Reseksjon og defektreparasjon av munnhulekreft assistert av blandet virkelighetsteknologi

Studiepopulasjon: Pasienter med munnkreft bekreftet av preoperativ patologi (tumordiameter > 3 cm), som hadde defekter egnet for fri flapprekonstruksjon, signert skriftlig informert samtykke, samtykket til å fullføre postoperativ oppfølging, og som var medisinsk egnet for større kirurgi. Denne studien ble utført ved Avdeling for oral og maksillofacial-hode- og halsonkologi, Ninth People's Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Studien utføres ved Ninth People's Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Primære forskningsspørsmål & resultatvurderinger:

1. Om UE5-basert MR-teknologi muliggjør presis morfologisk og volumetrisk tilpasning av frie flapper i munnkreftrekonstruksjon.
2. Sammenligninger av operasjonsvarighet, flappegenskaper (utnyttelse, volum, overlevelse), og primær sårhelingsrate mellom blandet virkelighet (MR), virtuell kirurgisk guide, og konvensjonell kirurgi.
3. Om MR-teknologi kan overvinne begrensningene til virtuelle kirurgiske guidesystemer og ytterligere forbedre kirurgisk effektivitet og presisjon.

Forskere benyttet et parallellt kontrollert design, med deltakere randomisert i tre grupper: Eksperimentell Gruppe 1 (går gjennom Blandet Virkelighet [MR] teknologi-assistert kirurgi), Eksperimentell Gruppe 2 (går gjennom virtuell kirurgisk guide-assistert kirurgi), og Kontrollgruppe (går gjennom konvensjonell kirurgi). Totalt 30 deltakere vil bli rekruttert, med 10 tilfeller i hver gruppe. Hovedformålet er å bekrefte effektiviteten av MR-teknologi i å assistere munnkreftreseksjon, fri flappdesign, høsting, og defektrekonstruksjon. Allokeringsskjul vil implementeres via forseglet konvoluttmetode.

I løpet av studieperioden vil deltakere være pålagt å fullføre følgende hovedoppgaver og motta relevante intervensjoner:

Preoperativt: Samarbeide med datatomografi (CT) datainnsamling og fullføre ultralydlokalisering/datatomografiangiografi (CTA) undersøkelser (for flappregionlokalisering, identifikasjon av perforatorposisjoner og flapptykkelse, og tilsvarende kroppsoverflatemarkering). Deltakere vil også samarbeide med forskere for å designe tumoreseksjonsmarginen, samt formen og volumet til den frie flappen som skal høstes. Etter signering av informert samtykkeskjema vil deltakere motta kirurgisk behandling som tilsvarer deres randomiseringstildeling.

Intraoperativt: Etter innledning av generell anestesi vil deltakere samarbeide med rutinemessig kirurgisk hudforberedelse og drapering. For deltakere i Eksperimentell Gruppe 1 må registrering og fusjon fullføres før start av formell kirurgi for å sikre registreringsnøyaktigheten til MR-teknologi under operasjonen. I henhold til den preoperative kirurgiske planen vil presis tumoreseksjon, fri flapphøsting, og defektrekonstruksjon utføres med MR-veiledning.

Postoperativt: Fullfør oppfølgingsbesøk som påkrevet, inkludert polikliniske oppfølgingsbesøk 2 uker ± 3 dager, 1 måned ± 7 dager, 3 måneder ± 2 uker, og 6 måneder ± 1 måned postoperativt. Deltakere vil samarbeide med fysiske undersøkelser, CT/magnetisk resonansavbildning (MRI) skanninger, og Likert-skala vurderinger, og hjelpe forskere med å samle kirurgirelaterte og postoperative gjenopprettingsdata. CT-skanninger vil utføres 1 måned og 6 måneder postoperativt; ingeniører vil importere CT-dataene inn i en datamaskin, fusjonere dem med det preoperative designschemat, og beregne den morfologiske likheten (uttrykt som en prosentandel).

I løpet av studieperioden må deltakere umiddelbart informere forskere hvis sykdomsprogresjon, komplikasjoner, eller andre tilstander som utelukker fortsatt studiedeltakelse oppstår. Deltakere kan frivillig trekke seg fra studien når som helst uten å påvirke deres standard medisinske behandling.

Deltakere skal samarbeide med forskere i datainnsamling og avstå fra å delta i andre kliniske studier eller relaterte behandlinger som kan forstyrre resultatene av denne studien.