Shared Decision-Making Decision Aid für neu diagnostizierten Brustkrebs : Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (BCT Aid)

Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten bei Frauen in China. Mehr als 90 % der Brustkrebspatientinnen unterziehen sich entweder einer modifizierten radikalen Mastektomie (Mastektomie mit oder ohne Rekonstruktion) oder einer brusterhaltenden Operation (Lumpektomie mit Strahlentherapie), wobei es zwischen den beiden Ansätzen für Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium keine signifikanten Unterschiede im Überleben gibt. Die klinischen Praxisleitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für Brustkrebs empfehlen die brusterhaltende Operation als bevorzugte chirurgische Option für Brustkrebs im Frühstadium in Abwesenheit klinischer Kontraindikationen. Während die Rate brusterhaltender Operationen in westlichen Ländern jedoch zwischen 56,4 % und 64,5 % liegt, beträgt sie in China nur 22 %. Häufige Gründe für die niedrige Rate brusterhaltender Operationen in China sind Angst vor Krebsrückfällen, begrenzte Gesundheitsressourcen, Informationsasymmetrie zwischen Patientinnen und Gesundheitsdienstleistern sowie Misstrauen gegenüber brusterhaltenden Operationen.

Unsere Vorstudie ergab, dass Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation unterzogen, im Vergleich zu denen, die eine modifizierte radikale Mastektomie erhielten, signifikant niedrigere Werte bei Entscheidungskonflikten, Entscheidungsbedauern und Stigmatisierung aufwiesen, und diese drei Faktoren erklärten zusammen 32,6 % der Varianz in der Lebensqualität. In einer weiteren Studie sammelten wir Daten von 1.592 Brustkrebspatientinnen aus zwei Krankenhäusern der Xiamen Universität zwischen 2009 und 2017 und verknüpften diese Daten mit Sterblichkeitsaufzeichnungen des Zentrums für Krankheitskontrolle und -prävention von Xiamen. Die Ergebnisse zeigten, dass Patientinnen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie und brusterhaltenden Operation unterzogen, ähnliche Überlebensraten aufwiesen, und dass eine endokrine Therapie mit verbessertem Überleben verbunden war. Basierend auf diesen Erkenntnissen entwickelten wir ein Überlebensvorhersagemodell für Brustkrebs.

Die Weltgesundheitsorganisation hat vorgeschlagen, dass Brustkrebspatientinnen umfassend über ihre Diagnose sowie die Risiken und Vorteile verfügbarer Behandlungsoptionen informiert werden sollten und gemeinsam mit Gesundheitsdienstleistern unter Berücksichtigung ihrer persönlichen Werte und Präferenzen an klinischen Behandlungsentscheidungen beteiligt werden sollten. In den letzten Jahren hat das Bewusstsein für gemeinsame Entscheidungsfindung unter Brustkrebspatientinnen in China zugenommen, aber das tatsächliche Maß der Patientinnenbeteiligung bleibt niedriger als ihr gewünschtes Beteiligungsniveau.

Entscheidungshilfen (Decision Aids, DAs) sind Werkzeuge, die entwickelt wurden, um die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patientinnen und Gesundheitsdienstleistern zu erleichtern, insbesondere in Situationen, in denen mehrere Behandlungsoptionen verfügbar sind. Derzeit mangelt es in China an zugänglichen, kontinuierlichen und kosteneffektiven DAs, um die gemeinsame Entscheidungsfindung für Brustkrebspatientinnen zu unterstützen. Weltweit wurden nur wenige randomisierte kontrollierte Studien zu webbasierten DAs durchgeführt, und aufgrund von Einschränkungen wie kleinen Stichprobengrößen, Ein-Zentrum-Designs und inkonsistenten Ergebnisparametern bleibt die Wirksamkeit von Brustkrebs-DAs unschlüssig, wobei bisher keine Kosten-Nutzen-Analysen berichtet wurden.

In dieser Studie entwickelten wir eine Brustkrebs-Entscheidungshilfe (BCT Aid) basierend auf dem Modell der gemeinsamen Entscheidungsfindung, die Informationen zu verschiedenen Behandlungsoptionen, Überlebensvorhersagen für verschiedene Brustkrebsbehandlungen und ein Modul für Patientinnenwerte integriert. Wir werden dann eine multizentrische, beurteilerverblindete, randomisierte kontrollierte Studie in drei Krankenhäusern (Frauen- und Kinderkrankenhaus der Xiamen Universität, Erste Affiliierte Krankenhaus der Xiamen Universität und Xiang'an Krankenhaus der Xiamen Universität) durchführen, um die Wirksamkeit der BCT Aid zu bewerten und eine Kosten-Nutzen-Analyse durchzuführen. Wenn die Studie ihre Wirksamkeit nachweist, kann die BCT Aid direkt in der klinischen Praxis implementiert werden. Patientinnen können die BCT Aid nutzen, um Überlebensvorhersagen für verschiedene Behandlungsoptionen abzurufen, Nutzen und Schaden abzuwägen und besser informierte klinische Entscheidungen zu treffen. Wenn Ärzte mit Patientinnen chirurgische Optionen besprechen, können sie demografische Informationen der Patientin (z.B. Alter), klinische Informationen (z.B. Brustkrebsstadium und -subtyp) und verschiedene Behandlungsoptionen in die BCT Aid eingeben, die dann die Überlebensvorhersage für jede Option in einem einfachen und intuitiven grafischen Format darstellen wird. Im Werte-Modul werden die Werte und Präferenzen der Patientinnen durch Mensch-Computer-Interaktion geklärt, um bei der Ableitung von Behandlungsempfehlungen zu helfen. Die BCT Aid ist darauf ausgelegt, die Beteiligung der Patientinnen zu unterstützen und qualitativ hochwertige klinische Entscheidungsfindung zu erleichtern.