Fælles Beslutningstagning Beslutningshjælpemiddel for Nyopdaget Brystkræft : Et Multicenter Randomiseret Kontrolleret Studie (BCT Aid)

Brystkræft er en af de mest almindelige kræftformer blandt kvinder i Kina. Mere end 90% af brystkræftpatienter gennemgår enten modificeret radikal mastektomi (brystamputation med eller uden rekonstruktion) eller brystbevarende kirurgi (lumpektomi med stråleterapi), uden nogen signifikant forskel i overlevelsesudfald mellem de to tilgange for patienter med tidlig brystkræft. De Nationale Omfattende Kræftnetværks (NCCN) Kliniske Praksisretningslinjer for Brystkræft anbefaler brystbevarende kirurgi som det foretrukne kirurgiske valg for tidlig brystkræft i fravær af kliniske kontraindikationer. Dog, mens raten for brystbevarende kirurgi varierer fra 56,4% til 64,5% i vestlige lande, forbliver den kun 22% i Kina. Almindelige årsager til den lave rate af brystbevarende kirurgi i Kina omfatter frygt for kræftrecidiv, begrænsede sundhedsressourcer, informationsasymmetri mellem patienter og sundhedsydere samt mistillid til brystbevarende kirurgi.

Vores foreløbige undersøgelse fandt, at patienter, der gennemgik brystbevarende kirurgi, havde signifikant lavere niveauer af beslutningskonflikt, beslutningsfortrydelse og stigma sammenlignet med dem, der gennemgik modificeret radikal mastektomi, og disse tre faktorer forklarede tilsammen 32,6% af variansen i livskvalitet. I en yderligere undersøgelse indsamlede vi data fra 1.592 brystkræftpatienter fra to hospitaler tilknyttet Xiamen Universitet mellem 2009 og 2017 og kædede disse data sammen med dødelighedsregistre fra Xiamen Center for Sygdomsforebyggelse og Kontrol. Resultaterne viste, at patienter, der gennemgik modificeret radikal mastektomi og brystbevarende kirurgi, havde lignende overlevelsesrater, og endokrin terapi var forbundet med forbedret overlevelse. Baseret på disse resultater udviklede vi en overlevelsesforudsigelsesmodel for brystkræft.

Verdenssundhedsorganisationen har foreslået, at brystkræftpatienter skal blive fuldt informeret om deres diagnose og risici og fordele ved tilgængelige behandlingsmuligheder, og skal involveres i at træffe kliniske behandlingsbeslutninger sammen med sundhedsydere, under hensyntagen til deres personlige værdier og præferencer. I de senere år er bevidstheden om fælles beslutningstagning steget blandt brystkræftpatienter i Kina, men det faktiske niveau for patientdeltagelse forbliver lavere end deres ønskede involveringsniveau.

Beslutningsstøtteværktøjer (DAs) er værktøjer designet til at lette fælles beslutningstagning mellem patienter og sundhedsydere, især i situationer, hvor flere behandlingsmuligheder er tilgængelige. I øjeblikket mangler der tilgængelige, kontinuerlige og omkostningseffektive DAs til at støtte fælles beslutningstagning for brystkræftpatienter i Kina. Globalt er der blevet udført få randomiserede kontrollerede forsøg med webbaserede DAs, og på grund af begrænsninger såsom små stikprøvestørrelser, single-center designs og inkonsistente resultatmål, forbliver effektiviteten af brystkræft DAs uafklaret, uden rapporterede omkostningseffektivitetsanalyser til dato.

I denne undersøgelse udviklede vi et brystkræft beslutningsstøtteværktøj (BCT Aid) baseret på fælles beslutningstagningsmodellen, der integrerer information om forskellige behandlingsmuligheder, overlevelsesforudsigelser for forskellige brystkræftbehandlinger og en patientværdiskabel. Vi vil derefter gennemføre et multicenter, assessor-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg på tre hospitaler (Women and Children's Hospital Affiliated to Xiamen University, the First Affiliated Hospital of Xiamen University og Xiang'an Hospital Affiliated to Xiamen University) for at evaluere effektiviteten af BCT Aid og udføre en omkostningseffektivitetsanalyse. Hvis forsøget demonstrerer dets effektivitet, kan BCT Aid implementeres direkte i klinisk praksis. Patienter kan bruge BCT Aid til at få adgang til overlevelsesforudsigelser for forskellige behandlingsmuligheder, afveje fordele og skader og træffe bedre informerede kliniske beslutninger. Når læger diskuterer kirurgiske muligheder med patienter, kan de indtaste patientens demografiske information (f.eks. alder), kliniske information (f.eks. brystkræftstadium og undertype) og forskellige behandlingsmuligheder i BCT Aid, som vil præsentere overlevelsesforudsigelse for hver mulighed i et simpelt og intuitivt grafisk format. I værdiskablen vil patienters værdier og præferencer blive afklaret gennem menneske-maskine interaktion for at hjælpe med at guide behandlingsanbefalinger. BCT Aid er designet til at støtte patientdeltagelse og lette høj kvalitets klinisk beslutningstagning.