VPH después de quimiorradioterapia (HART)

El estudio HART (HPV After chemoRadiotherapy) es un ensayo observacional multicéntrico prospectivo diseñado para evaluar la utilidad clínica de la prueba del VPH en el seguimiento de pacientes tratadas con quimiorradioterapia (CRT) definitiva para cáncer de cuello uterino. La vigilancia actual después de CRT se basa principalmente en el examen clínico y las imágenes, mientras que el papel de la monitorización molecular basada en VPH sigue estando insuficientemente definido. El estudio planea incluir a 120 pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IB-IVA tratadas con radioterapia primaria con intención curativa. La detección del VPH se realizará mediante dos enfoques complementarios: detección basada en PCR del ADN del VPH a partir de un frotis cervical y análisis del ADN tumoral del VPH circulante (ctDNA) en sangre periférica. Las muestras se recogerán antes del tratamiento y durante el seguimiento a los 3, 12 y 24 meses después de la finalización de la CRT. El objetivo principal es determinar la sensibilidad de estos métodos para detectar la recurrencia de la enfermedad durante un período de seguimiento de dos años. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la eliminación del VPH después del tratamiento, la comparación de los genotipos del VPH antes y después de la terapia en casos de persistencia, y la comparación del rendimiento diagnóstico de la prueba cervical del VPH y la detección de ctDNA. El estudio tiene como objetivo generar evidencia que respalde la integración de la monitorización molecular basada en VPH en el seguimiento de rutina, lo que podría permitir una detección más temprana de la recurrencia y estrategias de vigilancia más individualizadas para las pacientes después de la CRT para cáncer de cuello uterino.