Auxiliar de Decisão para a Tomada de Decisão Partilhada no Cancro da Mama Recentemente Diagnosticado: Um Ensaio Randomizado Controlado Multicêntrico (BCT Aid)

O cancro da mama é um dos cancros mais comuns entre as mulheres na China. Mais de 90% das doentes com cancro da mama são submetidas a mastectomia radical modificada (mastectomia com ou sem reconstrução) ou a cirurgia conservadora da mama (tumorectomia com radioterapia), não havendo diferenças significativas nos resultados de sobrevivência entre as duas abordagens para doentes com cancro da mama em estádio inicial. As Diretrizes de Prática Clínica para o Cancro da Mama da Rede Nacional de Cancros Abrangentes (NCCN) recomendam a cirurgia conservadora da mama como a opção cirúrgica preferencial para o cancro da mama em estádio inicial na ausência de contraindicações clínicas. No entanto, enquanto a taxa de cirurgia conservadora da mama varia entre 56,4% e 64,5% nos países ocidentais, permanece apenas em 22% na China. As razões comuns para a baixa taxa de cirurgia conservadora da mama na China incluem o medo de recidiva do cancro, recursos limitados de saúde, assimetria de informação entre doentes e prestadores de cuidados de saúde e desconfiança em relação à cirurgia conservadora da mama.

O nosso estudo preliminar descobriu que as doentes submetidas a cirurgia conservadora da mama tinham níveis significativamente mais baixos de conflito de decisão, arrependimento de decisão e estigma em comparação com as submetidas a mastectomia radical modificada, e estes três fatores em conjunto explicaram 32,6% da variância na qualidade de vida. Num estudo posterior, recolhemos dados de 1.592 doentes com cancro da mama de dois hospitais afiliados à Universidade de Xiamen entre 2009 e 2017, e ligámos esses dados com registos de mortalidade do Centro de Controlo e Prevenção de Doenças de Xiamen. Os resultados mostraram que as doentes que foram submetidas a mastectomia radical modificada e a cirurgia conservadora da mama tinham taxas de sobrevivência semelhantes, e a terapia endócrina estava associada a uma melhor sobrevivência. Com base nestas descobertas, desenvolvemos um modelo de previsão de sobrevivência para o cancro da mama.

A Organização Mundial da Saúde propôs que as doentes com cancro da mama sejam totalmente informadas sobre o seu diagnóstico e os riscos e benefícios das opções de tratamento disponíveis, e sejam envolvidas na tomada de decisões clínicas de tratamento em conjunto com os prestadores de cuidados de saúde, tendo em conta os seus valores e preferências pessoais. Nos últimos anos, a consciencialização sobre a tomada de decisão partilhada aumentou entre as doentes com cancro da mama na China, mas o nível real de participação das doentes permanece inferior ao nível desejado de envolvimento.

Os Auxiliares de Decisão (DAs) são ferramentas concebidas para facilitar a tomada de decisão partilhada entre doentes e prestadores de cuidados de saúde, particularmente em situações em que existem múltiplas opções de tratamento. Atualmente, há uma falta de DAs acessíveis, contínuos e custo-eficazes para apoiar a tomada de decisão partilhada para doentes com cancro da mama na China. Globalmente, foram realizados poucos ensaios controlados randomizados de DAs baseados na web, e devido a limitações como tamanhos de amostra pequenos, desenhos de centro único e medidas de resultados inconsistentes, a eficácia dos DAs para cancro da mama permanece inconclusiva, sem análises de custo-efetividade relatadas até à data.

Neste estudo, desenvolvemos um auxiliar de decisão para cancro da mama (BCT Aid) baseado no modelo de tomada de decisão partilhada, integrando informações sobre diferentes opções de tratamento, previsões de sobrevivência para vários tratamentos de cancro da mama e um módulo de valores do doente. Realizaremos então um ensaio controlado randomizado multicêntrico, com avaliador cego, em três hospitais (Hospital de Mulheres e Crianças Afiliado à Universidade de Xiamen, Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xiamen e Hospital Xiang'an Afiliado à Universidade de Xiamen) para avaliar a eficácia do BCT Aid e realizar uma análise de custo-efetividade. Se o ensaio demonstrar a sua eficácia, o BCT Aid pode ser implementado diretamente na prática clínica. As doentes podem usar o BCT Aid para aceder a previsões de sobrevivência para diferentes opções de tratamento, ponderar os benefícios e danos e tomar decisões clínicas mais bem informadas. Quando os médicos discutem opções cirúrgicas com as doentes, podem inserir informações demográficas da doente (por exemplo, idade), informações clínicas (por exemplo, estádio e subtipo do cancro da mama) e diferentes opções de tratamento no BCT Aid, que apresentará a previsão de sobrevivência para cada opção num formato gráfico simples e intuitivo. No módulo de valores, os valores e preferências das doentes serão esclarecidos através da interação humano-computador para ajudar a orientar as recomendações de tratamento. O BCT Aid foi concebido para apoiar a participação das doentes e facilitar a tomada de decisão clínica de alta qualidade.