Intervento di Salute Digitale per l'Identificazione Precoce e la Prevenzione del Diabete Mellito Gestazionale

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è diventato un problema di salute pubblica sempre più importante tra le donne in gravidanza in Cina. Il GDM è associato a esiti avversi a breve termine della gravidanza e a rischi per la salute a lungo termine sia per le madri che per la loro prole. L'attuale screening di routine per il GDM si basa principalmente sul test di tolleranza al glucosio orale eseguito tra le 24 e le 28 settimane di gestazione, che potrebbe perdere la finestra ottimale per una identificazione precoce del rischio e un intervento preventivo.

Questo studio è progettato per migliorare l'identificazione precoce e la prevenzione del GDM attraverso l'integrazione di dati da più fonti e l'intervento di salute digitale. Lo studio viene condotto nel contesto della gestione della salute materna in Cina e include una fase di sviluppo del modello retrospettivo e una fase di studio prospettico randomizzato controllato.

Nella fase di sviluppo del modello, i dati clinici retrospettivi dei sistemi informativi sulla salute materna, inclusi caratteristiche demografiche, storia ostetrica, registri di esami fisici, indicatori di laboratorio e dati di follow-up della gravidanza, saranno utilizzati per identificare i predittori del GDM e per costruire un modello di previsione del rischio precoce. Metodi statistici e di apprendimento automatico, inclusi foresta casuale e altri approcci di modellazione predittiva, saranno utilizzati per valutare le prestazioni del modello e ottimizzare discriminazione, calibrazione, robustezza e interpretabilità.

Nella fase di intervento, le donne in gravidanza nel primo trimestre identificate come ad alto rischio di GDM saranno reclutate dagli ospedali materno-infantili partecipanti e assegnate casualmente in un rapporto 1:1 a un gruppo di intervento di salute digitale o a un gruppo di cure abituali. I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno supporto aggiuntivo attraverso una piattaforma digitale, inclusa educazione sanitaria strutturata, raccomandazioni individualizzate su dieta, attività fisica, gestione del peso gestazionale e sonno, nonché consultazione online e strumenti di autogestione. I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno cure prenatali di routine e materiali di educazione sanitaria standard.

Il follow-up sarà condotto durante la gravidanza e al parto. L'esito primario è l'incidenza di GDM diagnosticata secondo criteri clinici di routine durante la gravidanza. Gli esiti secondari includono aumento di peso gestazionale, parto cesareo, macrosomia e selezionati esiti materni e neonatali. Il monitoraggio della sicurezza si concentrerà su possibili eventi avversi correlati all'intervento sullo stile di vita, come sintomi ipoglicemici o altri disagi.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a ottimizzare le strategie per la valutazione precoce del rischio, l'allerta intelligente e l'intervento per il GDM, e potrebbero contribuire alla politica e alla pratica della salute materno-infantile in Cina.