HPV após quimioradioterapia (HART)

O estudo HART (HPV After chemoRadiotherapy) é um ensaio observacional multicêntrico prospetivo concebido para avaliar a utilidade clínica do teste de HPV no seguimento de doentes tratadas com quimiorradioterapia (CRT) definitiva para cancro do colo do útero. A vigilância atual após CRT baseia-se principalmente no exame clínico e na imagiologia, enquanto o papel da monitorização molecular baseada em HPV permanece insuficientemente definido. O estudo planeia recrutar 120 doentes com cancro do colo do útero em estadio FIGO IB-IVA tratadas com radioterapia primária com intenção curativa. A deteção de HPV será realizada utilizando duas abordagens complementares: deteção de ADN de HPV por PCR a partir de uma zaragatoa cervical e análise de ADN tumoral de HPV circulante (ctDNA) no sangue periférico. As amostras serão colhidas antes do tratamento e durante o seguimento aos 3, 12 e 24 meses após a conclusão da CRT. O objetivo principal é determinar a sensibilidade destes métodos para detetar recidiva da doença durante um período de seguimento de dois anos. Os objetivos secundários incluem a avaliação da eliminação de HPV após o tratamento, a comparação dos genótipos de HPV antes e após a terapia em casos de persistência e a comparação do desempenho diagnóstico do teste de HPV cervical e da deteção de ctDNA. O estudo visa gerar evidências que apoiem a integração da monitorização molecular baseada em HPV no seguimento de rotina, potencialmente permitindo uma deteção mais precoce da recidiva e estratégias de vigilância mais individualizadas para as doentes após CRT para cancro do colo do útero.