Estudio Paraguas de Terapia Neoadyuvante para Cáncer Colorrectal Localmente Avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, hombres y mujeres;
2. Adenocarcinoma confirmado patológicamente;
3. Cáncer de colon en estadio II/III, o cáncer rectal en estadio II/III localizado a menos de 10 cm del margen anal;
4. Sin tratamiento previo y sin metástasis a distancia;
5. KPS ≥ 70;
6. No se ha administrado radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia ni ningún otro tratamiento antitumoral antes de la inscripción;
7. Los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales cumplen los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 ULN, Cr ≤ 1 ULN;
8. Con buena adherencia y firmó el formulario de consentimiento.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia;
2. Antecedentes conocidos de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años;
3. Antecedentes conocidos de enfermedad neurológica o mental grave (como esquizofrenia, demencia o epilepsia);
4. Enfermedad cardíaca grave actual (disfunción cardíaca y arritmia), disfunción renal y disfunción hepática;
5. Infarto cardíaco agudo o accidente cerebrovascular isquémico ocurrido en los 6 meses anteriores al reclutamiento;
6. Infección no controlada que requiera tratamiento sistémico;
7. Enfermedad autoinmune activa o inmunodeficiencias, antecedentes conocidos de trasplante de órganos o uso sistémico de agentes inmunosupresores;
8. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos positivos para VIH 1 y 2), infección activa por sífilis, infección activa por tuberculosis pulmonar;
9. Alergia a cualquier componente de la terapia.