Langtidsbruk av intrapulmonal perkusjonsventilasjon for å forebygge sykehusinnleggelser på grunn av respiratorisk dekompensasjon hos barn med flere funksjonsnedsettelser (PERKINE)

IPV brukes i Frankrike på forskjellige måter, avhengig av senterets og tjenestens praksis, som et supplement til manuelle teknikker.

På Armand Trousseau universitetssykehus antyder vår erfaring de siste fem årene med mer enn 50 barn at bruken av IPV av omsorgspersoner i deres hjemmemiljø. Dette gjøres som et supplement til private manuelle fysioterapitimer etter opplæring av en fagperson.

Imidlertid forblir fordelene og effekten av IPV på pasientenes respiratoriske utvikling stort sett ustudert, spesielt hos pasienter med flerfunksjonshemminger. Denne multisentriske randomiserte kontrollerte studien kan gi anbefalinger for den respiratoriske behandlingen av disse pasientene.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere, hos barn med flerfunksjonshemminger, effektiviteten etter 18 måneder ved bruk av en IPV i hjemmet og av omsorgspersoner, kombinert med standard respiratorisk fysioterapi, sammenlignet med kun manuell respiratorisk fysioterapi. Primærendepunktet er antallet reinnleggelser for RD (respiratorisk dekompensasjon) ved 18 måneder etter indeksinnleggelsen.

Alle sentre vil rekruttere barn i alderen 1 til 16 år med flerfunksjonshemminger, under innleggelse med respiratorisk dekompensasjon (RD). Pasienten vil bli randomisert til en av de to studiogruppene:

• Kontrollgruppe:
• Intervensjonsgruppe: bruken av IPV vil bli igangsatt under innleggelsen. Den totale varigheten av studien er planlagt til 36 måneder. Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt ved 1, 3, 6, 12 og 18 måneder for begge grupper. For å unngå å legge til for mange reiser for disse familiene, som ofte er svært travelt, vil besøk planlegges samtidig med rutinemessige medisinske og paramedisinske konsultasjoner når det er mulig. Visse besøk som ikke kan synkroniseres med rutinemessige oppfølgingskonsultasjoner vil bli gjennomført via videokonferanse eller telefonavtaler av studiens forskere.

En godkjennelseskomité vil validere respiratorisk dekompensasjon etter reinnleggelse som kan oppstå innen 18 måneder etter barnets inkludering/randomisering i PERKINE-protokollen. De vil forbli blindet for barnets randomiseringsgruppe til slutten av studien.

Analyse vil bli utført ved slutten av studien etter datagjennomgang og før databaselåsing.