Výhody včasné spolupráce mezi onkology a lékaři paliativní péče při neplánované hospitalizaci pacientů s metastatickým nádorovým onemocněním (SPPC)
19. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Výhody včasné spolupráce mezi onkology a paliativními lékaři při neplánované hospitalizaci pacientů s metastatickým nádorem
Jedná se o multicentrickou, národní, intervenční, cluster-randomizovanou studii s "postupným klínovým" designem.
Studie zahrnuje pacienty s metastatickým nebo lokálně pokročilým nádorem trávicího traktu, gynekologickým, ORL nebo sarkomem, kteří v současné době podstupují systémovou paliativní léčbu a jsou hospitalizováni neplánovaně.
Cílem studie bude vyhodnotit dopad časné implementace paliativní péče u pacientů s metastatickým nebo pokročilým nádorem identifikovaným během neplánované hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost časné paliativní péče u pacientů s metastatickým nebo pokročilým nádorovým onemocněním identifikovaných prostřednictvím neplánované hospitalizace z hlediska snížení "agresivní" léčby.
Další cíle studie zahrnují:
Porovnat přístupy z hlediska celkového přežití, toxicity léčby, předem stanovených pokynů, kvality života, úzkosti a deprese.
- Popis péče podle organizace v době zařazení do studie.
- Vyhodnotit ekonomický dopad časné paliativní péče u pacientů s metastatickým nebo pokročilým nádorovým onemocněním prostřednictvím mediko-ekonomické analýzy kombinující analýzu nákladové efektivity a nákladové užitečnosti.
- Vyhodnotit interakce mezi různými zainteresovanými stranami (lékaři paliativní péče, lékaři podpůrné péče, onkologové).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
493
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny BEN OUNE
- Telefonní číslo: +33320295896
- E-mail: promotion@o-lambret.fr
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Subjekty ve věku 18 let a starší;
- Diagnostikováno s metastatickým nebo lokálně pokročilým trávicím, gynekologickým, ORL nebo sarkomovým karcinomem;
- Aktuálně podstupující systémovou paliativní léčbu (bez vyhlídky na vyléčení);
- Hospitalizováni na neplánovaném základě (tj. neplánovaná hospitalizace pro naplánované onkologické léčby);
- Pacient krytý francouzským systémem sociálního zabezpečení;
- Informovaný souhlas, písemný a podepsaný.
Kritéria vyloučení:
- PS (WHO) = 4;
- Pacient přijímající péči na konci života;
- Pacient proti použití lékařských údajů pro výzkumné účely;
- Osoba zbavená svobody nebo pod opatrovnictvím;
- Neschopnost podstoupit lékařské sledování pro studii z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Raná integrovaná paliativní péče
Pacienti obdrží časnou integrovanou paliativní péči po neplánované hospitalizaci pro metastazující nebo pokročilou rakovinu.
Intervence zahrnuje konzultaci s paliativní péčí, konzultaci s ošetřujícím onkologem a multidisciplinární onko-paliativní diskusi k definování společné léčebné strategie.
Implementace časné spolupráce mezi onkology a lékaři paliativní péče.
V době neplánované hospitalizace pacienti obdrží konzultaci s paliativní péčí, konzultaci se svým onkologem a multidisciplinární diskusi (onko-paliativní setkání) k definování koordinované léčebné strategie.
|
Pacienti dostávají včasnou integrovanou paliativní péči v době neplánované hospitalizace pro metastatickou nebo pokročilou rakovinu. Intervence zahrnuje:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá onkologická péče
Pacienti dostávají standardní onkologickou péči bez systematického časného zapojení paliativní péče.
Paliativní péče může být zavedena podle běžné klinické praxe.
Standardní onkologická péče poskytovaná podle institucionálních postupů bez systematické časné konzultace paliativní péče v době neplánované hospitalizace.
|
Pacienti dostávají standardní onkologickou péči podle institucionálních postupů.
