Digital helseintervensjon for tidlig identifikasjon og forebygging av svangerskapsdiabetes

Gestasjonsdiabetes mellitus (GDM) har blitt et økende viktig folkehelseproblem blant gravide kvinner i Kina. GDM er assosiert med korttidige uønskede svangerskapsutfall og langsiktige helserisikoer for både mødre og deres avkom. Dagens rutinemessige screening for GDM er hovedsakelig basert på oral glukosetoleransetest utført ved 24 til 28 ukers svangerskap, som kan gå glipp av det optimale tidspunktet for tidligere risikoidendifisering og forebyggende intervensjon.

Denne studien er designet for å forbedre tidlig identifisering og forebygging av GDM gjennom integrering av data fra flere kilder og digital helseintervensjon. Studien utføres i konteksten av mødrehelseforvaltning i Kina og inkluderer en retrospektiv modellutviklingsfase og en prospektiv randomisert kontrollert studiefase.

I modellutviklingsfasen vil retrospektive kliniske data fra mødrehelseinformasjonssystemer, inkludert demografiske kjennetegn, obstetrisk historie, fysiske undersøkelsesjournaler, laboratorieindikatorer og svangerskaps oppfølgingsdata, bli brukt til å identifisere prediktorer for GDM og konstruere en tidlig risikoprediksjonsmodell. Statistiske og maskinlæringsmetoder, inkludert random forest og andre prediktive modelleringsmetoder, vil bli brukt til å evaluere modellens ytelse og optimalisere diskriminering, kalibrering, robusthet og tolkbarhet.

I intervensjonsfasen vil gravide kvinner i tidlig svangerskap som identifiseres som høyt risikoutsatte for GDM bli rekruttert fra deltakende mødre- og barnehelsesykehus og tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten en digital helseintervensjonsgruppe eller en vanlig omsorgsgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta ekstra støtte gjennom en digital plattform, inkludert strukturert helseopplæring, individuelle anbefalinger om kosthold, fysisk aktivitet, svangerskapsvektstyring og søvn, samt online konsultasjon og selvforvaltningsverktøy. Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig svangerskapsomsorg og standard helseopplæringsmateriell.

Oppfølging vil bli utført under svangerskapet og ved fødsel. Det primære utfallet er forekomsten av GDM diagnostisert i henhold til rutinemessige kliniske kriterier under svangerskapet. Sekundære utfall inkluderer svangerskapsvekttilvekst, keisersnitt, makrosomi og utvalgte mors- og nyfødteutfall. Sikkerhetsovervåking vil fokusere på mulige uønskede hendelser relatert til livsstilsintervensjon, som hypoglykemiske symptomer eller annen ubehag.

Funnene fra denne studien kan bidra til å optimalisere strategier for tidlig risikovurdering, intelligent advarsel og intervensjon for GDM, og kan bidra til mødre- og barnehelsepolitikk og praksis i Kina.