogram i Zhejiang-provinsen, kommer att genomgå årlig skolios screening och klinisk bedömning.