Die Wirkung von zusätzlichem Melatonin mit Colistin bei Patienten mit multiresistenten gramnegativen bakteriellen Infektionen

Antibiotikaresistenz ist eine große globale Gesundheitsherausforderung, insbesondere bei gramnegativen Bakterien, die Resistenzen gegen mehrere Antibiotikaklassen entwickelt haben, einschließlich Reservemedikamente wie Colistin. Diese Infektionen sind besonders häufig auf Intensivstationen und mit schlechten klinischen Ergebnissen verbunden.

Angesichts der begrenzten Entwicklung neuer Antibiotika werden alternative Strategien wie der Einsatz von Zusatztherapien erforscht. Melatonin (N-Acetyl-5-methoxytryptamin) ist ein endogenes Hormon, das für seine Rolle bei der Regulation des zirkadianen Rhythmus bekannt ist, aber auch antioxidative, entzündungshemmende und immunmodulatorische Wirkungen zeigt. Neue experimentelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Melatonin die Antibiotikawirkung verstärken und helfen könnte, Resistenzmechanismen zu überwinden, einschließlich solcher, die Colistin betreffen.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die bei erwachsenen Patienten mit bestätigten MDR-gramnegativen bakteriellen Infektionen durchgeführt wird, die im Intensivpflegebereich eine intravenöse Colistin-Therapie erfordern.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder orales Melatonin (60 mg einmal täglich) oder ein entsprechendes Placebo zu erhalten, das gleichzeitig mit der Colistin-Therapie begonnen wird. Alle Patienten erhalten eine Standard-Antimikrobielle Behandlung und supportive Pflege gemäß den institutionellen Protokollen.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirkung von zusätzlichem Melatonin auf oxidativen Stress, gemessen an Veränderungen der Serum-Malondialdehyd (MDA)-Spiegel. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der mikrobiologischen Eradikation, des klinischen Ansprechens, von Entzündungsmarkern, der Nierensicherheit (einschließlich der Inzidenz von akutem Nierenversagen) und der gesamten klinischen Ergebnisse wie der Aufenthaltsdauer.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Melatonin als sichere und wirksame Zusatztherapie dienen kann, um die Ergebnisse zu verbessern und möglicherweise die Wirksamkeit von Colistin bei der Behandlung von multiresistenten gramnegativen Infektionen wiederherzustellen.