Hjelpemiddel for felles beslutningstaking ved nyoppdaget brystkreft: En multikenter randomisert kontrollert studie (BCT Aid)

Brystkreft er en av de vanligste kreftformene blant kvinner i Kina. Mer enn 90 % av brystkreftpasientene gjennomgår enten modifisert radikal mastektomi (mastektomi med eller uten rekonstruksjon) eller brystbevarende kirurgi (lumpektomi med strålebehandling), uten signifikant forskjell i overlevelsessresultater mellom de to tilnærmingene for pasienter med tidlig stadium brystkreft. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) kliniske retningslinjer for brystkreft anbefaler brystbevarende kirurgi som det foretrukne kirurgiske alternativet for tidlig stadium brystkreft i fravær av kliniske kontraindikasjoner. Men mens andelen brystbevarende kirurgi varierer fra 56,4 % til 64,5 % i vestlige land, er den fortsatt bare 22 % i Kina. Vanlige årsaker til den lave andelen brystbevarende kirurgi i Kina inkluderer frykt for krefttilbakefall, begrensede helseressurser, informasjonsasymmetri mellom pasienter og helsepersonell, og mistillit til brystbevarende kirurgi.

Vår foreløpige studie fant at pasienter som gjennomgikk brystbevarende kirurgi hadde betydelig lavere nivåer av beslutningskonflikt, beslutningsangrer og stigma sammenlignet med de som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi, og disse tre faktorene forklarte til sammen 32,6 % av variansen i livskvalitet. I en videre studie samlet vi inn data fra 1 592 brystkreftpasienter fra to sykehus tilknyttet Xiamen University mellom 2009 og 2017, og koblet disse dataene med dødelighetsregistre fra Xiamen Center for Disease Control and Prevention. Resultatene viste at pasienter som gjennomgikk modifisert radikal mastektomi og brystbevarende kirurgi hadde lignende overlevelsessrater, og endokrin terapi var assosiert med forbedret overlevelse. Basert på disse funnene utviklet vi en overlevelsesprediksjonsmodell for brystkreft.

Verdens helseorganisasjon har foreslått at brystkreftpasienter skal være fullt informert om sin diagnose og risikoene og fordelene med tilgjengelige behandlingsalternativer, og skal involveres i å ta kliniske behandlingsbeslutninger sammen med helsepersonell, med hensyn til deres personlige verdier og preferanser. I de siste årene har bevisstheten om delt beslutningstaking økt blant brystkreftpasienter i Kina, men det faktiske nivået av pasientdeltakelse forblir lavere enn deres ønskede involveringsnivå.

Beslutningsstøtteverktøy (Decision Aids, DAs) er verktøy designet for å legge til rette for delt beslutningstaking mellom pasienter og helsepersonell, spesielt i situasjoner der flere behandlingsalternativer er tilgjengelige. For tiden mangler det tilgjengelige, kontinuerlige og kostnadseffektive DAs for å støtte delt beslutningstaking for brystkreftpasienter i Kina. Globalt er det få randomiserte kontrollerte studier av nettbaserte DAs utført, og på grunn av begrensninger som små utvalgsstørrelser, ensentersdesign og inkonsistente resultatmål, forblir effektiviteten av brystkreft DAs uavklart, uten rapporterte kostnadseffektivitetsanalyser til dags dato.

I denne studien utviklet vi et brystkreft beslutningsstøtteverktøy (BCT Aid) basert på modellen for delt beslutningstaking, som integrerer informasjon om ulike behandlingsalternativer, overlevelsesprediksjoner for ulike brystkreftbehandlinger og en pasientverdimodul. Vi vil deretter gjennomføre en multisenter, assessor-blind, randomisert kontrollert studie ved tre sykehus (Women and Children's Hospital Affiliated to Xiamen University, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, og Xiang'an Hospital Affiliated to Xiamen University) for å evaluere effektiviteten av BCT Aid og utføre en kostnadseffektivitetsanalyse. Hvis studien viser dens effektivitet, kan BCT Aid implementeres direkte i klinisk praksis. Pasienter kan bruke BCT Aid for å få tilgang til overlevelsesprediksjoner for ulike behandlingsalternativer, veie fordeler og ulemper, og ta bedre informerte kliniske beslutninger. Når leger diskuterer kirurgiske alternativer med pasienter, kan de legge inn pasientens demografiske informasjon (f.eks. alder), klinisk informasjon (f.eks. brystkreftstadium og undertype), og ulike behandlingsalternativer i BCT Aid, som vil presentere overlevelsesprediksjon for hvert alternativ i et enkelt og intuitivt grafisk format. I verdimodulen vil pasientens verdier og preferanser bli avklart gjennom menneske-maskin-interaksjon for å bidra til å veilede behandlingsanbefalinger. BCT Aid er designet for å støtte pasientdeltakelse og legge til rette for kvalitetsmessig klinisk beslutningstaking.