Digital Sundhedsintervention til Tidlig Identifikation og Forebyggelse af Gestationsdiabetes

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) er blevet et stadig vigtigere folkesundhedsproblem blandt gravide kvinder i Kina. GDM er forbundet med kortvarige uønskede graviditetsresultater og langsigtede sundhedsrisici for både mødre og deres afkom. Den nuværende rutinemæssige screening for GDM er hovedsageligt baseret på oral glukosetolerancetest udført ved 24 til 28 ugers graviditet, hvilket kan gå glip af det optimale vindue for tidligere risikoidenficering og forebyggende intervention.

Dette studie er designet til at forbedre tidlig identifikation og forebyggelse af GDM gennem integration af data fra flere kilder og digital sundhedsintervention. Studiet udføres i konteksten af moderens sundhedsstyring i Kina og omfatter en retrospektiv modeludviklingsfase og en prospektiv randomiseret kontrolleret forsøgsfase.

I modeludviklingsfasen vil retrospektive kliniske data fra sundhedsinformationssystemer for mødre, herunder demografiske karakteristika, obstetrisk historie, fysiske undersøgelsesoptegnelser, laboratorieindikatorer og graviditetsopfølgningsdata, blive brugt til at identificere prædiktorer for GDM og til at konstruere en tidlig risikoforudsigelsesmodel. Statistiske og maskinlæringsmetoder, herunder tilfældig skov og andre prædiktive modelleringsmetoder, vil blive brugt til at evaluere modelpræstation og optimere diskrimination, kalibrering, robusthed og fortolkelighed.

I interventionsfasen vil gravide kvinder i tidlig graviditet, som identificeres som værende i høj risiko for GDM, blive rekrutteret fra deltagende modre- og børnesundhedshospitaler og tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten en digital sundhedsinterventionsgruppe eller en sædvanlig plejegruppe. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage yderligere støtte gennem en digital platform, herunder struktureret sundhedsundervisning, individuelle anbefalinger om kost, fysisk aktivitet, håndtering af graviditetsvægt og søvn, samt online konsultation og selvstyringsredskaber. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig svangerskabspleje og standard sundhedsundervisningsmaterialer.

Opfølgning vil blive udført under graviditeten og ved fødsel. Det primære resultat er forekomsten af GDM diagnosticeret i henhold til rutinemæssige kliniske kriterier under graviditeten. Sekundære resultater omfatter graviditetsvægtøgning, kejsersnit, makrosomi og udvalgte resultater for moder og nyfødt. Sikkerhedsovervågning vil fokusere på mulige uønskede hændelser relateret til livsstilsintervention, såsom hypoglykæmiske symptomer eller andre ubehag.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at optimere strategier for tidlig risikovurdering, intelligent advarsel og intervention for GDM og kan bidrage til moder- og børnesundhedspolitik og praksis i Kina.