Klinisk prövning som utvärderar effektiviteten och säkerheten hos 0,5% uracilplåster för onkologipatienter som drabbats av hand-fot-syndrom (HFS)

Inklusionskriterier

• Båda könen;
• Över 18 år;
• Villig och kapabel att återvända till studielokalen för efterbehandlingsutvärderingar;
• Samtycker till att vidta åtgärder för att förhindra graviditet (gäller endast icke-menopausala kvinnliga försökspersoner), inklusive avhållsamhet, intrauterin spiral (IUD), progestinimplantat, kombinerade östrogen-progestinkontraceptiva eller kondomanvändning;
• Samtycker till att underteckna informerat samtyckesformulär.
• Med HFS av grad I och II svårighetsgrad på grund av kemoterapi Självständig med Performance Status 0, 1, 2 enligt EOCG-tabellen.
• Röda blodkroppars folattest och serumfolattest - Oberoende biomarkörer utförda och till polymorfismstestning DPD före påbörjande av terapi med dihydropyrimidiner.

Exklusionskriterier

• Patienter med grad III svårighetsgrad enligt HFS svårighetsgrad (Hand-Fot Syndrom - NCI-CTCAE v.0 Svårighetsgradering).
• ECOG Performance Status Skala = 3 eller 4
• Graviditet (gäller endast icke-menopausala kvinnliga försökspersoner);
• Amning (gäller endast icke-menopausala kvinnliga försökspersoner);
• Icke-menopausala kvinnliga försökspersoner som inte använder de specificerade preventivmedlen för att förhindra graviditet under studien;
• Överkänslighet eller allergi mot undersökningsprodukten eller dess komponenter (ska bedömas av undersökaren vid baslinje);
• Förutsedd dålig följsamhet till studieprotokollet;
• Deltagande i en liknande studie för närvarande eller inom de senaste 3 månaderna;
• Dermatologiska kliniska tillstånd som kan störa resultatens prestanda;

• Aktuell farmakologisk behandling med:

  • Läkemedel som kan påverka testresultat enligt bedömning av undersökaren.
  • Användning av andra läkemedel som inte nämns ovan kan godkännas av undersökaren. Varunamn, dosering, start- och slutdatum för terapi kommer att dokumenteras i formuläret för samtidig medicinering.