Studie for å demonstrere ekvivalensen av to forskjellige styrker av orale Centanafadin-kapsler hos friske forsøkspersoner

Inklusjonskriterier

1. Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 19,0 og 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) (inklusive).

2. I god helse slik fastsatt av:

   1. Medisinsk historikk
   2. Fysisk undersøkelse
   3. Elektrokardiogram (EKG)
   4. Serum/urin kjemi, hematologi og serologiske tester.
3. Evne til å gi skriftlig, informert samtykke før påbegynnelse av noen forsøksrelaterte prosedyrer, og evne, etter hovedforskerens mening, til å følge alle forsøkets krav.

Eksklusjonskriterier

1. Klinisk signifikant abnormalitet i tidligere medisinsk historie, eller ved screeningsfysisk undersøkelse, som etter forskernes eller sponsorens mening kan sette deltakeren i risiko eller forstyrre utfallsvariabler inkludert absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemiddel.
2. Historie med rusmiddel- og/eller alkoholmisbruk innen 2 år før screening.
3. Historie med eller nåværende hepatitt eller ervervet immunsvikt-syndrom (AIDS) eller bærere av hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og/eller hepatitt C-antistoffer (anti-HCV), eller humant immunsviktvirus (HIV)-antistoffer.
4. Historie med noen signifikant legemiddelallergi eller kjent eller mistenkt overfølsomhet.
5. Deltakere som har tatt et forsøkslegemiddel innen 30 dager før screening.
6. Tidligere eksponering for centanafadin.
7. Noen historie med signifikant blødning eller hemorragiske tendenser.
8. En historie med vanskeligheter med blodgivning.
9. Donasjon av blod eller plasma innen 30 dager før første dose av forsøkslegemiddel (IMP).
10. Bruk av reseptbelagte, reseptfrie, urtemedisiner eller vitamintilskudd innen 14 dager før første dose av IMP og antibiotika innen 30 dager før første dose av IMP.
11. Enhver deltaker som, etter forskerens mening, ikke bør delta i forsøket.
    Merk: Andre protokollspesifiserte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde.