HPV etter kjemo- og stråleterapi (HART)

HART-studien (HPV etter kjemostrålebehandling) er en prospektiv, multikenter observasjonsstudie utformet for å evaluere den kliniske nytten av HPV-testing i oppfølgingen av pasienter behandlet med kurativ kjemostrålebehandling (CRT) for livmorhalskreft. Nåværende overvåking etter CRT er hovedsakelig basert på klinisk undersøkelse og bildeundersøkelser, mens rollen til HPV-basert molekylær overvåking fortsatt er utilstrekkelig definert. Studien planlegger å inkludere 120 pasienter med FIGO stadium IB-IVA livmorhalskreft behandlet med primær strålebehandling med kurativ hensikt. HPV-deteksjon vil bli utført ved bruk av to komplementære tilnærminger: PCR-basert deteksjon av HPV-DNA fra en livmorhalsprøve og analyse av sirkulerende HPV-tumor-DNA (ctDNA) i perifert blod. Prøver vil bli samlet inn før behandling og under oppfølging ved 3, 12 og 24 måneder etter fullført CRT. Hovedmålet er å fastslå sensitiviteten til disse metodene for å oppdage sykdomstilbakefall i en toårig oppfølgingsperiode. Sekundære mål inkluderer evaluering av HPV-fjerning etter behandling, sammenligning av HPV-genotyper før og etter terapi ved persistens, og sammenligning av den diagnostiske ytelsen til livmorhals HPV-testing og ctDNA-deteksjon. Studien har som mål å generere bevis som støtter integrering av HPV-basert molekylær overvåking i rutinemessig oppfølging, noe som potensielt kan muliggjøre tidligere deteksjon av tilbakefall og mer individualiserte overvåkingsstrategier for pasienter etter CRT for livmorhalskreft.