HPV efter kemoradioterapi (HART)

HART-studien (HPV efter kemoradioterapi) är en prospektiv, multicenter-observationsstudie som är utformad för att utvärdera den kliniska nyttan av HPV-testning i uppföljningen av patienter som behandlats med definitiv kemoradioterapi (CRT) för livmoderhalscancer. Nuvarande övervakning efter CRT förlitar sig främst på klinisk undersökning och bildtagning, medan rollen för HPV-baserad molekylär övervakning fortfarande är otillräckligt definierad. Studien planerar att inkludera 120 patienter med FIGO-stadium IB-IVA livmoderhalscancer som behandlats med primär strålbehandling med kurativ avsikt. HPV-detektion kommer att utföras med två komplementära tillvägagångssätt: PCR-baserad detektion av HPV-DNA från ett cervikalt svep och analys av cirkulerande HPV-tumör-DNA (ctDNA) i perifert blod. Prov kommer att samlas in före behandling och under uppföljning vid 3, 12 och 24 månader efter avslutad CRT. Det primära syftet är att fastställa känsligheten för dessa metoder för att upptäcka sjukdomsåterfall under en tvåårig uppföljningsperiod. Sekundära syften inkluderar utvärdering av HPV-rensning efter behandling, jämförelse av HPV-genotyper före och efter terapi vid fall av persistens, och jämförelse av den diagnostiska prestandan för cervikal HPV-testning och ctDNA-detektion. Studien syftar till att generera bevis som stöder integrationen av HPV-baserad molekylär övervakning i rutinmässig uppföljning, vilket potentiellt kan möjliggöra tidigare upptäckt av återfall och mer individualiserade övervakningsstrategier för patienter efter CRT för livmoderhalscancer.