Hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming voor nieuw gediagnosticeerde borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde multicenterstudie (BCT Aid)

Borstkanker is een van de meest voorkomende kankers onder vrouwen in China. Meer dan 90% van de borstkankerpatiënten ondergaat ofwel een gemodificeerde radicale mastectomie (borstamputatie met of zonder reconstructie) of borstsparende chirurgie (lumpectomie met radiotherapie), zonder significant verschil in overlevingsresultaten tussen de twee benaderingen voor patiënten met vroegstadium borstkanker. De National Comprehensive Cancer Network (NCCN) klinische praktijkrichtlijnen voor borstkanker bevelen borstsparende chirurgie aan als de voorkeurschirurgische optie voor vroegstadium borstkanker bij afwezigheid van klinische contra-indicaties. Echter, terwijl het borstsparende chirurgiepercentage varieert van 56,4% tot 64,5% in westerse landen, blijft het slechts 22% in China. Veelvoorkomende redenen voor het lage percentage borstsparende chirurgie in China zijn angst voor kankerrecidief, beperkte gezondheidszorgmiddelen, informatie-asymmetrie tussen patiënten en zorgverleners, en wantrouwen ten opzichte van borstsparende chirurgie.

Onze voorlopige studie toonde aan dat patiënten die borstsparende chirurgie ondergingen significant lagere niveaus van besluitconflict, besluitspijt en stigma hadden in vergelijking met degenen die gemodificeerde radicale mastectomie ondergingen, en deze drie factoren verklaarden samen 32,6% van de variantie in levenskwaliteit. In een vervolgstudie verzamelden we gegevens van 1.592 borstkankerpatiënten van twee aan Xiamen University gelieerde ziekenhuizen tussen 2009 en 2017, en koppelden deze gegevens aan mortaliteitsregistraties van het Xiamen Centrum voor Ziektebestrijding en Preventie. De resultaten toonden aan dat patiënten die gemodificeerde radicale mastectomie en borstsparende chirurgie ondergingen vergelijkbare overlevingspercentages hadden, en dat endocriene therapie geassocieerd was met verbeterde overleving. Op basis van deze bevindingen ontwikkelden we een overlevingsvoorspellingsmodel voor borstkanker.

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft voorgesteld dat borstkankerpatiënten volledig geïnformeerd moeten worden over hun diagnose en de risico's en voordelen van beschikbare behandelingsopties, en betrokken moeten worden bij het nemen van klinische behandelingsbeslissingen samen met zorgverleners, rekening houdend met hun persoonlijke waarden en voorkeuren. In recente jaren is het bewustzijn van gedeelde besluitvorming toegenomen onder borstkankerpatiënten in China, maar het daadwerkelijke niveau van patiëntparticipatie blijft lager dan hun gewenste betrokkenheidsniveau.

Beslissingshulpmiddelen (DAs) zijn instrumenten ontworpen om gedeelde besluitvorming tussen patiënten en zorgverleners te vergemakkelijken, met name in situaties waar meerdere behandelingsopties beschikbaar zijn. Momenteel is er een gebrek aan toegankelijke, continue en kosteneffectieve DAs om gedeelde besluitvorming voor borstkankerpatiënten in China te ondersteunen. Wereldwijd zijn er weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van webgebaseerde DAs uitgevoerd, en vanwege beperkingen zoals kleine steekproefgroottes, single-center ontwerpen en inconsistente uitkomstmaten, blijft de effectiviteit van borstkanker DAs onduidelijk, zonder gerapporteerde kosteneffectiviteitsanalyses tot op heden.

In deze studie ontwikkelden we een borstkanker beslissingshulpmiddel (BCT Aid) gebaseerd op het gedeelde besluitvormingsmodel, waarbij informatie over verschillende behandelingsopties, overlevingsvoorspellingen voor diverse borstkankerbehandelingen en een patiëntenwaardenmodule werden geïntegreerd. We zullen vervolgens een multicenter, assessor-gebinde, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren in drie ziekenhuizen (Women and Children's Hospital Affiliated to Xiamen University, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, en Xiang'an Hospital Affiliated to Xiamen University) om de effectiviteit van de BCT Aid te evalueren en een kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren. Als het onderzoek de effectiviteit aantoont, kan de BCT Aid direct worden geïmplementeerd in de klinische praktijk. Patiënten kunnen de BCT Aid gebruiken om toegang te krijgen tot overlevingsvoorspellingen voor verschillende behandelingsopties, de voordelen en nadelen af te wegen, en beter geïnformeerde klinische beslissingen te nemen. Wanneer artsen chirurgische opties met patiënten bespreken, kunnen ze patiëntdemografische informatie (bijv. leeftijd), klinische informatie (bijv. borstkankerstadium en subtype), en verschillende behandelingsopties invoeren in de BCT Aid, die overlevingsvoorspelling voor elke optie zal presenteren in een eenvoudig en intuïtief grafisch formaat. In de waardemodule zullen patiëntenwaarden en voorkeuren worden verduidelijkt door mens-computerinteractie om te helpen bij het begeleiden van behandelingsaanbevelingen. De BCT Aid is ontworpen om patiëntparticipatie te ondersteunen en hoogwaardige klinische besluitvorming te vergemakkelijken.