Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved tidlig samarbejde mellem onkologer og palliativlæger ved uplanlagte indlæggelser for patienter med metastaserende kræft (SPPC)

19. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Fordele ved tidlig samarbejde mellem onkologer og palliativbehandlingslæger i tilfælde af uplanlagt indlæggelse for patienter med metastatisk kræft

Dette er et multicenter, nationalt, interventionelt, klynge-randomiseret studie med "stepped wedge"-design. Dette studie inkluderer patienter med metastatisk eller lokalavanceret fordøjelses-, gynækologisk, øre-næse-hals- eller sarkomkræft, som i øjeblikket gennemgår systemisk palliativ behandling og er indlagt på uplanlagt basis. Studiet vil sigte mod at evaluere effekten af tidlig implementering af palliativ pleje for patienter med metastatisk eller avanceret kræft identificeret under en uplanlagt indlæggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sigte mod at evaluere effektiviteten af tidlig palliativ behandling for patienter med metastatisk eller fremskreden kræft, identificeret gennem uplanlagt indlæggelse, med henblik på at reducere "aggressiv" behandling.

Andre mål for undersøgelsen inkluderer:

Sammenligne tilgange med hensyn til overlevelse i alt, behandlingstoksiciteter, forhåndsinstruktioner, livskvalitet, angst og depression.

  • Beskrive pleje i henhold til organisationen på inklusionstidspunktet.
  • Evaluere den økonomiske indvirkning af tidlig palliativ behandling hos patienter med metastatisk eller fremskreden kræft gennem en medicinsk-økonomisk analyse, der kombinerer omkostningseffektivitet og omkostningsnytteanalyse.
  • Evaluere interaktioner mellem de forskellige interessenter (palliative læger, støttende plejelæger, onkologer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

493

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år og ældre;
  • Diagnosticeret med metastatisk eller lokal fremskreden fordøjelses-, gynækologisk, øre-næse-hals- eller sarkomcancer;
  • I øjeblikket under systemisk palliativ behandling (ingen udsigt til helbredelse);
  • Indlagt på ikke-planlagt basis (dvs. uplanlagt indlæggelse til planlagte onkologiske behandlinger);
  • Patient dækket af det franske sociale sikringssystem;
  • Informert samtykke, skriftligt og underskrevet.

Eksklusionskriterier:

  • PS (WHO) = 4;
  • Patient der modtager livsafsluttende pleje;
  • Patient der er imod brug af medicinske data til forskningsformål;
  • Person berøvet frihed eller under værgemål;
  • Umulighed for at gennemgå medicinsk overvågning til forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig integreret palliativ behandling
Patienter modtager tidlig integreret palliativ behandling efter en uplanlagt indlæggelse for metastatisk eller fremskreden kræft. Interventionen omfatter en palliativ behandlingskonsultation, konsultation med den behandlende onkolog og en multidisciplinær onko-palliativ diskussion for at definere en fælles behandlingsstrategi. Implementering af et tidligt samarbejde mellem onkologer og læger inden for palliativ behandling. Ved tidspunktet for uplanlagt indlæggelse modtager patienter en palliativ behandlingskonsultation, en konsultation med deres onkolog og en multidisciplinær diskussion (onko-palliativ møde) for at definere en koordineret behandlingsstrategi.

Patienter modtager tidlig integreret palliativ pleje ved uplanlagt indlæggelse for metastatisk eller fremskreden cancer. Interventionen omfatter:

  • En palliativ plejekonsultation
  • En konsultation med den behandlende onkolog
  • Et multidisciplinært onko-palliativt møde for at definere en koordineret plejeplan
Aktiv komparator: Sædvanlig onkologisk behandling
Patienterne modtager standard onkologisk behandling uden systematisk tidlig inddragelse af palliativ behandling. Palliativ behandling kan indføres i henhold til sædvanlig klinisk praksis. Standard onkologisk behandling leveret i henhold til institutionelle praksisser uden systematisk tidlig palliativ behandlingskonsultation ved uplanlagt indlæggelse.
Patienterne modtager standard onkologisk behandling i henhold til institutionens praksis. Palliativ behandling ydes kun, når det er klinisk indikeret, uden systematisk tidlig konsultation på tidspunktet for uplanlagt indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggressivitet i livets slutforløb (komposit slutpunkt)
Tidsramme: Vurderet i de sidste 30 dage af livet og op til 14 dage før døden

Behandlingen vil blive betragtet som aggressiv, hvis mindst et af følgende kriterier er opfyldt (sammensat kriterium):

  • Administration af systemisk IV-behandling (kemoterapi, målrettet terapi, immunoterapi) inden for 14 dage før døden
  • Mindst ét besøg på skadestuen inden for 30 dage før døden
  • Mindst én indlæggelse på intensiv afdeling inden for 30 dage før døden
  • Mindst én indlæggelse på genoplivningsafdeling inden for 30 dage før døden
  • Død på hospital uden for palliativ pleje
Vurderet i de sidste 30 dage af livet og op til 14 dage før døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komponenter og yderligere indikatorer for aggressivitet i behandling i livets afslutning
Tidsramme: Vurderet i de sidste 30 dage af livet og op til 14 dage før døden
Hver komponent i det primære sammensatte endepunkt vil blive analyseret separat, herunder: intravenøs systemisk antikræftbehandling inden for 14 dage før døden, ≥1 besøg på skadestuen inden for 30 dage før døden, ≥1 indlæggelse på intensiv afdeling inden for 30 dage før døden, ≥1 indlæggelse på genoplivningsafdeling inden for 30 dage før døden og hospitalsdød uden for en palliativ afdeling. Yderligere indikatorer for aggressivitet vil også blive evalueret: igangsættelse af en ny linje systemisk behandling inden for 30 dage før døden, antal hospitalsindlæggelser i de sidste 30 dage af livet, kumulativ varighed af hospitalsindlæggelse i de sidste 30 dage af livet, antal besøg på skadestuen, indlæggelser på intensiv afdeling, indlæggelser på genoplivningsafdeling og indlæggelse på palliativ afdeling inden for de sidste 3 dage af livet.
Vurderet i de sidste 30 dage af livet og op til 14 dage før døden
Overlevelse i alt
Tidsramme: Fra studiestart til død af enhver årsag (opfølgning op til 12 måneder)
Overlevelse i alt vil blive defineret som tiden fra datoen for den uplanlagte indlæggelse, der fører til inklusion i studiet, indtil datoen for dødsfald af enhver årsag.
Fra studiestart til død af enhver årsag (opfølgning op til 12 måneder)
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned indtil død eller i op til 12 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet ved baseline og hver 3. måned.
Baseline og hver 3. måned indtil død eller i op til 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned indtil død eller i op til 12 måneder
Livskvaliteten vil blive evalueret via McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R)-spørgeskemaet ved baseline og hver 3. måned.
Baseline og hver 3. måned indtil død eller i op til 12 måneder
Psykisk belastning og indikatorer for behandlingsforløb
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned indtil død eller op til 12 måneder
Angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved baseline og hver 3. måned. Yderligere indikatorer relateret til behandlingsforløbet vil også blive indsamlet, herunder tilstedeværelsen af fremtidige direktiver og antallet af onkologiske konsultationer, palliativ behandlingskonsultationer og multidisciplinære onko-palliative møder under opfølgningen.
Baseline og hver 3. måned indtil død eller op til 12 måneder
Tid indtil definitiv forværring
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned indtil død eller i op til 12 måneder
Tiden indtil definitiv forværring (TUDD) vil blive beregnet ud fra MQOL-R-scorer. Definitiv forværring er defineret som et fald på mindst 1 point fra baseline uden efterfølgende forbedring større end 1 point over baseline-scoren. TUDD vil blive defineret som tiden fra inklusion til den første observation af definitiv forværring eller død.
Baseline og hver 3. måned indtil død eller i op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig integreret palliativ behandling

3
Abonner