Paliativní péče je poskytována pouze v klinicky indikovaných případech, bez systematické časné konzultace v době neplánované hospitalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agresivita péče na konci života (kompozitní ukazatel)
Časové okno: Hodnoceno během posledních 30 dnů života a až 14 dnů před úmrtím
|
Léčba bude považována za agresivní, pokud bude splněno alespoň jedno z následujících kritérií (složené kritérium):
|
Hodnoceno během posledních 30 dnů života a až 14 dnů před úmrtím
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komponenty a další ukazatele agresivity péče na konci života
Časové okno: Posouzeno během posledních 30 dnů života a až 14 dnů před smrtí
|
Každá složka primárního složeného koncového bodu bude analyzována samostatně, včetně: intravenózní systémové protinádorové terapie do 14 dnů před smrtí, ≥1 návštěva pohotovosti do 30 dnů před smrtí, ≥1 přijetí na jednotku intenzivní péče do 30 dnů před smrtí, ≥1 přijetí na resuscitační jednotku do 30 dnů před smrtí a úmrtí v nemocnici mimo jednotku paliativní péče.
Dále budou hodnoceny další ukazatele agresivity léčby: zahájení nové linie systémové terapie do 30 dnů před smrtí, počet hospitalizací v posledních 30 dnech života, kumulativní doba hospitalizace v posledních 30 dnech života, počet návštěv pohotovosti, přijetí na JIP, přijetí na resuscitaci a přijetí do paliativní péče v posledních 3 dnech života.
|
Posouzeno během posledních 30 dnů života a až 14 dnů před smrtí
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od zařazení do studie až do úmrtí z jakékoli příčiny (sledování až 12 měsíců)
|
Celkové přežití bude definováno jako čas od data neplánované hospitalizace vedoucí k zařazení do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Od zařazení do studie až do úmrtí z jakékoli příčiny (sledování až 12 měsíců)
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce do úmrtí nebo až do 12 měsíců
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EORTC QLQ-C30 při zahájení studie a každé 3 měsíce.
|
Výchozí stav a každé 3 měsíce do úmrtí nebo až do 12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 3 měsíce až do úmrtí nebo po dobu až 12 měsíců
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R) na začátku a každé 3 měsíce.
|
Výchozí hodnota a každé 3 měsíce až do úmrtí nebo po dobu až 12 měsíců
|
|
Psychická úzkost a ukazatele péče
Časové okno: Výchozí hodnota a každé 3 měsíce až do úmrtí nebo maximálně 12 měsíců
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na začátku a každé 3 měsíce.
Budou také sbírány další ukazatele související s průběhem péče, včetně existence předem stanovených pokynů a počtu onkologických konzultací, konzultací paliativní péče a multidisciplinárních onko-paliativních setkání během sledování.
|
Výchozí hodnota a každé 3 měsíce až do úmrtí nebo maximálně 12 měsíců
|
|
Čas do definitivního zhoršení
Časové okno: Základní hodnoty a každé 3 měsíce do úmrtí nebo až do 12 měsíců
|
Čas do definitivního zhoršení (TUDD) bude vypočítán z hodnot škály MQOL-R.
Definitivní zhoršení je definováno jako pokles o nejméně 1 bod od výchozí hodnoty bez jakéhokoli následného zlepšení o více než 1 bod nad výchozí skóre.
TUDD bude definován jako čas od zařazení do studie k prvnímu pozorování definitivního zhoršení nebo úmrtí.
|
Základní hodnoty a každé 3 měsíce do úmrtí nebo až do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Vanbutsele G, Van Belle S, Surmont V, De Laat M, Colman R, Eecloo K, Naert E, De Man M, Geboes K, Deliens L, Pardon K. The effect of early and systematic integration of palliative care in oncology on quality of life and health care use near the end of life: A randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2020 Jan;124:186-193. doi: 10.1016/j.ejca.2019.11.009. Epub 2019 Dec 5.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Zimmermann C, Swami N, Krzyzanowska M, Hannon B, Leighl N, Oza A, Moore M, Rydall A, Rodin G, Tannock I, Donner A, Lo C. Early palliative care for patients with advanced cancer: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2014 May 17;383(9930):1721-30. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62416-2. Epub 2014 Feb 19.
- Hemming K, Taljaard M. Reflection on modern methods: when is a stepped-wedge cluster randomized trial a good study design choice? Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):1043-1052. doi: 10.1093/ije/dyaa077.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
- Hui D, Bruera E. Models of Palliative Care Delivery for Patients With Cancer. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):852-865. doi: 10.1200/JCO.18.02123. Epub 2020 Feb 5.
- Bakitas MA, Tosteson TD, Li Z, Lyons KD, Hull JG, Li Z, Dionne-Odom JN, Frost J, Dragnev KH, Hegel MT, Azuero A, Ahles TA. Early Versus Delayed Initiation of Concurrent Palliative Oncology Care: Patient Outcomes in the ENABLE III Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 May 1;33(13):1438-45. doi: 10.1200/JCO.2014.58.6362. Epub 2015 Mar 23.
