Beslutsstöd för Delat Beslutsfattande vid Nyupptäckt Bröstcancer : En Multicenter Randomiserad Kontrollerad Studie (BCT Aid)

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor i Kina. Mer än 90 % av bröstcancerpatienter genomgår antingen modifierad radikal mastektomi (mastektomi med eller utan rekonstruktion) eller bröstbevarande kirurgi (lumpektomi med strålbehandling), utan någon signifikant skillnad i överlevnadsresultat mellan de två metoderna för patienter med tidig bröstcancer. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines för Bröstcancer rekommenderar bröstbevarande kirurgi som det föredragna kirurgiska alternativet för tidig bröstcancer i avsaknad av kliniska kontraindikationer. Men medan andelen bröstbevarande kirurgi varierar från 56,4 % till 64,5 % i västländer, är den bara 22 % i Kina. Vanliga orsaker till den låga andelen bröstbevarande kirurgi i Kina inkluderar rädsla för canceråterfall, begränsade hälsoresurser, informationsasymmetri mellan patienter och vårdgivare samt misstro mot bröstbevarande kirurgi.

Vår preliminära studie visade att patienter som genomgick bröstbevarande kirurgi hade signifikant lägre nivåer av beslutsmotsättningar, beslutsånger och stigma jämfört med dem som genomgick modifierad radikal mastektomi, och dessa tre faktorer tillsammans förklarade 32,6 % av variationen i livskvalitet. I en vidare studie samlade vi data från 1 592 bröstcancerpatienter från två sjukhus knutna till Xiamen University mellan 2009 och 2017 och kopplade dessa data med dödlighetsregister från Xiamen Center for Disease Control and Prevention. Resultaten visade att patienter som genomgick modifierad radikal mastektomi och bröstbevarande kirurgi hade liknande överlevnadsprognoser, och endokrin terapi var associerad med förbättrad överlevnad. Baserat på dessa resultat utvecklade vi en överlevnadsprediktionsmodell för bröstcancer.

Världshälsoorganisationen har föreslagit att bröstcancerpatienter ska vara fullt informerade om sin diagnos och riskerna och fördelarna med tillgängliga behandlingsalternativ, och ska vara involverade i att fatta kliniska behandlingsbeslut tillsammans med vårdgivare, med hänsyn till deras personliga värderingar och preferenser. Under de senaste åren har medvetenheten om delat beslutsfattande ökat bland bröstcancerpatienter i Kina, men den faktiska nivån av patientdeltagande förblir lägre än deras önskade nivå av involvering.

Beslutsstöd (DAs) är verktyg utformade för att underlätta delat beslutsfattande mellan patienter och vårdgivare, särskilt i situationer där flera behandlingsalternativ finns tillgängliga. För närvarande saknas tillgängliga, kontinuerliga och kostnadseffektiva DAs för att stödja delat beslutsfattande för bröstcancerpatienter i Kina. Globalt sett har få randomiserade kontrollerade studier av webbaserade DAs genomförts, och på grund av begränsningar som små urvalsstorlekar, enkelcentrumsdesign och inkonsekventa utfallsmått, är effektiviteten av bröstcancer DAs fortfarande oklar, utan några rapporterade kostnadseffektivitetsanalyser hittills.

I denna studie utvecklade vi ett bröstcancerbeslutsstöd (BCT Aid) baserat på modellen för delat beslutsfattande, som integrerar information om olika behandlingsalternativ, överlevnadsprediktioner för olika bröstcancerbehandlingar och en patientvärderingsmodul. Vi kommer sedan att genomföra en multicentrisk, bedömare-blind, randomiserad kontrollerad studie på tre sjukhus (Women and Children's Hospital Affiliated to Xiamen University, the First Affiliated Hospital of Xiamen University och Xiang'an Hospital Affiliated to Xiamen University) för att utvärdera effektiviteten av BCT Aid och genomföra en kostnadseffektivitetsanalys. Om studien visar dess effektivitet kan BCT Aid direkt implementeras i klinisk praxis. Patienter kan använda BCT Aid för att få tillgång till överlevnadsprediktioner för olika behandlingsalternativ, väga fördelar och nackdelar och fatta bättre informerade kliniska beslut. När läkare diskuterar kirurgiska alternativ med patienter kan de mata in patientens demografiska information (t.ex. ålder), klinisk information (t.ex. bröstcancerstadium och subtyp) och olika behandlingsalternativ i BCT Aid, som kommer att presentera överlevnadsprediktion för varje alternativ i ett enkelt och intuitivt grafiskt format. I värderingsmodulen kommer patientens värderingar och preferenser att klargöras genom människa-datorinteraktion för att hjälpa till att vägleda behandlingsrekommendationer. BCT Aid är utformat för att stödja patientdeltagande och underlätta högkvalitativt kliniskt beslutsfattande.