Effekten av tilskudd av melatonin sammen med kolistin hos pasienter med multiresistente gram-negative bakterieinfeksjoner

Antibiotikaresistens er en stor global helseutfordring, spesielt blant Gram-negative bakterier, som har utviklet resistens mot flere antibiotikaklasser, inkludert siste utvei-medikamenter som kolistin. Disse infeksjonene er spesielt utbredt på intensivavdelinger og er forbundet med dårlige kliniske utfall.

Med tanke på den begrensede utviklingen av nye antibiotika, utforskes alternative strategier som bruk av tilleggsbehandlinger. Melatonin (N-acetyl-5-metoksytryptamin) er et endogent hormon kjent for sin rolle i døgnrytmeregulering, men det viser også antioksidative, antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. Ny eksperimentell forskning tyder på at melatonin kan forbedre antibiotikaaktivitet og hjelpe til med å overvinne resistensmekanismer, inkludert de som påvirker kolistin.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert klinisk studie utført på voksne pasienter med bekreftede MDR Gram-negative bakterieinfeksjoner som krever intravenøs kolistinbehandling i intensivsetting.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til å motta enten oral melatonin (60 mg en gang daglig) eller et tilsvarende placebo, startet samtidig med kolistinbehandlingen. Alle pasienter vil motta standard antimikrobiell behandling og støttebehandling i henhold til institusjonelle protokoller.

Hovedmålet er å evaluere effekten av tilleggsmelatonin på oksidativt stress, målt ved endringer i serum malondialdehyd (MDA)-nivåer. Sekundære mål inkluderer vurdering av mikrobiologisk utryddelse, klinisk respons, inflammatoriske markører, nyresikkerhet (inkludert forekomst av akutt nyreskade) og generelle kliniske utfall som liggetid.

Denne studien har som mål å fastslå om melatonin kan tjene som en sikker og effektiv tilleggsbehandling for å forbedre utfall og potensielt gjenopprette effektiviteten av kolistin i behandlingen av multiresistente Gram-negative infeksjoner.