Fordeler med tidlig samarbeid mellom onkologer og palliasjonleger ved uplanlagte innleggelser for pasienter med metastatisk kreft (SPPC)
19. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
Fordelene med tidlig samarbeid mellom onkologer og palliasjonleger ved uplanlagt innleggelse for pasienter med metastatisk kreft
Dette er en multicenter, nasjonal, intervensjonell, klyngerandomisert studie med "stepped wedge"-design.
Denne studien inkluderer pasienter med metastatisk eller lokalt avansert fordøyelses-, gynekologisk, øre-nese-hals- eller sarkomkreft, som for tiden gjennomgår systemisk palliativ behandling og er innlagt på sykehus på uplanlagt basis.
Studien vil ha som mål å evaluere effekten av tidlig implementering av palliativ behandling for pasienter med metastatisk eller avansert kreft identifisert under en uplanlagt innleggelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ha som mål å evaluere effektiviteten av tidlig lindrende behandling for pasienter med metastatisk eller avansert kreft identifisert gjennom uplanlagt innleggelse når det gjelder å redusere "aggressiv" behandling.
Andre mål for studien inkluderer:
Sammenligne tilnærminger når det gjelder total overlevelse, behandlingstoksisteter, fremtidige direktiver, livskvalitet, angst og depresjon.
- Beskrive behandling i henhold til organiseringen ved inkluderingstidspunktet.
- Evalvere den økonomiske påvirkningen av tidlig lindrende behandling hos pasienter med metastatisk eller avansert kreft gjennom en medisinsk-økonomisk analyse som kombinerer kostnadseffektivitet og kostnadsnyttekonsekvensanalyse.
- Evalvere interaksjoner mellom de ulike interessentene (leger i lindrende behandling, leger i støttende behandling, onkologer).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
493
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fanny BEN OUNE
- Telefonnummer: +33320295896
- E-post: promotion@o-lambret.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 18 år og eldre;
- Diagnostisert med metastatisk eller lokalt avansert fordøyelses-, gynekologisk, øre-nese-hals- eller sarkomkreft;
- For tiden under systemisk palliativ behandling (ingen utsikt til helbredelse);
- Innlagt på sykehus uten plan (dvs. uplanlagt innleggelse for planlagte onkologibehandlinger);
- Pasient dekket av det franske trygdesystemet;
- Informeret samtykke, skriftlig og signert.
Ekskluderingskriterier:
- PS (WHO) = 4;
- Pasient som mottar livets sluttfase omsorg;
- Pasient som er imot bruk av medisinske data til forskningsformål;
- Person fratatt frihet eller under vergemål;
- Umulighet å gjennomgå medisinsk oppfølging for studien av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig integrert palliasjon
Pasienter mottar tidlig integrert lindrende behandling etter en uplanlagt innleggelse for metastatisk eller avansert kreft.
Intervensjonen inkluderer en lindrende behandlingskonsultasjon, konsultasjon med den behandlende onkologen, og en tverrfaglig onko-palliativ diskusjon for å definere en felles behandlingsstrategi.
Implementering av et tidlig samarbeid mellom onkologer og lindrende behandlingsleger.
Ved tiden for uplanlagt innleggelse mottar pasienter en lindrende behandlingskonsultasjon, en konsultasjon med sin onkolog, og en tverrfaglig diskusjon (onko-palliativt møte) for å definere en koordinert behandlingsstrategi.
|
Pasienter mottar tidlig integrert lindrende behandling ved uplanlagt innleggelse for metastatisk eller avansert kreft. Intervensjonen inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig onkologisk behandling
Pasienter mottar standard onkologisk behandling uten systematisk tidlig involvering av lindrende behandling.
Lindrende behandling kan innføres i henhold til vanlig klinisk praksis.
Standard onkologisk behandling tilbys i henhold til institusjonelle praksiser uten systematisk tidlig lindrende behandlingskonsultasjon ved uplanlagt innleggelse.
|
Pasienter mottar standard onkologisk behandling i henhold til institusjonens praksis.
