Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med tidigt samarbete mellan onkologer och palliativvårdsläkare vid oförutsedda sjukhusinläggningar för patienter med metastaserande cancer (SPPC)

15 september 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Fördelar med tidigt samarbete mellan onkologer och palliativa vårdläkare vid oförutsedda sjukhusvistelser för patienter med metastaserande cancer

Detta är en multicenter, nationell, interventionsstudie med "stepped wedge"-design och klusterrandomisering. Denna studie inkluderar patienter med metastaserad eller lokalt avancerad cancer i mag-tarmkanalen, gynekologisk cancer, öron-näsa-hals-cancer eller sarkom, som för närvarande genomgår systemisk palliativ behandling och är inlagda på sjukhus på icke planerad basis. Studien syftar till att utvärdera effekten av tidig implementering av palliativ vård för patienter med metastaserad eller avancerad cancer som identifierats under en oplanerad sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av tidig palliativ vård för patienter med metastaserad eller avancerad cancer som identifierats genom oplanerad sjukhusvistelse när det gäller att minska "aggressiv" behandling.

Andra mål med studien inkluderar:

Jämföra tillvägagångssätt när det gäller total överlevnad, behandlingstoxicitet, förhandsbeslut, livskvalitet, ångest och depression.

  • Beskriva vård enligt organisationen vid tidpunkten för inkludering.
  • Utvärdera den ekonomiska påverkan av tidig palliativ vård hos patienter med metastaserad eller avancerad cancer genom en medicinsk-ekonomisk analys som kombinerar kostnadseffektivitet och kostnadsnytta-analys.
  • Utvärdera interaktioner mellan de olika intressenterna (palliativa vårdläkare, stödjande vårdläkare, onkologer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

493

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är 18 år eller äldre;
  • Diagnostiserade med metastaserad eller lokalt avancerad matsmältnings-, gynekologisk, öron-näsa-hals- eller sarkomcancer;
  • För närvarande genomgår systemisk palliativ behandling (ingen utsikt till bot);
  • Inlagda på sjukhus utan förvarning (dvs. oplanerad inläggning för schemalagda onkologibehandlingar);
  • Patient som omfattas av det franska socialförsäkringssystemet;
  • Informerat samtycke, skriftligt och undertecknat.

Exklusionskriterier:

  • PS (WHO) = 4;
  • Patient som får vård i livets slutskede;
  • Patient som motsätter sig användning av medicinska data för forskningsändamål;
  • Person som berövats friheten eller som står under förmyndarskap;
  • Oförmåga att genomgå medicinsk uppföljning för försöket av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig integrerad palliativ vård
Patienter får tidig integrerad palliativ vård efter en oplanerad inläggning för metastaserad eller avancerad cancer. Interventionen inkluderar en palliativ vårdkonsultation, konsultation med behandlande onkolog och en multidisciplinär onko-palliativ diskussion för att definiera en gemensam vårdstrategi. Implementering av ett tidigt samarbete mellan onkologer och palliativa vårdsläkare. Vid tidpunkten för oplanerad inläggning får patienter en palliativ vårdkonsultation, en konsultation med sin onkolog och en multidisciplinär diskussion (onko-palliativt möte) för att definiera en samordnad vårdstrategi.
Övrig: Tidig integrerad palliativ vård

Patienter får tidig integrerad palliativ vård vid tidpunkten för oförutsedd sjukhusvistelse för metastaserad eller avancerad cancer. Interventionen inkluderar:

  • En palliativ vårdkonsultation
  • En konsultation med den behandlande onkologen
  • Ett multidisciplinärt onko-palliativt möte för att definiera en samordnad vårdplan
Aktiv komparator: Vanlig onkologisk vård
Patienterna får standard onkologisk behandling utan systematisk tidig inblandning av palliativ vård. Palliativ vård kan införas i enlighet med sedvanlig klinisk praxis. Standard onkologisk vård tillhandahålls enligt institutionella rutiner utan systematisk tidig palliativ vårdskonsultation vid tidpunkten för oplanerad sjukhusvistelse.
Övrig: Vanlig onkologisk vård
Patienterna får standard onkologisk vård enligt institutionella praxis. Palliativ vård ges endast när det är kliniskt indikerat, utan systematisk tidig konsultation vid tidpunkten för oplanerad sjukhusinläggning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggressivitet i livets slutskede-vård (sammansatt slutpunkt)
Tidsram: Bedömd under de senaste 30 dagarna av livet och upp till 14 dagar före döden

