Зонтичное исследование неоадъювантной терапии при местно-распространенном колоректальном раке

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет, женщины и мужчины;
2. Патоморфологически подтвержденная аденокарцинома;
3. Рак толстой кишки II/III стадии или рак прямой кишки II/III стадии, расположенный менее чем в 10 см от анального края;
4. Не получавшие ранее лечения и отсутствие отдаленных метастазов;
5. Индекс Карновского ≥ 70;
6. До включения в исследование не проводилась лучевая терапия, химиотерапия, иммунотерапия или любая другая противоопухолевая терапия;
7. Исходные показатели крови и биохимические показатели соответствуют следующим критериям: нейтрофилы ≥ 1,5 × 10^9/л, Hb ≥ 90 г/л, тромбоциты ≥ 100 × 10^9/л, АЛТ/АСТ ≤ 2,5 ВГН, креатинин ≤ 1 ВГН;
8. Хорошая приверженность лечению и подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. Известный анамнез других злокачественных новообразований в течение 5 лет;
3. Известный анамнез тяжелых неврологических или психических заболеваний (например, шизофрения, деменция или эпилепсия);
4. Тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность и аритмия), почечная недостаточность и печеночная недостаточность в настоящее время;
5. Острый инфаркт миокарда или ишемический инсульт, произошедшие в течение 6 месяцев до включения в исследование;
6. Неконтролируемая инфекция, требующая системной терапии;
7. Активное аутоиммунное заболевание или иммунодефициты, известный анамнез трансплантации органов или системное применение иммуносупрессивных препаратов;
8. Известный анамнез инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (т.е. положительные антитела к ВИЧ 1-2), активная сифилитическая инфекция, активная туберкулезная инфекция легких;
9. Аллергия на любой компонент терапии.