Palliativ behandling tilbys kun når det er klinisk indikert, uten systematisk tidlig konsultasjon ved uplanlagt innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggressivitet i behandling ved livets slutt (sammensatt endepunkt)
Tidsramme: Vurdert i løpet av de siste 30 dagene av livet og opptil 14 dager før døden
|
Behandlingen vil bli betraktet som aggressiv hvis minst ett av følgende kriterier er oppfylt (sammensatt kriterium):
|
Vurdert i løpet av de siste 30 dagene av livet og opptil 14 dager før døden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komponenter og tilleggsindikatorer for aggressivitet i livets sluttfase-behandling
Tidsramme: Vurdert i løpet av de siste 30 dagene av livet og opptil 14 dager før døden
|
Hver komponent i det primære sammensatte endepunktet vil bli analysert separat, inkludert: intravenøs systemisk kreftbehandling innen 14 dager før døden, ≥1 besøk på akuttmottak innen 30 dager før døden, ≥1 innleggelse på intensivavdeling innen 30 dager før døden, ≥1 innleggelse på reanimasjonsavdeling innen 30 dager før døden, og død på sykehus utenfor en palliativ avdeling.
Ytterligere indikatorer på aggressivitet vil også bli evaluert: start av en ny linje systemisk behandling innen 30 dager før døden, antall sykehusinnleggelser i de siste 30 dagene av livet, kumulativ varighet av sykehusinnleggelse i de siste 30 dagene av livet, antall besøk på akuttmottak, innleggelser på intensivavdeling, innleggelser på reanimasjonsavdeling, og innleggelse i palliativ avdeling innen de siste 3 dagene av livet.
|
Vurdert i løpet av de siste 30 dagene av livet og opptil 14 dager før døden
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra studiedeltagelse til død av enhver årsak (oppfølging opptil 12 måneder)
|
Samlet overlevelse vil bli definert som tiden fra datoen for den uplanlagte innleggelsen som førte til studieinkludering, til datoen for død av hvilken som helst årsak.
|
Fra studiedeltagelse til død av enhver årsak (oppfølging opptil 12 måneder)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og hver 3. måned til døden eller opptil 12 måneder
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet ved utgangspunktet og hver 3. måned.
|
Utgangspunkt og hver 3. måned til døden eller opptil 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned til død eller opptil 12 måneder
|
Livskvaliteten vil bli vurdert via McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R) spørreskjema ved utgangspunktet og hver tredje måned.
|
Baseline og hver 3. måned til død eller opptil 12 måneder
|
|
Psykisk belastning og indikatorer for behandlingsforløp
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned til død eller opptil 12 måneder
|
Angst og depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved utgangspunktet og hver tredje måned.
Ytterligere indikatorer knyttet til behandlingsforløpet vil også bli samlet inn, inkludert tilstedeværelsen av fremtidige direktiver og antall onkologikonsultasjoner, palliativ behandlingskonsultasjoner og multidisciplinære onko-palliative møter under oppfølgingen. |
Baseline og hver 3. måned til død eller opptil 12 måneder
|
|
Tid til definitiv forverring
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned til død eller opptil 12 måneder
|
Tiden til definitiv forverring (TUDD) vil bli beregnet fra MQOL-R-skårer.
Definitiv forverring er definert som en nedgang på minst 1 poeng fra baseline uten noen påfølgende forbedring større enn 1 poeng over baseline-skåren.
TUDD vil bli definert som tiden fra inkludering til den første observasjonen av definitiv forverring eller død.
|
Baseline og hver 3. måned til død eller opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Vanbutsele G, Van Belle S, Surmont V, De Laat M, Colman R, Eecloo K, Naert E, De Man M, Geboes K, Deliens L, Pardon K. The effect of early and systematic integration of palliative care in oncology on quality of life and health care use near the end of life: A randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2020 Jan;124:186-193. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.009. Epub 2019 Dec 5.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Hemming K, Taljaard M. Reflection on modern methods: when is a stepped-wedge cluster randomized trial a good study design choice? Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):1043-1052. doi: 10.1093/ije/dyaa077.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
- Hui D, Bruera E. Models of Palliative Care Delivery for Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):852-865. doi: 10.1200/JCO.18.02123. Epub 2020 Feb 5.
- Bakitas MA, Tosteson TD, Li Z, Lyons KD, Hull JG, Li Z, Dionne-Odom JN, Frost J, Dragnev KH, Hegel MT, Azuero A, Ahles TA. Early Versus Delayed Initiation of Concurrent Palliative Oncology Care: Patient Outcomes in the ENABLE III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 May 1;33(13):1438-45. doi: 10.1200/JCO.2014.58.6362. Epub 2015 Mar 23.
- Dasari A, Lonardi S, Garcia-Carbonero R, Elez E, Yoshino T, Sobrero A, Yao J, Garcia-Alfonso P, Kocsis J, Cubillo Gracian A, Sartore-Bianchi A, Satoh T, Randrian V, Tomasek J, Chong G, Paulson AS, Masuishi T, Jones J, Csoszi T, Cremolini C, Ghiringhelli F, Shergill A, Hochster HS, Krauss J, Bassam A, Ducreux M, Elme A, Faugeras L, Kasper S, Van Cutsem E, Arnold D, Nanda S, Yang Z, Schelman WR, Kania M, Tabernero J, Eng C; FRESCO-2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO-2): an international, multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 1;402(10395):41-53. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00772-9. Epub 2023 Jun 15.
- Kovac T. [Protein glycolysation]. Med Pregl. 1987;40(1-2):55-9. No abstract available. Croatian.
- Makker V,Colombo N,Casado Herráez A,Santin AD,Colomba E,Miller DS,Fujiwara K,Pignata S,Baron-Hay S,Ray-Coquard I,Shapira-Frommer R,Ushijima K,Sakata J,Yonemori K,Kim YM,Guerra EM,Sanli UA,McCormack MM,Smith AD,Keefe S,Bird S,Dutta L,Orlowski RJ,Lorusso D,Study 309-KEYNOTE-775 Investigators
- Mirallas O,Martin-Cullell B,Navarro V,Vega KS,Recuero-Borau J,Gómez-Puerto D,López-Valbuena D,Salva de Torres C,Andurell L,Pedrola A,Berché R,Palmas F,Ucha JM,Villacampa G,Rezqallah A,Sanz-Beltran J,Bach R,Bueno S,Viaplana C,Molina G,Hernando-Calvo A,Aguilar-Company J,Roca M,Muñoz-Couselo E,Martínez-Martí A,Alonso A,Eremiev S,Macarulla T,Oaknin A,Saura C,Élez E,Felip E,Peñuelas Á,Burgos R,Pardo PG,Garralda E,Tabernero J,Serradell S,Servitja S,Paez D,Dienstmann R,Carles J
- Patel TL,Bouchal SR,Laing CM,Hubbard S
- Paillé, P. et Mucchielli, A. (2021). Chapitre 12. L'analyse thématique. L'analyse qualitative en sciences humaines et sociales - 5e éd. (p. 269 -357). Armand Colin. https://shs.cairn.info/l-analyse-qualitative-en-sciences-humaines--9782200624019-page-69?lang=fr.
- Whynes DK; TOMBOLA Group. Responsiveness of the EQ-5D to HADS-identified anxiety and depression. J Eval Clin Pract. 2009 Oct;15(5):820-5. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.01102.x.
- Franken MD, de Hond A, Degeling K, Punt CJA, Koopman M, Uyl-de Groot CA, Versteegh MM, van Oijen MGH. Evaluation of the performance of algorithms mapping EORTC QLQ-C30 onto the EQ-5D index in a metastatic colorectal cancer cost-effectiveness model. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 20;18(1):240. doi: 10.1186/s12955-020-01481-2.
- Gray LA, Hernandez Alava M, Wailoo AJ. Mapping the EORTC QLQ-C30 to EQ-5D-3L in patients with breast cancer. BMC Cancer. 2021 Nov 18;21(1):1237. doi: 10.1186/s12885-021-08964-5.
- Ahmed S, Simon J, Biondo P, Slobogian V, Shirt L, King S, Paolucci A, Pabani A, Hao D, Bossio E, Cross R, Monds T, Nieuwenhuis J, Sinnarajah A. Acceptability of automatic referrals to supportive and palliative care by patients living with advanced lung cancer: qualitative interviews and a co-design process. Res Involv Engagem. 2024 Apr 2;10(1):36. doi: 10.1186/s40900-024-00568-0.
- Hannon B, Swami N, Pope A, Leighl N, Rodin G, Krzyzanowska M, Zimmermann C. Early Palliative Care and Its Role in Oncology: A Qualitative Study. Oncologist. 2016 Nov;21(11):1387-1395. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0176. Epub 2016 Jul 22.
- Vinant P, Joffin I, Serresse L, Grabar S, Jaulmes H, Daoud M, Abitbol G, Fouassier P, Triol I, Rostaing S, Brette MD, Colombet I; INSIGHT investigators. Integration and activity of hospital-based palliative care consultation teams: the INSIGHT multicentric cohort study. BMC Palliat Care. 2017 May 30;16(1):36. doi: 10.1186/s12904-017-0209-9.
- Mignonat-Lecoanet C., Nahapetian H., Lecoanet A., Filbet M., " Modalités d'appel des soins palliatifs : enquête auprès des oncologues ", Médecine Palliative : Soins de Support - Accompagnement - Éthique, Volume 16, Issue 2, 2017, Pages 70-80, ISSN 1636-6522, https://doi.org/10.1016/j.medpal.2017.01.001
- Ahmed S, Naqvi SF, Sinnarajah A, McGhan G, Simon J, Santana MJ. Patient & Caregiver Experiences: Qualitative Study Comparison Before and After Implementation of Early Palliative Care for Advanced Colorectal Cancer. Can J Nurs Res. 2023 Mar;55(1):110-125. doi: 10.1177/08445621221079534. Epub 2022 Mar 7.
- LeBlanc TW, Roeland EJ, El-Jawahri A. Early Palliative Care for Patients with Hematologic Malignancies: Is It Really so Difficult to Achieve? Curr Hematol Malig Rep. 2017 Aug;12(4):300-308. doi: 10.1007/s11899-017-0392-z.
- Parajuli J, Hupcey JE, Kitko L, Birriel B. Palliative Care: Oncology Nurses' Confidence in Provision to Patients With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2021 Aug 1;25(4):449-455. doi: 10.1188/21.CJON.449-455.
- Hui D, Heung Y, Bruera E. Timely Palliative Care: Personalizing the Process of Referral. Cancers (Basel). 2022 Feb 18;14(4):1047. doi: 10.3390/cancers14041047.
- Goldwasser F, Nisenbaum N, Vinant P, Balladur E, Dauchy S, Farota-Romejko I, Colombet I, Alby ML, Giroux J, Larrouy A, Destaintot E, Garcon L, Legrand D, Marin I; groupe soins palliatifs en cancerologie de l'ARS d'Ile-de-France. [Multidisciplinary oncopalliative meeting: Aims and pratical recommendations]. Bull Cancer. 2018 May;105(5):458-464. doi: 10.1016/j.bulcan.2018.01.017. Epub 2018 Mar 19. French.
- Thomas TH, Jackson VA, Carlson H, Rinaldi S, Sousa A, Hansen A, Kamdar M, Jacobsen J, Park ER, Pirl WF, Temel JS, Greer JA. Communication Differences between Oncologists and Palliative Care Clinicians: A Qualitative Analysis of Early, Integrated Palliative Care in Patients with Advanced Cancer. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):41-49. doi: 10.1089/jpm.2018.0092. Epub 2018 Oct 25.
- Adenis A, Da Silva A, Ben Abdelghani M, Bourgeois V, Bogart E, Turpin A, Evin A, Proux A, Galais MP, Jaraudias C, Quintin J, Bouquet G, Samalin E, Bremaud N, Javed S, Henry A, Kurtz JE, Cornuault-Foubert D, Vandamme H, Lucchi E, Pannier D, Belletier C, Paul M, Touzet L, Penel N, Chvetzoff G, Le Deley MC. Early palliative care and overall survival in patients with metastatic upper gastrointestinal cancers (EPIC): a multicentre, open-label, randomised controlled phase 3 trial. EClinicalMedicine. 2024 Jun 28;74:102470. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102470. eCollection 2024 Aug.
- Huo B, Song Y, Chang L, Tan B. Effects of early palliative care on patients with incurable cancer: A meta-analysis and systematic review. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13620. doi: 10.1111/ecc.13620. Epub 2022 May 25.
- Hoomani Majdabadi F, Ashktorab T, Ilkhani M. Impact of palliative care on quality of life in advanced cancer: A meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13647. doi: 10.1111/ecc.13647. Epub 2022 Jul 13.
- Back AL, Park ER, Greer JA, Jackson VA, Jacobsen JC, Gallagher ER, Temel JS. Clinician roles in early integrated palliative care for patients with advanced cancer: a qualitative study. J Palliat Med. 2014 Nov;17(11):1244-8. doi: 10.1089/jpm.2014.0146.
- Meier D. Palliative care as a quality improvement strategy for advanced, chronic illness. J Healthc Qual. 2005 Jan-Feb;27(1):33-9. doi: 10.1111/j.1945-1474.2005.tb00543.x.
- Bakitas M, Lyons KD, Hegel MT, Ahles T. Oncologists' perspectives on concurrent palliative care in a National Cancer Institute-designated comprehensive cancer center. Palliat Support Care. 2013 Oct;11(5):415-23. doi: 10.1017/S1478951512000673. Epub 2012 Oct 8.
- Cheung MC, Earle CC, Rangrej J, Ho TH, Liu N, Barbera L, Saskin R, Porter J, Seung SJ, Mittmann N. Impact of aggressive management and palliative care on cancer costs in the final month of life. Cancer. 2015 Sep 15;121(18):3307-15. doi: 10.1002/cncr.29485. Epub 2015 May 29.
- Morishima T, Lee J, Otsubo T, Imanaka Y. Association of healthcare expenditures with aggressive versus palliative care for cancer patients at the end of life: a cross-sectional study using claims data in Japan. Int J Qual Health Care. 2014 Feb;26(1):79-86. doi: 10.1093/intqhc/mzt081. Epub 2013 Nov 13.
- Monier PA, Chrusciel J, Ecarnot F, Bruera E, Sanchez S, Barbaret C. Duration of palliative care involvement and cancer care aggressiveness near the end of life. BMJ Support Palliat Care. 2020 Dec 21:bmjspcare-2020-002641. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002641. Online ahead of print.
- Colombet I, Montheil V, Durand JP, Gillaizeau F, Niarra R, Jaeger C, Alexandre J, Goldwasser F, Vinant P. Effect of integrated palliative care on the quality of end-of-life care: retrospective analysis of 521 cancer patients. BMJ Support Palliat Care. 2012 Sep;2(3):239-47. doi: 10.1136/bmjspcare-2011-000157. Epub 2012 Jun 30.
- Earle CC, Landrum MB, Souza JM, Neville BA, Weeks JC, Ayanian JZ. Aggressiveness of cancer care near the end of life: is it a quality-of-care issue? J Clin Oncol. 2008 Aug 10;26(23):3860-6. doi: 10.1200/JCO.2007.15.8253.
- Colombet I, Bouleuc C, Piolot A, Vilfaillot A, Jaulmes H, Voisin-Saltiel S, Goldwasser F, Vinant P; EFIQUAVIE study group. Multicentre analysis of intensity of care at the end-of-life in patients with advanced cancer, combining health administrative data with hospital records: variations in practice call for routine quality evaluation. BMC Palliat Care. 2019 Apr 5;18(1):35. doi: 10.1186/s12904-019-0419-4.
- Earle CC, Neville BA, Landrum MB, Ayanian JZ, Block SD, Weeks JC. Trends in the aggressiveness of cancer care near the end of life. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):315-21. doi: 10.1200/JCO.2004.08.136.
- F. Worms, le moment du soin - A quoi tenons-nous ? Chapitre 1 : les deux concepts du soin. Presses Universitaires de France, Paris, 2021
- T. Beauchamp, J. Childress, Les principes de l'éthique biomédicale, Les Belles Lettres, Paris, 2008
- Pautier P, Italiano A, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Penel N, Firmin N, Boudou-Rouquette P, Bertucci F, Lebrun-Ly V, Ray-Coquard I, Kalbacher E, Bompas E, Collard O, Isambert N, Guillemet C, Rios M, Le Cesne A, Balleyguier C, Archambaud B, Duffaud F; French Sarcoma Group. Doxorubicin-Trabectedin with Trabectedin Maintenance in Leiomyosarcoma. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):789-799. doi: 10.1056/NEJMoa2403394.
- Defossez G, Le Guyader-Peyrou S, Uhry Z, Grosclaude P, Colonna M, Dantony E, et al. Estimations nationales de l'incidence et de la mortalité par cancer en France métropolitaine entre 1990 et 2018. Volume 1 - Tumeurs solides. Saint-Maurice (Fra) : Santé publique France, 2019. 372 p.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPPC-2503
- PREPS-24-0053 (Annet stipend/finansieringsnummer: DGOS)
- 2025-A02238-41 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .