Paraplystudie av neoadjuvant terapi for lokalt avansert kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18–75 år, kvinner og menn;
2. Patologisk bekreftet adenokarsinom;
3. Stadium II/III tykktarmskreft, eller stadium II/III endetarmskreft som ligger mindre enn 10 cm fra analranden;
4. Behandlingsnaiv og ingen fjernmetastaser;
5. KPS ≥ 70;
6. Ingen strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi eller annen antikreftbehandling er gitt før inkludering;
7. Utgangsverdier for blod og biokjemiske indikatorer oppfyller følgende kriterier: nøytrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 × øvre normalgrense, kreatinin ≤ 1 × øvre normalgrense;
8. God samarbeidsevne og har signert samtykkeerklæringen.

Eksklusjonskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner;
2. Kjent historie med andre ondartede svulster innen 5 år;
3. Kjent historie med alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom (som schizofreni, demens eller epilepsi);
4. Nåværende alvorlig hjerte- (hjertefunksjonssvikt og arytmi), nyre- eller leversykdom;
5. Akutt hjerteinfarkt eller cerebral iskemisk slag innen 6 måneder før rekruttering;
6. Ukontrollert infeksjon som krever systemisk behandling;
7. Aktiv autoimmun sykdom eller immunsvikt, kjent historie med organtransplantasjon eller systematisk bruk av immundempende midler;
8. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV 1–2 antistoff positiv), aktiv syfilisinfeksjon, aktiv lungetuberkuloseinfeksjon;
9. Allergisk mot noen komponent i behandlingen.