Behandling kommer att anses aggressiv om minst ett av följande kriterier är uppfyllda (sammansatt kriterium):

  • Administration av systemisk IV-behandling (kemoterapi, målinriktad terapi, immunterapi) inom 14 dagar före döden
  • Minst ett besök på akutmottagningen inom 30 dagar före döden
  • Minst en vårdtid på intensivvårdsavdelning inom 30 dagar före döden
  • Minst en vårdtid på reanimationsavdelning inom 30 dagar före döden
  • Död på sjukhus utanför palliativ vård
Bedömd under de senaste 30 dagarna av livet och upp till 14 dagar före döden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komponenter och ytterligare indikatorer för aggressivitet i vård i livets slutskede
Tidsram: Bedömd under de senaste 30 dagarna av livet och upp till 14 dagar före döden
Varje komponent i den primära sammansatta slutpunkten kommer att analyseras separat, inklusive: intravenös systemisk antikancerbehandling inom 14 dagar före döden, ≥1 akutmottagningsbesök inom 30 dagar före döden, ≥1 intensivvårdsinläggning inom 30 dagar före döden, ≥1 reanimationsenhetsinläggning inom 30 dagar före döden och sjukhusdöd utanför en palliativ vårdenhet. Ytterligare indikatorer för aggressivitet kommer också att utvärderas: påbörjande av en ny linje av systemisk terapi inom 30 dagar före döden, antal sjukhusinläggningar under de sista 30 dagarna av livet, kumulativ varaktighet av sjukhusvistelse under de sista 30 dagarna av livet, antal akutmottagningsbesök, intensivvårdsinläggningar, reanimationsinläggningar och palliativ vårdsinläggning inom de sista 3 dagarna av livet.
Bedömd under de senaste 30 dagarna av livet och upp till 14 dagar före döden
Överlevnad över tid
Tidsram: Från studieinkludering till död av valfri orsak (uppföljning upp till 12 månader)
Överlevnad definieras som tiden från datumet för den oplanerade sjukhusinläggningen som ledde till inkludering i studien till datumet för dödsfall av vilken orsak som helst.
Från studieinkludering till död av valfri orsak (uppföljning upp till 12 månader)
Psykisk stress och vårdvägsindikatorer
Tidsram: Baslinje och var 3:e månad tills döden inträffar eller upp till 12 månader
Ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid baseline och var 3:e månad. Ytterligare indikatorer relaterade till vårdvägen kommer också att samlas in, inklusive förekomsten av förväg fattade beslut och antalet onkologiska konsultationer, palliativa vårdkonsultationer samt multidisciplinära onko-palliativa möten under uppföljningsperioden.
Baslinje och var 3:e månad tills döden inträffar eller upp till 12 månader
Tid till definitiv försämring
Tidsram: Baseline och var 3:e månad fram till döden eller upp till 12 månader
Tiden till definitiv försämring (TUDD) kommer att beräknas från MQOL-R-poäng. Definitiv försämring definieras som en minskning på minst 1 poäng från baslinjen utan någon efterföljande förbättring som är större än 1 poäng över baslinjepoängen. TUDD kommer att definieras som tiden från inkludering till den första observationen av definitiv försämring eller död.
Baseline och var 3:e månad fram till döden eller upp till 12 månader
Quality of life EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsram: Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
Quality of life will be assessed using the EORTC QLQ-C30 questionnaire at baseline and every 3 months.
Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
Quality of life MQOL-R questionnaire
Tidsram: Baseline and every 3 months until death or up to 12 months
The quality of life will be evaluated via the McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R) questionnaire at baseline and every 3 months.
Baseline and every 3 months until death or up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPPC-2503
  • PREPS-24-0053 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DGOS)
  • 2025-A02238-41 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera