전이성 암 환자의 계획되지 않은 입원 사례에서 종양 전문의와 완화의료 전문의 간 조기 협력의 이점 (SPPC)
2026년 3월 19일 업데이트: Centre Oscar Lambret
전이성 암 환자의 계획되지 않은 입원 사례에서 종양 전문의와 완화의료 전문의 간의 조기 협력의 이점
이것은 다기관, 전국적, 중재적, 군집 무작위 연구로, "단계적 쐐기" 디자인입니다.
이 연구는 전이성 또는 국소 진행성 소화기, 부인과, 이비인후과 또는 육종 암을 가진 환자들을 포함하며, 현재 전신 완화 치료를 받고 있고 예정되지 않은 기반으로 입원한 상태입니다.
이 연구는 예정되지 않은 입원 중에 확인된 전이성 또는 진행성 암 환자들을 위한 조기 완화 치료 시행의 영향을 평가하는 것을 목표로 할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 예정되지 않은 입원을 통해 확인된 전이성 또는 진행성 암 환자에게 조기 완화 의료가 "공격적인" 치료를 줄이는 측면에서 효과적인지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구의 다른 목표는 다음과 같습니다:
전체 생존율, 치료 독성, 사전 의료 지시서, 삶의 질, 불안 및 우울증 측면에서 접근 방식을 비교합니다.
- 포함 시점의 조직에 따른 치료를 설명합니다.
- 비용 효과성과 비용 효용성 분석을 결합한 의료 경제적 분석을 통해 전이성 또는 진행성 암 환자에게 조기 완화 의료의 경제적 영향을 평가합니다.
- 다양한 이해관계자(완화 의료 의사, 지원 치료 의사, 종양 전문의) 간의 상호작용을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
493
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fanny BEN OUNE
- 전화번호: +33320295896
- 이메일: promotion@o-lambret.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 대상자;
- 전이성 또는 국소 진행성 소화기암, 부인암, 이비인후과암 또는 육종으로 진단된 경우;
- 현재 전신 완화 치료를 받고 있는 경우(치료 가능성 없음);
- 예정되지 않은 입원 상태(즉, 예정된 종양학적 치료를 위한 비계획 입원);
- 프랑스 사회보장 제도를 보장받는 환자;
- 사전 동의서, 서면으로 작성되고 서명됨.
제외 기준:
- PS(WHO) = 4;
- 임종 간호를 받는 환자;
- 연구 목적으로 의료 데이터 사용에 반대하는 환자;
- 자유를 박탈당한 사람 또는 후견하에 있는 사람;
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험에 대한 의학적 모니터링을 받을 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 통합 완화의료
전이성 또는 진행성 암으로 인한 계획되지 않은 입원 후 환자들은 조기 통합 완화 의료를 받습니다.
중재에는 완화 의료 상담, 치료 담당 종양 전문의와의 상담, 공유된 치료 전략을 정의하기 위한 다학제적 종양-완화 토론이 포함됩니다.
종양 전문의와 완화 의료 의사들 간의 조기 협력 구현.
계획되지 않은 입원 시점에서 환자들은 완화 의료 상담, 종양 전문의와의 상담, 조율된 치료 전략을 정의하기 위한 다학제적 토론(종양-완화 회의)을 받습니다.
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전이성 또는 진행성 암으로 인해 계획되지 않은 입원 시기에 환자들은 초기 통합 완화 치료를 받습니다. 이 중재에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다:
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활성 비교기: 일반적인 종양학적 치료
환자는 체계적인 조기 완화의료 개입 없이 표준 종양학적 치료를 받습니다.
완화의료는 일반적인 임상 관행에 따라 도입될 수 있습니다.
계획되지 않은 입원 시 체계적인 조기 완화의료 상담 없이 기관 관행에 따라 제공되는 표준 종양학적 치료입니다.
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환자는 기관의 관행에 따라 표준 종양학적 치료를 받습니다.
