Langvarig brug af intrapulmonal perkussionsventilation til forebyggelse af indlæggelser på grund af respiratorisk dekompensation hos børn med flere funktionsnedsættelser (PERKINE)

IPV anvendes i Frankrig på forskellige måder, afhængigt af centerets og afdelingens praksis, som et supplement til manuelle teknikker.

På Armand Trousseau Universitetshospital tyder vores erfaring fra de sidste fem år med mere end 50 børn på, at brugen af IPV af omsorgspersoner i deres hjemmemiljø. Dette sker som et supplement til private manuelle fysioterapisessioner efter træning af en professionel.

Imidlertid er fordelene og virkningen af IPV på patienternes respiratoriske udvikling stadig stort set uundersøgt, især hos patienter med flere handicap. Denne multicentriske randomiserede kontrollerede undersøgelse kunne give anbefalinger til den respiratoriske behandling af disse patienter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, hos børn med flere handicap, effektiviteten efter 18 måneder af at bruge en IPV i hjemmet og af omsorgspersoner, kombineret med standard respiratorisk fysioterapi, sammenlignet med kun manuel respiratorisk fysioterapi. Det primære endepunkt er antallet af genindlæggelser for RD efter 18 måneder efter indeksindlæggelsen.

Alle centre vil rekruttere børn i alderen 1 til 16 år med flere handicap under indlæggelse med Respiratorisk Dekompensation (RD). patienten vil blive randomiseret til en af de to undersøgelsesgrupper:

• Kontrolgruppe:
• Interventionsgruppe: brugen af IPV vil blive indledt under indlæggelsen. Den samlede varighed af undersøgelsen er planlagt til 36 måneder, Opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter 1, 3, 6, 12 og 18 måneder for begge grupper. For at undgå at tilføje for mange rejser for disse familier, som ofte er meget travle, vil besøg blive planlagt samtidig med rutinemæssige læge- og paramedicinske konsultationer, når det er muligt. Visse besøg, der ikke kan synkroniseres med rutinemæssige opfølgningskonsultationer, vil blive gennemført via videokonference eller telefonopkald af undersøgelsens forskere.

En adjudiceringskomité vil validere respiratorisk dekompensation efter genindlæggelse, der kan forekomme inden for 18 måneder efter barnets inklusion/randomisering i PERKINE-protokollen. De forbliver blinde for barnets randomiseringsgruppe indtil slutningen af undersøgelsen.

Analyse vil blive udført ved slutningen af undersøgelsen efter datagennemgang og før databaselåsning.