Klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til uracil 0,5% plester hos onkologipasienter med hånd-fot-syndrom (HFS)

Inkluderingskriterier

• Begge kjønn;
• Over 18 år;
• Villig og i stand til å returnere til studieområdet for etterprosedyrale vurderinger;
• Samtykker til å ta forholdsregler for å forebygge graviditet (gjelder kun for ikke-menopausale kvinnelige forsøkspersoner), inkludert avholdenhet, spiral (IUD), progestinimplantater, kombinerte østrogen-progestin-prevensjonsmidler eller kondombruk;
• Samtykker til å signere informert samtykkeskjema.
• Med HFS av grad I og II alvorlighet på grunn av kjemoterapi Selvstendig med Performance Status 0, 1, 2 i henhold til EOCG-tabellen.
• Røde blodcelle folattest og serumfolattest - uavhengige biomarkører utført og til polymorfismetesting DPD før start av terapi med dihydropyrimidiner.

Ekskluderingskriterier

• Pasienter med grad III alvorlighet i henhold til HFS alvorlighetsgrad (Hand-Foot Syndrome - NCI-CTCAE v.0 Severity Grading).
• ECOG Performance Status Skala = 3 eller 4
• Graviditet (gjelder kun for ikke-menopausale kvinnelige forsøkspersoner);
• Amming (gjelder kun for ikke-menopausale kvinnelige forsøkspersoner);
• Ikke-menopausale kvinnelige forsøkspersoner som ikke bruker spesifiserte prevensjonsmidler for å forebygge graviditet under studien;
• Overfølsomhet eller allergi mot undersøkelsesproduktet eller dets komponenter (skal vurderes av forskeren ved baseline);
• Forventet dårlig overholdelse av studioprotokollen;
• Deltakelse i en lignende studie nå eller innen de siste 3 månedene;
• Dermatologiske kliniske tilstander som kan forstyrre prestasjonsresultater;

• Nåværende farmakologisk behandling med:

  • Medikamenter som kan påvirke testresultater etter forskerens vurdering.
  • Bruk av andre medikamenter ikke nevnt ovenfor kan autoriseres av forskeren. Handelsnavn, dosering, start- og sluttdatoer for terapi vil bli dokumentert i samtidig medikasjonsskjema.