Digital hälsa-intervention för tidig identifiering och förebyggande av graviditetsdiabetes

Gestationell diabetes mellitus (GDM) har blivit ett allt viktigare folkhälsoproblem bland gravida kvinnor i Kina. GDM är förknippad med kortvariga negativa graviditetsutfall och långsiktiga hälsorisker för både mödrar och deras barn. Nuvarande rutinscreening för GDM baseras huvudsakligen på orala glukostoleranstester som utförs vid 24 till 28 veckors graviditet, vilket kan missa det optimala fönstret för tidigare riskidentifiering och förebyggande intervention.

Denna studie är utformad för att förbättra tidig identifiering och prevention av GDM genom integration av flerkällsdata och digitala hälsointerventioner. Studien genomförs inom ramen för modershälsovård i Kina och inkluderar en retrospektiv modellutvecklingsfas och en prospektiv randomiserad kontrollerad försöksfas.

I modellutvecklingsfasen kommer retrospektiva kliniska data från modershälsovårdssystem, inklusive demografiska egenskaper, obstetrisk historia, fysiska undersökningsregister, laboratorieindikatorer och graviditetsuppföljningsdata, att användas för att identifiera prediktorer för GDM och konstruera en tidig riskprediktionsmodell. Statistiska och maskininlärningsmetoder, inklusive randomiserade skogar och andra prediktiva modelleringsmetoder, kommer att användas för att utvärdera modellens prestanda och optimera diskriminering, kalibrering, robusthet och tolkbarhet.

I interventionsfasen kommer gravida kvinnor i tidig graviditet som identifieras som höga riskfall för GDM att rekryteras från deltagande mödra- och barnhälsovårdsjukhus och slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en digital hälsointerventionsgrupp eller en vanlig vårdgrupp. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ytterligare stöd genom en digital plattform, inklusive strukturerad hälsoinformation, individualiserade rekommendationer om kost, fysisk aktivitet, graviditetsviktshantering och sömn, samt onlinekonsultation och självhanteringsverktyg. Deltagare i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig förlossningsvård och standardiserade hälsoinformationsmaterial.

Uppföljning kommer att genomföras under graviditeten och vid förlossning. Det primära utfallet är incidensen av GDM diagnostiserad enligt rutinmässiga kliniska kriterier under graviditeten. Sekundära utfall inkluderar graviditetsviktökning, kejsarsnitt, makrosomi och utvalda mödra- och nyfödda utfall. Säkerhetsövervakning kommer att fokusera på möjliga biverkningar relaterade till livsstilsintervention, såsom hypoglykemiska symptom eller andra obehag.

Resultaten av denna studie kan hjälpa till att optimera strategier för tidig riskbedömning, intelligent varning och intervention för GDM, och kan bidra till moders- och barnhälsopolitik och praxis i Kina.