- Dasari A, Lonardi S, Garcia-Carbonero R, Elez E, Yoshino T, Sobrero A, Yao J, Garcia-Alfonso P, Kocsis J, Cubillo Gracian A, Sartore-Bianchi A, Satoh T, Randrian V, Tomasek J, Chong G, Paulson AS, Masuishi T, Jones J, Csoszi T, Cremolini C, Ghiringhelli F, Shergill A, Hochster HS, Krauss J, Bassam A, Ducreux M, Elme A, Faugeras L, Kasper S, Van Cutsem E, Arnold D, Nanda S, Yang Z, Schelman WR, Kania M, Tabernero J, Eng C; FRESCO-2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO-2): an international, multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 1;402(10395):41-53. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00772-9. Epub 2023 Jun 15.
- Kovac T. [Protein glycolysation]. Med Pregl. 1987;40(1-2):55-9. No abstract available. Croatian.
- Makker V,Colombo N,Casado Herráez A,Santin AD,Colomba E,Miller DS,Fujiwara K,Pignata S,Baron-Hay S,Ray-Coquard I,Shapira-Frommer R,Ushijima K,Sakata J,Yonemori K,Kim YM,Guerra EM,Sanli UA,McCormack MM,Smith AD,Keefe S,Bird S,Dutta L,Orlowski RJ,Lorusso D,Study 309-KEYNOTE-775 Investigators
- Mirallas O,Martin-Cullell B,Navarro V,Vega KS,Recuero-Borau J,Gómez-Puerto D,López-Valbuena D,Salva de Torres C,Andurell L,Pedrola A,Berché R,Palmas F,Ucha JM,Villacampa G,Rezqallah A,Sanz-Beltran J,Bach R,Bueno S,Viaplana C,Molina G,Hernando-Calvo A,Aguilar-Company J,Roca M,Muñoz-Couselo E,Martínez-Martí A,Alonso A,Eremiev S,Macarulla T,Oaknin A,Saura C,Élez E,Felip E,Peñuelas Á,Burgos R,Pardo PG,Garralda E,Tabernero J,Serradell S,Servitja S,Paez D,Dienstmann R,Carles J
- Patel TL,Bouchal SR,Laing CM,Hubbard S
- Paillé, P. et Mucchielli, A. (2021). Chapitre 12. L'analyse thématique. L'analyse qualitative en sciences humaines et sociales - 5e éd. (p. 269 -357). Armand Colin. https://shs.cairn.info/l-analyse-qualitative-en-sciences-humaines--9782200624019-page-69?lang=fr.
- Whynes DK; TOMBOLA Group. Responsiveness of the EQ-5D to HADS-identified anxiety and depression. J Eval Clin Pract. 2009 Oct;15(5):820-5. doi: 10.1111/j.1365-2753.2008.01102.x.
- Franken MD, de Hond A, Degeling K, Punt CJA, Koopman M, Uyl-de Groot CA, Versteegh MM, van Oijen MGH. Evaluation of the performance of algorithms mapping EORTC QLQ-C30 onto the EQ-5D index in a metastatic colorectal cancer cost-effectiveness model. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 20;18(1):240. doi: 10.1186/s12955-020-01481-2.
- Gray LA, Hernandez Alava M, Wailoo AJ. Mapping the EORTC QLQ-C30 to EQ-5D-3L in patients with breast cancer. BMC Cancer. 2021 Nov 18;21(1):1237. doi: 10.1186/s12885-021-08964-5.
- Ahmed S, Simon J, Biondo P, Slobogian V, Shirt L, King S, Paolucci A, Pabani A, Hao D, Bossio E, Cross R, Monds T, Nieuwenhuis J, Sinnarajah A. Acceptability of automatic referrals to supportive and palliative care by patients living with advanced lung cancer: qualitative interviews and a co-design process. Res Involv Engagem. 2024 Apr 2;10(1):36. doi: 10.1186/s40900-024-00568-0.
- Hannon B, Swami N, Pope A, Leighl N, Rodin G, Krzyzanowska M, Zimmermann C. Early Palliative Care and Its Role in Oncology: A Qualitative Study. Oncologist. 2016 Nov;21(11):1387-1395. doi: 10.1634/theoncologist.2016-0176. Epub 2016 Jul 22.