완화 치료는 계획되지 않은 입원 시 체계적인 조기 상담 없이 임상적으로 필요한 경우에만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생애 말기 치료의 공격성 (복합 종점)
기간: 사망 전 최대 14일 전부터 생애 마지막 30일 동안 평가됨
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다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 경우(복합 기준) 치료는 공격적인 것으로 간주됩니다:
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사망 전 최대 14일 전부터 생애 마지막 30일 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 치료의 구성 요소 및 공격성에 대한 추가 지표
기간: 사망 전 30일 이내 및 사망 최대 14일 전까지 평가됨
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1차 복합 종료점의 각 구성 요소는 별도로 분석될 것입니다. 여기에는 사망 전 14일 이내 정맥 내 전신 항암 치료, 사망 전 30일 이내 응급실 방문 ≥1회, 사망 전 30일 이내 중환자실 입원 ≥1회, 사망 전 30일 이내 소생술실 입원 ≥1회, 그리고 완화의료 병동 외 병원 내 사망이 포함됩니다.
또한 공격성의 추가 지표들도 평가될 것입니다: 사망 전 30일 이내 새로운 전신 치료 라인의 시작, 생애 마지막 30일 동안의 입원 횟수, 생애 마지막 30일 동안의 누적 입원 기간, 생애 마지막 3일 동안의 응급실 방문, 중환자실 입원, 소생술실 입원 및 완화의료 입원 횟수.
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사망 전 30일 이내 및 사망 최대 14일 전까지 평가됨
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전체 생존율
기간: 연구 등록 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 12개월 추적 관찰)
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전체 생존율은 계획되지 않은 입원으로 인한 연구 참여 날짜부터 모든 원인에 의한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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연구 등록 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 12개월 추적 관찰)
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삶의 질
기간: 기준선 및 사망 시까지 또는 최대 12개월까지 매 3개월마다
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삶의 질은 EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 기준선 시점과 매 3개월마다 평가됩니다.
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기준선 및 사망 시까지 또는 최대 12개월까지 매 3개월마다
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삶의 질
기간: 기준선 및 3개월마다 사망 또는 최대 12개월까지
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삶의 질 평가는 기저선에서 시작하여 3개월마다 맥길 삶의 질 개정판(MQOL-R) 설문지를 통해 진행됩니다.
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기준선 및 3개월마다 사망 또는 최대 12개월까지
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심리적 고통과 진료 경로 지표
기간: 기준선 및 사망 시까지 또는 최대 12개월까지 3개월마다
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불안과 우울증은 기준 시점과 매 3개월마다 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
추가적으로, 돌봄 경로와 관련된 지표들도 수집될 것입니다. 여기에는 사전 의료지시서의 존재 여부와 추적 관찰 기간 동안의 종양학 상담 횟수, 완화의료 상담 횟수, 그리고 다학제적 종양-완화의료 회의 횟수가 포함됩니다. |
기준선 및 사망 시까지 또는 최대 12개월까지 3개월마다
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최종 악화까지의 시간
기간: 기준선 및 사망 시 또는 최대 12개월까지 매 3개월마다
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최종 악화까지의 시간(TUDD)은 MQOL-R 점수를 기준으로 계산됩니다.
최종 악화는 기준선에서 최소 1점 감소한 후, 기준선 점수보다 1점 이상 높은 향상이 없을 때로 정의됩니다.
TUDD는 참여 시점부터 최종 악화 또는 사망이 처음 관찰된 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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기준선 및 사망 시 또는 최대 12개월까지 매 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mirallas O,Martin-Cullell B,Navarro V,Vega KS,Recuero-Borau J,Gómez-Puerto D,López-Valbuena D,Salva de Torres C,Andurell L,Pedrola A,Berché R,Palmas F,Ucha JM,Villacampa G,Rezqallah A,Sanz-Beltran J,Bach R,Bueno S,Viaplana C,Molina G,Hernando-Calvo A,Aguilar-Company J,Roca M,Muñoz-Couselo E,Martínez-Martí A,Alonso A,Eremiev S,Macarulla T,Oaknin A,Saura C,Élez E,Felip E,Peñuelas Á,Burgos R,Pardo PG,Garralda E,Tabernero J,Serradell S,Servitja S,Paez D,Dienstmann R,Carles J
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록