Onderzoek naar de equivalentie van twee verschillende sterktes van orale centanafadinecapsules bij gezonde proefpersonen

Insluitingscriteria

1. Body mass index (BMI) tussen 19,0 en 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²) (inclusief).

2. In goede gezondheid zoals bepaald door:

   1. Medische geschiedenis
   2. Lichamelijk onderzoek
   3. Elektrocardiogram (ECG)
   4. Serum-/urinechemie, hematologie en serologie testen.
3. Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te verlenen voorafgaand aan de start van enige proefgerelateerde procedures, en de mogelijkheid, naar mening van de hoofdonderzoeker, om te voldoen aan alle vereisten van de proef.

Uitsluitingscriteria

1. Klinisch significante afwijking in de medische geschiedenis of bij het screeningsonderzoek, die naar mening van de onderzoekers of sponsor de deelnemer in gevaar kan brengen of de uitkomstvariabelen kan beïnvloeden, waaronder absorptie, distributie, metabolisme en excretie van het geneesmiddel.
2. Geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
3. Geschiedenis van of huidige hepatitis of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) of dragers van hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) en/of hepatitis C-antilichamen (anti-HCV), of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-antilichamen.
4. Geschiedenis van enige significante geneesmiddelallergie of bekende of vermoede overgevoeligheid.
5. Deelnemers die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt.
6. Eerdere blootstelling aan centanafadine.
7. Elke geschiedenis van significante bloedingen of hemorragische neigingen.
8. Een geschiedenis van moeilijkheden bij het doneren van bloed.
9. Het doneren van bloed of plasma binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP).
10. Gebruik van voorgeschreven, vrij verkrijgbare, kruidengeneesmiddelen of vitamine-supplementen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis IMP en antibiotica binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis IMP.
11. Elke deelnemer die, naar mening van de onderzoeker, niet aan de proef zou moeten deelnemen. Opmerking: Andere protocol-specifieke insluitings-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.