- Vinant P, Joffin I, Serresse L, Grabar S, Jaulmes H, Daoud M, Abitbol G, Fouassier P, Triol I, Rostaing S, Brette MD, Colombet I; INSIGHT investigators. Integration and activity of hospital-based palliative care consultation teams: the INSIGHT multicentric cohort study. BMC Palliat Care. 2017 May 30;16(1):36. doi: 10.1186/s12904-017-0209-9.
- Mignonat-Lecoanet C., Nahapetian H., Lecoanet A., Filbet M., " Modalités d'appel des soins palliatifs : enquête auprès des oncologues ", Médecine Palliative : Soins de Support - Accompagnement - Éthique, Volume 16, Issue 2, 2017, Pages 70-80, ISSN 1636-6522, https://doi.org/10.1016/j.medpal.2017.01.001
- Ahmed S, Naqvi SF, Sinnarajah A, McGhan G, Simon J, Santana MJ. Patient & Caregiver Experiences: Qualitative Study Comparison Before and After Implementation of Early Palliative Care for Advanced Colorectal Cancer. Can J Nurs Res. 2023 Mar;55(1):110-125. doi: 10.1177/08445621221079534. Epub 2022 Mar 7.
- LeBlanc TW, Roeland EJ, El-Jawahri A. Early Palliative Care for Patients with Hematologic Malignancies: Is It Really so Difficult to Achieve? Curr Hematol Malig Rep. 2017 Aug;12(4):300-308. doi: 10.1007/s11899-017-0392-z.
- Parajuli J, Hupcey JE, Kitko L, Birriel B. Palliative Care: Oncology Nurses' Confidence in Provision to Patients With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2021 Aug 1;25(4):449-455. doi: 10.1188/21.CJON.449-455.
- Hui D, Heung Y, Bruera E. Timely Palliative Care: Personalizing the Process of Referral. Cancers (Basel). 2022 Feb 18;14(4):1047. doi: 10.3390/cancers14041047.
- Goldwasser F, Nisenbaum N, Vinant P, Balladur E, Dauchy S, Farota-Romejko I, Colombet I, Alby ML, Giroux J, Larrouy A, Destaintot E, Garcon L, Legrand D, Marin I; groupe soins palliatifs en cancerologie de l'ARS d'Ile-de-France. [Multidisciplinary oncopalliative meeting: Aims and pratical recommendations]. Bull Cancer. 2018 May;105(5):458-464. doi: 10.1016/j.bulcan.2018.01.017. Epub 2018 Mar 19. French.
- Thomas TH, Jackson VA, Carlson H, Rinaldi S, Sousa A, Hansen A, Kamdar M, Jacobsen J, Park ER, Pirl WF, Temel JS, Greer JA. Communication Differences between Oncologists and Palliative Care Clinicians: A Qualitative Analysis of Early, Integrated Palliative Care in Patients with Advanced Cancer. J Palliat Med. 2019 Jan;22(1):41-49. doi: 10.1089/jpm.2018.0092. Epub 2018 Oct 25.
- Adenis A, Da Silva A, Ben Abdelghani M, Bourgeois V, Bogart E, Turpin A, Evin A, Proux A, Galais MP, Jaraudias C, Quintin J, Bouquet G, Samalin E, Bremaud N, Javed S, Henry A, Kurtz JE, Cornuault-Foubert D, Vandamme H, Lucchi E, Pannier D, Belletier C, Paul M, Touzet L, Penel N, Chvetzoff G, Le Deley MC. Early palliative care and overall survival in patients with metastatic upper gastrointestinal cancers (EPIC): a multicentre, open-label, randomised controlled phase 3 trial. EClinicalMedicine. 2024 Jun 28;74:102470. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102470. eCollection 2024 Aug.
- Huo B, Song Y, Chang L, Tan B. Effects of early palliative care on patients with incurable cancer: A meta-analysis and systematic review. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13620. doi: 10.1111/ecc.13620. Epub 2022 May 25.
- Hoomani Majdabadi F, Ashktorab T, Ilkhani M. Impact of palliative care on quality of life in advanced cancer: A meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 Nov;31(6):e13647. doi: 10.1111/ecc.13647. Epub 2022 Jul 13.
- Back AL, Park ER, Greer JA, Jackson VA, Jacobsen JC, Gallagher ER, Temel JS. Clinician roles in early integrated palliative care for patients with advanced cancer: a qualitative study. J Palliat Med. 2014 Nov;17(11):1244-8. doi: 10.1089/jpm.2014.0146.
