Effekten af Adjuvant Melatonin med Colistin hos Patienter med Multiresistente Gram-negative Bakterieinfektioner

Antibiotikaresistens er en stor global sundhedsudfordring, især blandt Gram-negative bakterier, som har udviklet resistens mod flere antibiotikaklasser, inklusive sidste udvej som colistin. Disse infektioner er særligt udbredte på intensivafdelinger og er forbundet med dårlige kliniske resultater.

I betragtning af den begrænsede udvikling af nye antibiotika udforskes alternative strategier såsom brugen af supplerende behandlinger. Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamin) er et endogent hormon kendt for sin rolle i cirkadians rytmeregulering, men det udviser også antioxidative, antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter. Fremvoksende eksperimentelle beviser tyder på, at melatonin kan forstærke antibiotikaaktivitet og hjælpe med at overvinde resistensmekanismer, herunder dem, der påvirker colistin.

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg udført hos voksne patienter med bekræftede MDR Gram-negative bakterieinfektioner, der kræver intravenøs colistinbehandling i intensivsettings.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til at modtage enten oral melatonin (60 mg en gang dagligt) eller et matchende placebo, påbegyndt samtidigt med colistinbehandlingen. Alle patienter vil modtage standard antimikrobiel behandling og støttebehandling i henhold til institutionelle protokoller.

Det primære formål er at evaluere effekten af supplerende melatonin på oxidativ stress, målt ved ændringer i serum malondialdehyd (MDA) niveauer. Sekundære formål omfatter vurdering af mikrobiologisk udryddelse, klinisk respons, inflammatoriske markører, nyresikkerhed (herunder forekomsten af akut nyreskade) og samlede kliniske resultater såsom længden af opholdet.

Dette studie sigter mod at afgøre, om melatonin kan tjene som en sikker og effektiv supplerende behandling for at forbedre resultater og potentielt genoprette effektiviteten af colistin i behandlingen af multiresistente Gram-negative infektioner.