Pomůcka pro sdílené rozhodování u nově diagnostikovaného karcinomu prsu : Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (BCT Aid)

Rakovina prsu je jedním z nejčastějších nádorů u žen v Číně. Více než 90 % pacientek s rakovinou prsu podstoupí buď modifikovanou radikální mastektomii (mastektomie s rekonstrukcí nebo bez ní) nebo operaci šetřící prsní tkáň (lumpektomie s radioterapií), přičemž u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu není mezi těmito dvěma přístupy významný rozdíl v přežití. Klinické směrnice National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro rakovinu prsu doporučují operaci šetřící prsní tkáň jako preferovanou chirurgickou volbu pro časné stádium rakoviny prsu při absenci klinických kontraindikací. Avšak zatímco v západních zemích se míra operací šetřících prsní tkáň pohybuje od 56,4 % do 64,5 %, v Číně zůstává pouze 22 %. Mezi běžné důvody nízké míry operací šetřících prsní tkáň v Číně patří strach z recidivy rakoviny, omezené zdravotnické zdroje, informační asymetrie mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče a nedůvěra k operacím šetřícím prsní tkáň.

Naše předběžná studie zjistila, že pacientky podstupující operaci šetřící prsní tkáň měly výrazně nižší úroveň rozhodovacího konfliktu, rozhodovací lítosti a stigmatizace ve srovnání s těmi, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii, a tyto tři faktory společně vysvětlovaly 32,6 % rozptylu kvality života. V další studii jsme shromáždili data od 1 592 pacientek s rakovinou prsu ze dvou nemocnic přidružených k Univerzitě v Xiamenu v letech 2009 až 2017 a tato data jsme propojili se záznamy o úmrtnosti z Centra pro kontrolu nemocí v Xiamenu. Výsledky ukázaly, že pacientky, které podstoupily modifikovanou radikální mastektomii a operaci šetřící prsní tkáň, měly podobnou míru přežití a hormonální terapie byla spojena se zlepšeným přežitím. Na základě těchto zjištění jsme vyvinuli predikční model přežití pro rakovinu prsu.

Světová zdravotnická organizace navrhla, že pacientky s rakovinou prsu by měly být plně informovány o své diagnóze a rizicích a přínosech dostupných léčebných možností a měly by se spolu s poskytovateli zdravotní péče podílet na rozhodování o klinické léčbě s přihlédnutím ke svým osobním hodnotám a preferencím. V posledních letech se mezi pacientkami s rakovinou prsu v Číně zvýšilo povědomí o sdíleném rozhodování, ale skutečná úroveň zapojení pacientek zůstává nižší než jejich požadovaná úroveň zapojení.

Pomůcky pro rozhodování (DAs) jsou nástroje určené k usnadnění sdíleného rozhodování mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče, zejména v situacích, kdy je k dispozici více léčebných možností. V současné době v Číně chybí dostupné, kontinuální a nákladově efektivní DAs na podporu sdíleného rozhodování pro pacientky s rakovinou prsu. Celosvětově bylo provedeno jen málo randomizovaných kontrolovaných studií webových DAs a kvůli omezením, jako jsou malé velikosti vzorků, jednocentrové návrhy a nekonzistentní ukazatele výsledků, zůstává účinnost DAs pro rakovinu prsu nejasná, přičemž dosud nebyly hlášeny žádné analýzy nákladové efektivity.

V této studii jsme vyvinuli pomůcku pro rozhodování o rakovině prsu (BCT Aid) na základě modelu sdíleného rozhodování, která integruje informace o různých léčebných možnostech, predikce přežití pro různé léčby rakoviny prsu a modul pacientových hodnot. Poté provedeme multicentrickou, hodnotitelem zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii ve třech nemocnicích (Ženská a dětská nemocnice přidružená k Univerzitě v Xiamenu, První přidružená nemocnice Univerzity v Xiamenu a Xiang'an Hospital přidružený k Univerzitě v Xiamenu), abychom vyhodnotili účinnost BCT Aid a provedli analýzu nákladové efektivity. Pokud studie prokáže její účinnost, lze BCT Aid přímo implementovat do klinické praxe. Pacientky mohou použít BCT Aid k získání predikcí přežití pro různé léčebné možnosti, zvážit přínosy a rizika a učinit informovanější klinická rozhodnutí. Když lékaři diskutují s pacientkami o chirurgických možnostech, mohou zadat demografické informace pacientky (např. věk), klinické informace (např. stádium a podtyp rakoviny prsu) a různé léčebné možnosti do BCT Aid, který představí predikci přežití pro každou možnost v jednoduchém a intuitivním grafickém formátu. V modulu hodnot se preference a hodnoty pacientek objasní prostřednictvím interakce člověk-počítač, aby pomohly vést doporučení léčby. BCT Aid je navržen tak, aby podporoval zapojení pacientek a usnadňoval kvalitní klinické rozhodování.