- Meier D. Palliative care as a quality improvement strategy for advanced, chronic illness. J Healthc Qual. 2005 Jan-Feb;27(1):33-9. doi: 10.1111/j.1945-1474.2005.tb00543.x.
- Bakitas M, Lyons KD, Hegel MT, Ahles T. Oncologists' perspectives on concurrent palliative care in a National Cancer Institute-designated comprehensive cancer center. Palliat Support Care. 2013 Oct;11(5):415-23. doi: 10.1017/S1478951512000673. Epub 2012 Oct 8.
- Cheung MC, Earle CC, Rangrej J, Ho TH, Liu N, Barbera L, Saskin R, Porter J, Seung SJ, Mittmann N. Impact of aggressive management and palliative care on cancer costs in the final month of life. Cancer. 2015 Sep 15;121(18):3307-15. doi: 10.1002/cncr.29485. Epub 2015 May 29.
- Morishima T, Lee J, Otsubo T, Imanaka Y. Association of healthcare expenditures with aggressive versus palliative care for cancer patients at the end of life: a cross-sectional study using claims data in Japan. Int J Qual Health Care. 2014 Feb;26(1):79-86. doi: 10.1093/intqhc/mzt081. Epub 2013 Nov 13.
- Monier PA, Chrusciel J, Ecarnot F, Bruera E, Sanchez S, Barbaret C. Duration of palliative care involvement and cancer care aggressiveness near the end of life. BMJ Support Palliat Care. 2020 Dec 21:bmjspcare-2020-002641. doi: 10.1136/bmjspcare-2020-002641. Online ahead of print.
- Colombet I, Montheil V, Durand JP, Gillaizeau F, Niarra R, Jaeger C, Alexandre J, Goldwasser F, Vinant P. Effect of integrated palliative care on the quality of end-of-life care: retrospective analysis of 521 cancer patients. BMJ Support Palliat Care. 2012 Sep;2(3):239-47. doi: 10.1136/bmjspcare-2011-000157. Epub 2012 Jun 30.
- Earle CC, Landrum MB, Souza JM, Neville BA, Weeks JC, Ayanian JZ. Aggressiveness of cancer care near the end of life: is it a quality-of-care issue? J Clin Oncol. 2008 Aug 10;26(23):3860-6. doi: 10.1200/JCO.2007.15.8253.
- Colombet I, Bouleuc C, Piolot A, Vilfaillot A, Jaulmes H, Voisin-Saltiel S, Goldwasser F, Vinant P; EFIQUAVIE study group. Multicentre analysis of intensity of care at the end-of-life in patients with advanced cancer, combining health administrative data with hospital records: variations in practice call for routine quality evaluation. BMC Palliat Care. 2019 Apr 5;18(1):35. doi: 10.1186/s12904-019-0419-4.
- Earle CC, Neville BA, Landrum MB, Ayanian JZ, Block SD, Weeks JC. Trends in the aggressiveness of cancer care near the end of life. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):315-21. doi: 10.1200/JCO.2004.08.136.
- F. Worms, le moment du soin - A quoi tenons-nous ? Chapitre 1 : les deux concepts du soin. Presses Universitaires de France, Paris, 2021
- T. Beauchamp, J. Childress, Les principes de l'éthique biomédicale, Les Belles Lettres, Paris, 2008
- Pautier P, Italiano A, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Penel N, Firmin N, Boudou-Rouquette P, Bertucci F, Lebrun-Ly V, Ray-Coquard I, Kalbacher E, Bompas E, Collard O, Isambert N, Guillemet C, Rios M, Le Cesne A, Balleyguier C, Archambaud B, Duffaud F; French Sarcoma Group. Doxorubicin-Trabectedin with Trabectedin Maintenance in Leiomyosarcoma. N Engl J Med. 2024 Sep 5;391(9):789-799. doi: 10.1056/NEJMoa2403394.
- Defossez G, Le Guyader-Peyrou S, Uhry Z, Grosclaude P, Colonna M, Dantony E, et al. Estimations nationales de l'incidence et de la mortalité par cancer en France métropolitaine entre 1990 et 2018. Volume 1 - Tumeurs solides. Saint-Maurice (Fra) : Santé publique France, 2019. 372 p.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPPC-2503
- PREPS-24-0053 (Jiné číslo grantu/financování: DGOS)
- 2025-A02238-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .