Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van vroegtijdige samenwerking tussen oncologen en palliatieve zorgartsen bij ongeplande ziekenhuisopname voor patiënten met uitgezaaide kanker (SPPC)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Voordelen van vroege samenwerking tussen oncologen en palliatieve zorgartsen bij onvoorziene ziekenhuisopname van patiënten met uitgezaaide kanker

Dit is een multicenter, nationaal, interventioneel, cluster-gerandomiseerd onderzoek met een "stepped wedge"-ontwerp. Dit onderzoek omvat patiënten met gemetastaseerde of lokaal gevorderde spijsverterings-, gynaecologische, KNO- of sarcoomkanker, die momenteel systemische palliatieve behandeling ondergaan en op niet-geplande basis zijn opgenomen in het ziekenhuis. Het onderzoek heeft tot doel de impact te evalueren van de vroege implementatie van palliatieve zorg voor patiënten met gemetastaseerde of gevorderde kanker die tijdens een ongeplande ziekenhuisopname worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van vroegtijdige palliatieve zorg voor patiënten met gemetastaseerde of gevorderde kanker, geïdentificeerd via ongeplande ziekenhuisopname, te evalueren in termen van het verminderen van "agressieve" behandeling.

Andere doelstellingen van de studie zijn:

Vergelijking van benaderingen in termen van totale overleving, behandeltoxiciteiten, voorafgaande wilsverklaringen, kwaliteit van leven, angst en depressie.

  • Beschrijven van zorg volgens de organisatie op het moment van inclusie.
  • Evaluatie van de economische impact van vroegtijdige palliatieve zorg bij patiënten met gemetastaseerde of gevorderde kanker door middel van een medisch-economische analyse die kosteneffectiviteit en kostenutiliteitsanalyse combineert.
  • Evaluatie van interacties tussen de verschillende belanghebbenden (palliatieve zorgartsen, ondersteunende zorgartsen, oncologen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

493

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar en ouder;
  • Gediagnosticeerd met uitgezaaide of lokaal gevorderde spijsverterings-, gynaecologische-, KNO- of sarcoomkanker;
  • Momenteel ondergaat systemische palliatieve behandeling (geen uitzicht op genezing);
  • Opgenomen in het ziekenhuis op niet-geplande basis (d.w.z. ongeplande ziekenhuisopname voor geplande oncologische behandelingen);
  • Patiënt gedekt door het Franse sociale zekerheidsstelsel;
  • Geïnformeerde toestemming, schriftelijk en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • PS (WHO) = 4;
  • Patiënt die terminale zorg ontvangt;
  • Patiënt die zich verzet tegen het gebruik van medische gegevens voor onderzoeksdoeleinden;
  • Persoon die van vrijheid is beroofd of onder curatele staat;
  • Onvermogen om medische monitoring voor de proef te ondergaan om geografische, sociale of psychologische redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege geïntegreerde palliatieve zorg
Patiënten krijgen vroegtijdige geïntegreerde palliatieve zorg na een ongeplande ziekenhuisopname voor gemetastaseerde of gevorderde kanker. De interventie omvat een palliatieve zorgconsultatie, een consult met de behandelende oncoloog, en een multidisciplinaire onco-palliatieve bespreking om een gedeelde zorgstrategie te bepalen. Implementatie van een vroege samenwerking tussen oncologen en palliatieve zorgartsen. Op het moment van de ongeplande ziekenhuisopname krijgen patiënten een palliatieve zorgconsultatie, een consult met hun oncoloog, en een multidisciplinaire bespreking (onco-palliatief overleg) om een gecoördineerde zorgstrategie te bepalen.
Ander: Vroege geïntegreerde palliatieve zorg

Patiënten krijgen vroegtijdige geïntegreerde palliatieve zorg bij ongeplande ziekenhuisopname voor gemetastaseerde of gevorderde kanker. De interventie omvat:

  • Een palliatieve zorg consultatie
  • Een consult met de behandelend oncoloog
  • Een multidisciplinair oncopalliatief overleg om een gecoördineerd zorgplan op te stellen
Actieve vergelijker: Gangbare oncologische zorg
Patiënten ontvangen standaard oncologische behandeling zonder systematische vroege betrokkenheid van palliatieve zorg. Palliatieve zorg kan volgens de gebruikelijke klinische praktijk worden ingevoerd. Standaard oncologische zorg wordt verleend volgens institutionele praktijken zonder systematisch vroege palliatieve zorg consultatie op het moment van ongeplande ziekenhuisopname.
Ander: Gangbare oncologische zorg
Patiënten ontvangen standaard oncologische zorg volgens institutionele praktijken. Palliatieve zorg wordt alleen verleend wanneer klinisch geïndiceerd, zonder systematische vroege consultatie op het moment van ongeplande ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aggressiviteit van zorg aan het levenseinde (composiet eindpunt)
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de laatste 30 dagen van het leven en tot 14 dagen voor overlijden

De behandeling wordt als agressief beschouwd als aan ten minste één van de volgende criteria wordt voldaan (samengesteld criterium):

  • Toediening van systemische IV-behandeling (chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie) binnen 14 dagen vóór overlijden
  • Ten minste één bezoek aan de spoedeisende hulp binnen 30 dagen vóór overlijden
  • Ten minste één opname op de intensive care binnen 30 dagen vóór overlijden
  • Ten minste één opname op de reanimatieafdeling binnen 30 dagen vóór overlijden
  • Overlijden in het ziekenhuis buiten palliatieve zorg
Beoordeeld tijdens de laatste 30 dagen van het leven en tot 14 dagen voor overlijden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderdelen en aanvullende indicatoren van agressiviteit van zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Beoordeeld gedurende de laatste 30 dagen van het leven en tot 14 dagen voor het overlijden
Elke component van het primaire samengestelde eindpunt zal afzonderlijk worden geanalyseerd, inclusief: intraveneuze systemische antikankertherapie binnen 14 dagen voor overlijden, ≥1 spoedeisende hulpbezoek binnen 30 dagen voor overlijden, ≥1 opname op de intensive care binnen 30 dagen voor overlijden, ≥1 opname op de reanimatieafdeling binnen 30 dagen voor overlijden, en ziekenhuisoverlijden buiten een palliatieve zorgafdeling. Aanvullende indicatoren voor agressiviteit zullen ook worden geëvalueerd: start van een nieuwe lijn systemische therapie binnen 30 dagen voor overlijden, aantal ziekenhuisopnames in de laatste 30 dagen van het leven, cumulatieve duur van ziekenhuisopname in de laatste 30 dagen van het leven, aantal spoedeisende hulpbezoeken, IC-opnames, reanimatie-opnames, en opname voor palliatieve zorg binnen de laatste 3 dagen van het leven.
Beoordeeld gedurende de laatste 30 dagen van het leven en tot 14 dagen voor het overlijden
Algehele overleving
Tijdsspanne: Van opname in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (follow-up tot 12 maanden)
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de ongeplande ziekenhuisopname die leidt tot inclusie in de studie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van opname in de studie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (follow-up tot 12 maanden)
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of tot 12 maanden
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-C30 vragenlijst bij aanvang en elke 3 maanden.
Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of tot 12 maanden
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of tot 12 maanden
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd via de McGill Quality of Life-Revised (MQOL-R) vragenlijst bij aanvang en elke 3 maanden.
Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of tot 12 maanden
Psychische nood en zorgpadindicatoren
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of tot 12 maanden
Angst en depressie worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bij aanvang en elke 3 maanden. Aanvullende indicatoren met betrekking tot het zorgtraject worden ook verzameld, waaronder de aanwezigheid van wilsverklaringen en het aantal oncologieconsulten, palliatieve zorgconsulten en multidisciplinaire onco-palliatieve overleggen tijdens de follow-up.
Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of tot 12 maanden
Tijd tot definitieve verslechtering
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of maximaal 12 maanden
De tijd tot definitieve verslechtering (TUDD) wordt berekend op basis van MQOL-R-scores. Definitieve verslechtering wordt gedefinieerd als een daling van ten minste 1 punt ten opzichte van de uitgangswaarde, zonder enige daaropvolgende verbetering van meer dan 1 punt boven de uitgangswaarde. TUDD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf inclusie tot de eerste waarneming van definitieve verslechtering of overlijden.
Baseline en elke 3 maanden tot overlijden of maximaal 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPPC-2503
  • PREPS-24-0053 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DGOS)
  • 2025-A02238-41 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren