Estudo Guarda-Chuva da Terapia Neoadjuvante para Cancro Colorectal Localmente Avançado

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, mulheres e homens;
2. Adenocarcinoma confirmado patologicamente;
3. Cancro do cólon estádio II/III, ou cancro do reto estádio II/III localizado a menos de 10 cm da margem anal;
4. Sem tratamento prévio e sem metástases à distância;
5. KPS ≥ 70;
6. Nenhuma radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou qualquer outra terapia antitumoral foi administrada antes da inclusão;
7. Indicadores sanguíneos e bioquímicos basais cumprem os seguintes critérios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Boa adesão e consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

1. Mulheres grávidas ou a amamentar;
2. Histórico conhecido de outras malignidades nos últimos 5 anos;
3. Histórico conhecido de doença neurológica ou mental grave (como esquizofrenia, demência ou epilepsia);
4. Doença cardíaca grave atual (disfunção cardíaca e arritmia), disfunção renal e disfunção hepática;
5. Enfarte agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquémico ocorrido nos 6 meses anteriores ao recrutamento;
6. Infeção não controlada que necessita de terapia sistémica;
7. Doença autoimune ativa ou imunodeficiências, histórico conhecido de transplante de órgãos ou uso sistémico de agentes imunossupressores;
8. Histórico conhecido de infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) (ou seja, anticorpos VIH 1 a 2 positivos), infeção ativa por sífilis, infeção ativa por tuberculose pulmonar;
9. Alergia a qualquer componente da terapia.